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Firmada cooperação técnico-científica com Butantan

Notícia publicada em: 29.09.2010

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) estabeleceu, nesta quarta-feira (18/8), um acordo de cooperação técnico-científica com o Instituto Butantan que prevê programas de pesquisa, desenvolvimento tecnológico e produção na área de hemoderivados. Outro objetivo deste acordo é a realização de trabalhos em áreas de interesse comum, a exemplo da economia da saúde e da regulação sanitária, aplicados à saúde e, prioritariamente, ao atendimento do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados (Sinasan) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Cerca de 11 mil pessoas com hemofilia recebem hemoderivados pelo SUS. Também fazem uso destes remédios pacientes queimados graves, com cirroses, aids, alguns tipos de câncer e imunodeficiências primárias. A cerimônia de assinatura do documento de cooperação ocorreu no Ministério da Saúde, em Brasília, com a presença do ministro José Gomes Temporão.

A Hemobrás está construindo em Pernambuco aquela que será a primeira fábrica nacional de hemoderivados e a maior da América Latina. A tecnologia de beneficiamento do plasma humano para implantá-la, inédita no País, será obtida junto ao Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB). A planta industrial de 48 mil metros quadrados e capacidade de processamento anual de 500 mil litros de plasma (matéria prima dos hemoderivados) ficará pronta em 2014. O custo do empreendimento é de R$ 540 milhões, entre obras e equipamentos. O Instituto Butantan, centro de pesquisa biomédica ligado ao governo de São Paulo, vem trabalhando para o funcionamento de um parque fabril de menor porte destinado à produção de medicamentos derivados do sangue. Nele, pretende empregar uma tecnologia diferente da que será usada pela Hemobrás.
Com o acordo de cooperação, a Hemobrás e o Instituto Butantan pretendem trabalhar de forma complementar para fortalecer o complexo industrial e produtivo da saúde. As duas instituições buscarão a autonomia tecnológica desejada na área de hemoderivados e, consequentemente, a ampliação do acesso da população a estes medicamentos provenientes do plasma dos doadores de sangue no País ou os que forem produzidos por biotecnologia.

Os dirigentes das instituições envolvidas estabelecerão a agenda prioritária de projetos e programas a serem desenvolvidos por grupo de trabalho constituído até esta sexta-feira (20/8), com três integrantes da Hemobrás e dois do Butantan. O acordo técnico-científico terá planos de trabalhos específicos, nos quais serão detalhadas as atividades, objetivos, metas e cronogramas das ações.

“Logo que Romulo (Maciel Filho) entrou na Hemobrás (em outubro de 2009), disse a ele que trabalhasse de forma integrada com o Butantan para que o fortalecimento da capacidade brasileira no ramo de hemoderivados se desse em cima de uma agenda prática, pragmática e estratégica”, pontuou o ministro Temporão. O presidente da Hemobrás, por sua vez, afirmou que a cooperação é uma parceria necessária. “Queremos fazer disso uma proposta efetiva, apontando para produtos concretos”, comentou Maciel Filho. Para o diretor-presidente da Fundação Butantan, José da Silva Guedes, este ato faz com que Butantan e Hemobrás deixem de atuar paralelamente e passem a trabalhar de forma convergente, na complementaridade das tecnologias e na qualificação do sistema de coleta do sangue.

Como obrigações para a Hemobrás e o Instituto Butantan neste acordo, estão: alocar recursos humanos, materiais e financeiros; apoiar o desenvolvimento das atividades; acompanhar, avaliar e fiscalizar o desenvolvimento das atividades; captar, individual ou conjuntamente, recursos financeiros junto às agências de fomento e/ou instituições públicas ou privadas. Os possíveis direitos de propriedade intelectual serão ajustados conforme o produto, bem como da exploração dos resultados. O prazo de vigência desta aliança é indeterminado.

Além do ministro, do presidente da Hemobrás, e do diretor-presidente da Fundação Butantan, participaram da cerimônia de assinatura do acordo de cooperação técnico-científica o secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do MS, Reinaldo Guimarães, que também é membro do Conselho de Administração da Hemobrás; o diretor-geral do Instituto Butantan, Otávio Azevedo Mercadante; o diretor-técnico da Hemobrás, Luiz Amorim Filho; o representante do Instituto Butantan em Brasília, Marco Antônio; a chefe de gabinete da Presidência da Hemobrás, Heloiza Machado; e o assessor da Presidência da Fundação Butantan, Ricardo Oliva.

