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Apevisa concede licenda de funcionamento ao Bloco 01 da fábrica

Notícia publicada em: 08.10.2012

A Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa) concedeu à Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), no dia 21/9, a licença de funcionamento para o Bloco 01 de sua fábrica, em Goiana, Pernambuco. É neste prédio onde funciona a câmara fria da estatal, cuja função é armazenar todo o plasma com qualidade industrial recolhido em 115 hemocentros de Norte a Sul do País. Com isso, no próximo dia 27/9, a Hemobrás já irá receber o primeiro caminhão transportando matéria-prima para a produção dos hemoderivados.

Assim como este primeiro carregamento de plasma, os próximos, que chegarão mensalmente, também serão estocados na câmara fria, a 35°C negativos para conservação. Até o fim deste ano, a fábrica deverá receber 150 mil bolsas de plasma. Em 2013, serão 900 mil bolsas. Até então, a estocagem do plasma destinado era feita em uma câmara fria alugada da iniciativa privada, em São Paulo, sob a responsabilidade do parceiro tecnológico da Hemobrás, o grupo biofarmacêutico francês LFB, sexto maior fornecedor mundial de produtos derivados de plasma.

 




Presidente do LFB conhece câmara fria da Hemobrás

Presidente do LFB conhece câmara fria da Hemobrás

Notícia publicada em: 01.10.2012

O presidente do Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), Christian Bechón, e a diretora do LFB no Brasil, Márcia Bassit, visitaram, na última sexta-feira (31/8), o canteiro de obras da fábrica da Hemobrás em Goiana-PE. Ele foi recebido pela Diretoria Executiva da Hemobrás e o gerente de Engenharia e Automação, Marcelo Carrilho.

O presidente da empresa francesa conferiu de perto o andamento da construção da unidade fabril e conheceu as instalações da câmara fria, que já está qualificada. A fábrica da Hemobrás está sendo construída nos moldes da unidade fabril do LFB, nosso parceiro de transferência de tecnologia para a fabricação de seis tipos de hemoderivados: albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, complexo protrombínico e fator de von Willebrand. Os hemoderivados brasileiros serão fundamentais para a vida de milhares de usuários do SUS.




FGV-RJ realiza consultoria de gestão na Hemobrás

FGV-RJ realiza consultoria de gestão na Hemobrás

Notícia publicada em: 01.10.2012

A Hemobrás fechou parceira com a Fundação Getúlio Vargas do Rio de Janeiro (FGV-RJ) para realizar uma consultoria na área de gestão. Workshops serão realizados com gestores da estatal nesta quinta (23/8) e sexta-feira (24/8), no escritório operacional da empresa no Recife.




Brasileiros recebem treinamento na França para produzir medicamentos

Brasileiros recebem treinamento na França para produzir medicamentos

Notícia divulgada em: 01.10.2012

Neste domingo (23/9), seis brasileiros embarcam para a França com uma missão inédita: serem treinados durante um ano para produzir, a partir de 2014, em Pernambuco, os hemoderivados, medicamentos essenciais para milhares de usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) com hemofilia e outras doenças e que hoje são totalmente importados. A ida do grupo da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) é mais uma etapa da transferência de tecnologia entre a estatal vinculada ao Ministério da Saúde e o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), iniciada em 2007 e com conclusão em 2014. Até lá, ao todo 40 treinamentos terão sido realizadas nas unidades fabris do LFB, para aquisição do conhecimento técnico para fabricar em território nacional os medicamentos albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, complexo protrombínico e fator de von Willebrand.

“Os trabalhadores da Hemobrás serão pioneiros de um processo estratégico para o Brasil, de redução da dependência externa da produção de hemoderivados, com o objetivo de qualificar o SUS e ampliar o acesso à saúde para a população do nosso País. São desbravadores, que têm uma visão de futuro e que despenderão, ao longo de um ano, energia, esforço e tempo em outro país. Quando eles regressarem a Pernambuco, deverão cumprir seu papel de agentes multiplicadores porque transferência de tecnologia se faz com cérebros”, frisa o presidente da estatal, Romulo Maciel Filho. Ao retornarem ao País, os profissionais da estatal repassarão o conhecimento adquirido na França aos demais empregados da Hemobrás que estão em Pernambuco e ficarão diretamente ligados à operação da fábrica em Goiana.

Na França, o grupo passará, a partir de 1º de outubro, por uma maratona de cursos nas fábricas do LFB em Lille e Les Ulis, compreendendo as etapas de qualificação/validação e gestão de utilidades, envase e processos farmacêuticos, fundamentais para o funcionamento da fábrica da Hemobrás, em construção em Goiana, município a 63 quilômetros do Recife, que entra em operação em 2014. Enquanto não inicia sua produção, a Hemobrás envia, desde 2010, para a França, todo o plasma sanguíneo (matéria-prima dos hemoderivados) coletado nos hemocentros brasileiros para a fabricação de albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX. Estes medicamentos vêm para o Brasil e são destinados aos usuários do SUS.

[FOTO2+] PRÁTICA – Nas unidades fabris francesas, a equipe da Hemobrás composta por uma bióloga, uma farmacêutica e quatro engenheiros, será dividida em duas turmas: uma de validação e a outra de gestão. A primeira equipe, de validação, vai verificar, na prática, como funcionam a qualificação e a validação de utilidades industriais (a exemplo de vapor puro, nitrogênio e ar comprimido) e metrologia (calibração de equipamentos e instrumentos); além do processo de fabricação de medicamentos e o envase dos produtos acabados. “Espero adquirir o máximo de conhecimento para ajudar a implantar uma estrutura ainda mais organizada na empresa e a conduzir da melhor forma a transferência de tecnologia para colocar a fábrica em operação”, afirma a gerente de Garantia da Qualidade, a farmacêutica Bruna Arruda, que será treinada em qualificação de utilidades.

A equipe de gestão terá a oportunidade de aprender a organizar e planejar projetos de processos relativos à produção de hemoderivados, projetos de engenharia voltados para a área de utilidades (fornecimento de água, energia elétrica, vapor etc) e projetos de envase farmacêutico. Para o engenheiro elétrico-eletrônico Berlinck Santos, a adaptação terá de ser rápida. “Espero melhorar minha visão sistêmica do processo além da minha parte específica, que é envase. Por fim, pretendo retornar e agregar valor ao desenvolvimento da empresa para entrarmos em produção o mais rápido possível e contribuirmos para a melhoria da saúde brasileira”, salienta.

SOBRE A FÁBRICA – A primeira fábrica nacional de hemoderivados que a Hemobrás está construindo em Goiana-PE terá 48 mil metros quadrados de área construída. Ao todo, são 17 blocos. O primeiro deles foi inaugurado em dezembro de 2011. Os demais prédios estão em plena construção e entram em operação até 2014. Este parque fabril brasileiro terá capacidade para processar 500 mil litros de plasma por ano, configurando-se, assim, como o maior da América Latina. Atualmente, apenas 15 países no mundo possuem fábricas de alta complexidade para produção de diversos tipos de hemoderivados. Esses medicamentos custam, anualmente, cerca de R$ 800 milhões para o Brasil em importações. Com a operação da fábrica da Hemobrás, o governo federal economizará recursos e, ao mesmo tempo, aumentará a qualidade e ampliará o acesso à saúde dos brasileiros, gerando, ainda, emprego e renda para a Região Nordeste. Atualmente, cerca de 500 trabalhadores da construção civil atuam no canteiro de obras da indústria em Pernambuco. Quando entrar em operação, a fábrica vai gerar 360 empregos diretos e 2.720 postos indiretos.