Hemobrás realiza auditoria em laboratório do Hemope

Notícia publicada em: 23.12.2013

A Hemobrás, por meio da área de Serviço de Relacionamento com a Hemorrede, realiza nesta terça-feira e quarta-feira (3 e 4) uma auditoria de requalificação da Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco (Hemope), que é o fornecedor de plasma para o fracionamento industrial no Estado. O procedimento, previsto para todos os hemocentros fornecedores de plasma, é um requisito da Resolução 46/2000 da Anvisa, devendo ser realizada a cada doze meses. Em 2013, foram 119 auditorias realizadas, com meta para 122 até o fim deste mês. A previsão para o próximo ano é de 130 ações.

O intuito do trabalho é verificar os processos que impactam na qualidade do plasma e atestar o serviço como fornecedor, garantindo uma matéria-prima de qualidade para produção de medicamentos hemoderivados, que serão utilizados por pacientes do SUS. A auditoria é feita sobre a cadeia produtiva do plasma, passando pelos setores de registro e cadastro do candidato à doação, triagens clínica e hematológica, coleta de sangue total, processamento de hemocomponentes, congelamento e armazenamento do plasma,rotulagem e liberação do plasma, laboratório de controle de qualidade de hemocomponentes, laboratório de sorologia e soroteca, laboratório de imuno-hematologia do doador, laboratório de biologia molecular, sistema informatizado e rastreabilidade da doação e gestão da qualidade.

Para o Especialista em PHB – Controle de Qualidade, do Serviço de Relacionamento com a Hemorrede, e também auditor neste processo, Fabrício Martins, a ação é o instrumento para verificação da adequação dos processos de produção do plasma nos hemocentros fornecedores. “Sem esta atividade periódica, não seria possível recolher e utilizar o plasma dos serviços de hemoterapia brasileiros para produção de hemoderivados. As auditorias são nossas principais e primordiais atividades”, disse Fabrício.

Para a diretora de Hemoterapia do Hemope, Elizabeth Vilar, o auditoria é importante pois mostra o resultado do trabalho que vem sendo desenvolvido pelo hemocentro e aponta aspectos que ainda podem ser melhorados. “Recebemos a auditoria da Hemobrás de portas abertas, porque sabemos a relevância do nosso trabalho para a sociedade. A partir do momento que melhoramos ainda mais os processos, a população é quem se beneficia. É um trabalho de doação, literalmente, que nos faz querer alcançar sempre mais”, revelou.

Após a conclusão é feito um relatório, individualizado, que segue para o próprio serviço de hemoterapia, auditado, e para a Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados, no Ministério da Saúde (MS). Os auditores já certificados e aprovados, juntamente ao parceiro da estatal na transferência de tecnologia, o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), baseiam seu trabalho na legislação vigente, de acordo com a portaria 2712.2013 do MS. A equipe, composta por quatro membros, é a seguinte: Marisa Borges, Élide Oliveira, Daniela Almeida e Fabrício Martins.

Hemocentros – De acordo com a Anvisa, com base em seu Relatório Anual da Avaliação Sanitária dos Serviços de Hemoterapia de 2012, existem 92 hemocentros coordenadores e regionais, 290 núcleos de hemoterapia, e 162 unidades de coleta e unidades de coleta e transfusão no país. No total, são 544 serviços de hemoterapia passíveis de serem auditados para fornecimento de plasma.

Resultado das provas do concurso da Hemobrás divulgado nesta quarta-feira (11/12)

Notícia publicada em: 11.12.2013

A Fundação Carlos Chagas (FCC), organizadora do concurso público da Hemobrás, divulgou, nesta quarta-feira (11/12), o resultado das provas objetivas do certame da estatal, ocorrido no dia 20 de outubro. A listagem será publicada no Diário Oficial da União (DOU) e estará disponível no site www.concursosfcc.com.br. Nos dois dias seguintes (12 e 13/12), os candidatos que tiverem alguma contestação podem entrar com recurso, também na página da FCC. O edital de resultados final será publicado no dia 3 de janeiro de 2014, na internet e no DOU.

Mais de 21 mil pessoas participaram da seleção, que ofereceu 183 vagas para cargos de assistente administrativo, técnico em produção de hemoderivados e biotecnologia, especialista em produção de hemoderivados e biotecnologia e analista de gestão corporativa. Para este concurso, os salários variam de R$ 1.575,72 a R$ 4.854,44, além de benefícios, como reembolso parcial de seguro saúde, auxílio-alimentação, auxílio-creche e licença maternidade de 180 dias.

Os aprovados deverão ter disponibilidade para atuar nas unidades da estatal em Pernambuco, em Goiana e Região Metropolitana do Recife (RMR), e na sede da empresa, em Brasília. O certame terá validade de dois anos, prorrogável por igual período. A expectativa é que a convocação tenha início já no primeiro semestre de 2014.

Os novos empregados da Hemobrás terão suas atividades, técnicas ou administrativas, voltadas para as etapas da transferência de tecnologia entre a estatal e seus parceiros internacionais – o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB) e a Baxter International – visando à produção de medicamentos derivados do plasma ou obtidos por meio de engenharia genética, em território nacional.