 




Convocados mais dois aprovados no concurso de 2008

Notícia publicada em: 28.09.2010

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), vinculada ao Ministério da Saúde, chama mais dois candidatos de nível superior aprovados no concurso público realizado em dezembro de 2008. Os profissionais atuarão como analistas de gestão corporativa nas áreas de direito e de contabilidade na filial da empresa no Recife-PE. O edital nº 22 de convocação foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (30/08). Até o momento, 123 candidatos foram chamados pela empresa.

Os profissionais convocados deverão se apresentar em horários específicos, disponíveis no edital, no dia 13 de setembro, no escritório da Hemobrás no Recife, que fica no 11º andar do Empresarial JCPM Trade Center, situado na Avenida Antônio de Góes, nº 60, no bairro do Pina. Na ocasião, devem ser apresentados todos os documentos descritos no edital.

Confira, na íntegra, o edital nº 22 publicado no DOU: www.hemobras.gov.br/site/conteudo/pessoas.asp.

 




Avançam obras da fábrica em Goiana-PE

Notícia publicada em: 28.09.2010

As obras da fábrica da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), em Goiana-PE, estão avançando. O consórcio vencedor da licitação para construir os dois primeiros blocos da planta industrial, TEP/Squadro/Mendes Júnior, está com profissionais trabalhando na colocação de concreto das fundações e fazendo testes de carga na estrutura. A retomada da construção da planta industrial foi iniciada no dia 28 de junho de 2010. As obras dos dois blocos, que devem gerar 150 postos de trabalho, serão concluídas no segundo semestre de 2011. O custo estimado por esta primeira parte da fábrica é de R$ 27,4 milhões.

A licitação para a construção dos outros quatro blocos industriais e demais instalações da fábrica está prevista para ser realizada ainda neste ano. Todo o empreendimento, estimado para ser concluído em 2014, está orçado em R$ 540 milhões, incluindo construção e equipamentos. Para erguer todos os prédios, serão gerados aproximadamente 1 mil postos de trabalho. Quando estiver operando, a fábrica comportará 360 empregados, atuando desde a parte da produção ao serviço administrativo.

O grupo que venceu a primeira licitação construirá o bloco 1 (B-01), um dos prédios mais importantes da fábrica, por abrigar uma câmara fria a 35º C negativos destinada à recepção, triagem e estocagem de todo o plasma que será usado na produção dos medicamentos. A operação deste espaço de 2,7 mil metros quadrados será feita por dois robôs já adquiridos pela Hemobrás. O consórcio também erguerá o bloco 17 (B-17), prédio que abrigará quatro geradores com 500 KVA (quilovolts-ampère) de potência, cada um, responsáveis pela segurança no fornecimento de energia para a planta.

A fábrica da Hemobrás será a maior da América Latina no segmento de hemoderivados, com capacidade de processar, por ano, 500 mil litros de plasma, a matéria prima dos hemoderivados. Atualmente, o Brasil envia para a França 150 mil litros de plasma por ano, que retornam ao território brasileiro como medicamentos. Com indústria brasileira, essa transformação de plasma em remédio será feita em Goiana.

Na fábrica, serão produzidos albumina, utilizada em pacientes queimados ou com cirrose e em cirurgias de grande porte; imunoglobulinas, que funcionam como anticorpo para pessoas com organismo sem defesa imunológica; fatores de coagulação VIII e IX, coagulantes para portadores de hemofilias A e B; fator de von Willebrand e complexo protrombínico, estes dois últimos também proteínas coagulantes usadas em pessoas com outros problemas na coagulação do sangue.

O Brasil despende, hoje, cerca de R$ 800 milhões por ano na importação dos hemoderivados. Esses medicamentos são fornecidos a pessoas com hemofilia atendidas pelo Sistema Único de Saúde (SUS), além de portadores de imunodeficiência genética ou adquirida, cirrose, câncer, aids, queimados.

 




Empresa realiza pesquisa inédita no Brasil para produção de hemoderivado por engenharia genética

Empresa realiza pesquisa inédita no Brasil para produção de hemoderivado por engenharia genética

Notícia publicada em: 28.09.2010

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) iniciou este ano uma pesquisa para a produção de um medicamento de suma importância para as pessoas com hemofilia atendidas pelo Sistema Único de Saúde (SUS) que, por algum motivo, não mais respondem ao tratamento convencional para ajudar a coagulação sanguínea. Trata-se do fator VII ativado recombinante (rFVIIa), atualmente fabricado por apenas um laboratório em todo o mundo e importado pelo Ministério da Saúde (MS), que, só em 2008, despendeu R$ 29 milhões na aquisição deste remédio. O fator VII é uma proteína naturalmente encontrada no sangue humano, mas em quantidade insuficiente para ser transformado em medicamento, por isso precisa ser reproduzido a partir de técnicas de engenharia genética.

Para realizar o estudo, a Hemobrás fechou parceria com a Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos, laboratório situado na cidade de Itapira, em São Paulo. O projeto de desenvolvimento do rFVIIa está orçado em R$ 30 milhões, sendo R$ 12,6 milhões financiados pelo Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), R$ 16 milhões investidos pelo laboratório Cristália e R$ 1,4 milhão pela Hemobrás. O projeto de pesquisa está previsto para terminar em 2013, com início dos testes clínicos em 2014. Se obtiver sucesso nesta fase, o produto será registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e começará a ser fabricado no laboratório da Cristália, que fornecerá o medicamento ao SUS, com valor até 20% abaixo do que é praticado hoje no mercado – a quilo-unidade (unidade de medida internacional utilizada para alguns medicamentos) custa cerca de R$ 27 -, até que a Hemobrás tenha condições próprias de fabricação.

Com essa produção, o Brasil deve se tornar autossuficiente em rFVIIa. “A Hemobrás está cumprindo uma de suas funções sociais, que é ampliar o acesso dos usuários do SUS a esses tipos de medicamentos, buscando soluções alternativas e complementares ao uso de fatores de coagulação derivados de plasma”, afirma o gerente de Pesquisa e Desenvolvimento da Hemobrás, o farmacêutico Francisco Mendonça Júnior.

A hemofilia, que pode ser tipo A ou B, é uma doença grave que compromete a coagulação sanguínea. Atualmente, cerca de 11 mil pessoas com hemofilia são atendidas exclusivamente pelo SUS. O tratamento convencional se dá com uso dos fatores de coagulação VIII e IX, obtidos através do fracionamento do plasma humano. Porém, destas pessoas, cerca de 700 desenvolvem inibidores no organismo que neutralizam a eficácia desses medicamentos, demandando alternativas para levar uma vida saudável. Em alguns casos específicos, a recomendada pelo Ministério da Saúde é o uso do rFVIIa.

PESQUISA – A Hemobrás coordena, orienta e executa projetos de pesquisa e desenvolvimento visando à criação de novos produtos e processos. O objetivo estratégico é viabilizar a articulação política e científica, além da integração, da divulgação e do desenvolvimento das linhas de pesquisas da empresa em parceria com as instituições públicas e privadas de fomento, de ensino e pesquisa e de serviços. Atualmente, estão em fase pesquisa os seguintes projetos: Testes NAT (testes que utilizam técnicas de biologia molecular para detectar os vírus HIV e da Hepatite C (HCV) em doadores de sangue, permitindo um diagnóstico muito mais precoce destas infecções do que com métodos clássicos), Microarranjos líquidos (testes para possibilitar a detecção de um conjunto de patógenos em uma só amostra), e Fatores VIII, IX e G-CSF recombinantes (os fatores VIII e IX são utilizados para o tratamento da hemofilia tipo A e tipo B, respectivamente. O G-CSF é utilizado em pacientes tratados com quimioterapia). A produção desses biofármacos pelo Brasil diminuirá os gastos do governo federal, pois atualmente são obtidos exclusivamente por importação.

HEMODERIVADOS – A fábrica de Hemoderivados da Hemobrás está sendo construída em Goiana, a 63 km do Recife. Quando inaugurada, em 2014, irá produzir para o SUS os seguintes medicamentos derivados do sangue: albumina (tratamento de queimados, pessoas com cirrose, pacientes de terapia intensiva, entre outros), complexo protrombínico (indicado para pacientes com hemofilias A e B, tratamento de hemorragias em pessoas que utilizam medicamentos anticoagulantes e também para cirrose hepática), fator IX (de pessoas com hemofilia B), fator VIII (pessoas com hemofilia A), fator de von Willebrand (tratamento da doença de Von Willebrand, tipo de enfermidade que, como na hemofilia, o paciente tem dificuldade para coagular o sangue.




Técnicos de 53 hemocentros do País conhecem Sistema Gestão do Plasma da Hemobrás

Técnicos de 53 hemocentros do País conhecem Sistema Gestão do Plasma da Hemobrás

Notícia publicada em: 28.09.2010

O gerente de Tecnologia da Informação da Hemobrás, Emanuel Porangaba, apresentou, hoje (28/9), em Brasília, o Sistema Gestão do Plasma a técnicos de 53 serviços de hemoterapia do País. Trata-se de uma ferramenta essencial para a empresa, que fabricará hemoderivados em Pernambuco. A explanação faz parte da I Oficina de Processamento de Hemocomponentes, iniciada hoje e com término na próxima quinta-feira (30/9), na capital federal. O evento é organizado pela Gerência de Controle de Qualidade da estatal vinculada ao Ministério da Saúde.

Porangaba detalhou passo a passo para o preenchimento do sistema, desde a coleta do plasma, armazenamento e transporte, trabalho que deve ser executado justamente pelos técnicos dos mais de cem hemocentros públicos brasileiros colaboradores da Hemobrás, através do site da estatal (www.hemobras.gov.br). “A Hemobrás não funciona por si só. Precisamos do apoio de todos vocês para poder ter matéria prima de qualidade para a fábrica”, esclareceu o gerente da GTI, frisando a importância de preencher o sistema, que precisar ser consistente de informações.

Ele explicou que, com este sistema, a Hemobrás poderá fazer a coleta do plasma com mais segurança, qualidade e agilidade nos hemocentros que têm plasma com qualidade industrial para a produção de hemoderivados. A matéria prima dos medicamentos derivados do sangue hoje é enviada para o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB) e retorna para o Brasil como albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX. Atualmente, a Hemobrás coordena este envio do plasma para o exterior e, em breve, fará a distribuição destes medicamentos no País. Estas atividades são estratégicas para a empresa e fazem parte do processo de transferência de tecnologia da estatal junto ao LFB, pois, quando a fábrica entrar em operação plena em 2014, a Hemobrás já terá total domínio sobre o processo de qualificação do plasma industrial e sobre a logística para recolhimento de plasma e distribuição de medicamentos.

A fábrica da Hemobrás, que será a maior da América Latina com capacidade de processar 500 mil litros de plasma por ano, produzirá seis hemoderivados: albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, fator de von Willebrand e complexo protrombínico. Estes medicamentos serão distribuídos para o Sistema Único de Saúde (SUS), ajudando o tratamento de pessoas hemofilia, pacientes com câncer, aids, imunodeficiências primárias, cirrose, pessoas com queimaduras, entre outros. A planta industrial da estatal garantirá, inclusive, redução de gastos com importação do governo federal destes medicamentos, haja vista que quatro deles são os de maior consumo no mundo, inclusive no Brasil.




Equipe da Hemobrás instala blast freezers na Fundação Pró-Sangue

Equipe da Hemobrás instala blast freezers na Fundação Pró-Sangue

Notícia publicada em: 28.09.2010

A Gerência de Controle da Qualidade da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) deu início ao processo de instalação e validação de dois freezers de congelamento rápido, os chamados blast freezers, na Fundação Pró-Sangue, em São Paulo. Uma equipe está presente no local para acompanhar todo o processo, que será concluído no próximo dia 14. Esta iniciativa faz parte de um trabalho que a Hemobrás começou há quatro anos, com visitas técnicas aos 79 principais serviços de hemoterapia públicos brasileiros. Caso necessário, a Hemobrás cede, para uso, equipamentos específicos para o monitoramento da cadeia do frio, o congelamento e o armazenamento do plasma. Até novembro, 38 blast freezers serão instalados em 35 serviços de hemoterapia de Norte ao Sul do Brasil.

Já foram contemplados a Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco (Hemope) e o Hemocentro de Minas Gerais (Hemominas). Na próxima semana, será a vez da Sociedade Beneficente de Coleta de Sangue (Colsan) de Indianápolis, em São Paulo. Paralelamente a essas, a Hemobrás irá acompanhar, a distância, as instalações de mais dois blast freezers nos hemocentros de Governador Valadares e Uberlândia, ambos em Minas Gerais. “Este equipamento permite o congelamento do plasma em apenas 90 minutos, enquanto o freezer tradicional faz o mesmo procedimento em até 10 horas”, afirma a gerente de Controle de Qualidade da Hemobrás, Adriana Parodi.

Esta redução de tempo no processo garante a melhor conservação dos componentes do plasma coletado até o momento de seguir para a indústria e ser transformado em medicamentos para tratamento de doenças graves como hemofilia, câncer, AIDS e pacientes queimados. Os 38 blast freezers estão orçados em R$ 2,7 milhões e foram adquiridos por meio de um convênio firmado entre a Hemobrás e o Ministério da Saúde. Segundo Adriana Parodi, o objetivo é manter a qualidade do plasma produzido a partir das doações de sangue e, assim, poder utilizá-lo na produção de medicamentos. “Atualmente, esses 35 hemocentros coletam cerca de 1,2 milhão de bolsas de plasma por ano”, salienta.

Mas a ação não para por aí. Desde 2008, já foram entregues aos serviços de hemoterapia, 25 sistemas de monitoramento do congelamento do plasma, 15 freezers verticais a – 30º C para armazenamento de plasma e, neste último ano, 38 blast freezers, que agora estão sendo instalados. Esta qualificação dos processos relacionados à produção de plasma possibilita que a Hemobrás aumente a qualidade da matéria-prima que vem coletando nos hemocentros, desde abril deste ano, para enviar para a França – onde ocorre atualmente o beneficiamento do plasma brasileiro nos quatro medicamentos hemoderivados mais consumidos no País (Albumina, Imunoglobulina, Fatores VIII e IX). Já em 2014, com o início do funcionamento da unidade fabril em Goiana, o plasma coletado passará a ser beneficiado no Brasil, quando também serão produzidos o fator de von Willebrand e o complexo protrombínico.

A fábrica da Hemobrás será a primeira do Brasil e a maior da América Latina dentro de seu segmento e terá capacidade de processar até 500 mil litros de plasma por ano. O Brasil despende atualmente cerca de R$ 800 milhões por ano na importação de hemoderivados, que são fornecidos aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). Com a nacionalização, o País minimizará sua dependência dos laboratórios estrangeiros e, em 2014, o governo reduzirá em 25% os custos gerados com a importação destes medicamentos.




Hemobrás reforça infraestrutura de mais 34 hemocentros a partir de agosto

Hemobrás reforça infraestrutura de mais 34 hemocentros a partir de agosto

Notícia publicada em: 20.09.2010

Em agosto, a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) retoma o cronograma de reforço na infraestrutura de mais 34 serviços de hemoterapia espalhados pelo Brasil. A ação teve início em julho, na Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco (Hemope), com a instalação do primeiro freezer de congelamento rápido, o chamado blast freezer, equipamento que permite o congelamento do plasma em apenas 90 minutos, enquanto o freezer tradicional faz isso em até 10 horas. Esta redução de tempo no processo garante a melhor conservação dos componentes do plasma coletado até o momento de seguir para a indústria e ser transformado em medicamentos para tratamento de doenças graves como hemofilia, câncer, AIDS e pacientes queimados.

De 30 de agosto a 2 de setembro, será a vez do Hemocentro de Minas Gerais (Hemominas), que recebe dois equipamentos. Até novembro, um total de 38 blast freezers, orçados em R$ 2,7 milhões e adquiridos por meio de um convênio firmado entre a Hemobrás e o Ministério da Saúde, serão cedidos para uso dos principais serviços de hemoterapia de Norte a Sul do Brasil. Uma equipe da Gerência de Controle da Hemobrás irá orientar e acompanhar a instalação, validação e calibração dos blast freezers, e em oito deles estará presente pessoalmente, seja por questão estratégica ou de logística. Como foi o caso do Hemope, de 12 a 14 de julho, e também será o da Fundação Pró-Sangue, em São Paulo, de 9 a 14 de setembro.

De acordo com a gerente de Controle de Qualidade da Hemobrás, Adriana Parodi, o objetivo é manter a qualidade do plasma excedente das doações de sangue e, assim, poder utilizá-lo na produção de medicamentos. “Atualmente, esses 35 hemocentros coletam cerca de 1,2 milhão de bolsas de plasma por ano”, salienta. A instalação dos blast freezers faz parte de um trabalho que a Hemobrás iniciou há quatro anos, com visitas técnicas aos 79 principais serviços de hemoterapia públicos brasileiros. Sendo detectada a necessidade, a Hemobrás cede equipamentos específicos para o monitoramento da cadeia do frio, o congelamento e o armazenamento do plasma. Entre os já entregues, desde 2008, estão 25 sistemas de monitoramento do congelamento do plasma, 15 freezers verticais a – 30º C para armazenamento de plasma e, neste último ano, 38 blast freezers, que agora estão sendo instalados.

Esta qualificação dos processos relacionados à produção de plasma possibilita que a Hemobrás aumente a qualidade da matéria-prima que vem coletando nos hemocentros, desde abril deste ano, para enviar para a França – onde ocorre atualmente o beneficiamento do plasma brasileiro nos quatro medicamentos hemoderivados mais consumidos no País (Albumina, Imunoglobulina, Fatores VIII e IX). Já em 2014, com o início do funcionamento da unidade fabril em Goiana, o plasma coletado passará a ser beneficiado no Brasil, quando também serão produzidos o fator de von Willebrand e o complexo protrombínico.

A fábrica da Hemobrás será a primeira do Brasil e a maior da América Latina dentro de seu segmento e terá capacidade de processar até 500 mil litros de plasma por ano. O Brasil despende atualmente cerca de R$ 800 milhões por ano na importação de hemoderivados, que são fornecidos aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). Com a nacionalização, o País minimizará sua dependência dos laboratórios estrangeiros e, em 2014, o governo reduzirá em 25% os custos gerados com a importação destes medicamentos.




Hemoderivados: Comitê irá agilizar produção nacional

Notícia publicada em: 14.09.2010

Comitê Técnico Regulatório, criado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (8), irá acompanhar o trabalho da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) no desenvolvimento de produtos derivados de sangue. O objetivo é que os dois órgãos trabalhem em conjunto para tornar o Brasil auto-suficiente na produção de hemoderivados.

Durante as reuniões do Comitê, serão apresentadas as exigências sanitárias que a Hemobrás deverá seguir na fabricação de produtos derivados de sangue. “Dessa forma, estamos possibilitando que as linhas de produção dos hemoderivados nacionais estejam adaptadas aos critérios de segurança, qualidade e eficácia no menor tempo possível”, explica o diretor da Anvisa, Dirceu Barbano.

De acordo com Barbano, o Comitê também irá esclarecer questões relacionadas ao registro, testes clínicos e transferências de tecnologia desses produtos. “Estamos nos antecipando para que entraves burocráticos não atrapalhem a produção de medicamentos fundamentais à vida de pessoas com doenças como: câncer, hemofilia, cirrose e outras”, afirma o diretor da Anvisa.

Para o diretor técnico da Hemobrás, Luiz Amorim, o Comitê irá facilitar o trâmite para registro de hemoderivados produzidos para abastecer o Sistema Único de Saúde. “Essa portaria é muito importante para a Hemobrás para que possamos caminhar de maneira mais ágil nos assuntos regulatórios relativos aos registros de produtos e na tramitação de processos junto à Anvisa”, diz Amorim.

O Comitê será formado por representantes da Anvisa e da Hemobrás. Confira aqui a Portaria 1.170/2010 que criou o grupo técnico.

Acesse também a página da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Fonte: Anvisa (www.anvisa.gov.br)