Hemobrás tem primeiro registro de medicamento concedido pela Anvisa

Notícia divulgada em: 11.12.2013

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) conquistou, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a aprovação do registro de seu primeiro medicamento. Trata-se do Hemo-8r, referente ao fator VIII recombinante, obtido por meio de engenharia genética e hoje o há de mais moderno no tratamento de pessoas com hemofilia tipo A. Com isso, a estatal vinculada ao Ministério da Saúde passa a fazer parte de um seleto grupo de detentores de registros deste tipo de produto no Brasil. A previsão é que o insumo, desde junho importado pela Hemobrás para distribuição ao Sistema Único de Saúde (SUS) dentro do processo de transferência de tecnologia com a Baxter International, traga não só o nome Hemo-8r em sua embalagem, mas também o da Hemobrás, na área de segurança da caixa, já no ano que vem.

“Consideramos essa mais uma marca histórica da Hemobrás, porque a partir de agora somos efetivamente uma empresa de medicamentos. Essa vitória demonstra a capacidade do planejamento resolutivo da estatal, sua proficiência em cumprir cronogramas e a dedicação de vários profissionais para que o órgão esteja sempre engajado em sua função social”, destacou o presidente da Hemobrás, Romulo Maciel Filho. O processo do registro, composto por mais de 20 mil páginas, foi protocolado na Anvisa em julho deste ano. “Foi uma atividade complexa, porque foi necessário incluir documentos muito extensos, como estudos clínicos e relatórios do produto. Nossa equipe se empenhou para que todos os trâmites legais, técnicos e tecnológicos fossem concluídos rapidamente”, salientou Maciel Filho.

É importante destacar que, embora o nome mude, o medicamento será o mesmo. Por isso, será feito todo um trabalho de divulgação junto aos hemocentros e aos pacientes, para que a informação chegue da melhor forma aos cerca de dez mil portadores de hemofilia tipo A no Brasil. “Não haverá mudança de formulação do produto, apenas no nome da embalagem, o que já é esperado como uma das fases de um processo de transferência de tecnologia”, explica o presidente da Hemobrás.

A pioneira distribuição regular do fator VIII recombinante no Brasil tornou-se possível após um contrato assinado em maio deste ano, entre a Hemobrás e o MS. Esse documento foi gerado a partir do processo de transferência de tecnologia entre a estatal e a Baxter, iniciado em outubro de 2012, fruto de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo também com o MS. O contrato prevê que o laboratório de origem norte-americana repasse sua experiência de elaboração do produto à empresa brasileira. A duração é de dez anos, com fornecimento do medicamento por igual período.

Até então, o tratamento para hemofilia A no Brasil vinha sendo realizado basicamente com o fator VIII elaborado a partir do plasma humano. Embora possua o mesmo efeito, esta versão, ao contrário da recombinante, sofre uma limitação natural de produção, pois é oriunda do fracionamento de uma proteína encontrada em baixíssima quantidade no organismo, que ocasiona até a dificuldade em adquiri-la no mercado internacional. Desta forma, o fator VIII recombinante mostra-se essencial para a Hemobrás suprir a demanda do País, no atendimento aos pacientes do SUS.

PRODUÇÃO – No parque industrial da estatal, que está sendo construído em Goiana-PE, além do fator VIII recombinante, também serão processados os hemoderivados plasmáticos: albumina; imunoglobulina; fator IX e fator VIII. A primeira etapa da fábrica já está em funcionamento, com uma câmara fria que trabalha a 35° C negativos e armazena todo o plasma (matéria-prima dos hemoderivados) recolhido nos hemocentros brasileiros. Como a incorporação do fator VIII recombinante no portfolio da Hemobrás demandará novos prédios específicos, todo o empreendimento, agora orçado em R$ 800 milhões, deverá ser concluído em 2016. Porém, não implica em modificações no cronograma do início de operação da unidade.

Notícia publicada em: 09.12.2013

Hoje pela manhã (23/11), a fábrica da Hemobrás, em construção no município de Goiana/PE, recebeu a visita de um grupo de alunos do curso de Encanador Industrial, da Faculdade de Ciências e Tecnologia Professor Dirson Maciel de Barros (FADIMAB), localizada próximo à obra. A iniciativa, que contou com o acompanhamento do professor da FADIMAB e engenheiro civil Rubens Marques Santos, agregou um grupo de 11estudantes que tiveram a oportunidade de ver de perto como está sendo montado o sistema de tubulação hidráulica e escoamento de fluidos da unidade fabril, além de uma visita para conhecer o local.

A manhã dos alunos começou com uma palestra com a auxiliar de Segurança do Trabalho, Daniela Araújo, abordando pontos práticos sobre prevenção de acidentes e como agir em casos de emergência. Depois a equipe foi conhecer a obra de perto, acompanhada pelo engenheiro da gerência de Engenharia e Automação, Tomás Borges, que mostrou como anda a construção dos blocos da fábrica.

Para o aluno Severino Antônio da Silva, 48 anos, morador do distrito de Tejucupapo, próximo ao município de Goiana, é muito importante ver na prática como profissionais trabalham. “Estamos em uma obra de grande porte que possui um modelo de tubulação complexo. Isso nos proporciona um aprendizado elevado em relação à teoria que aprendemos em sala de aula sobre montagens de estruturas hidráulicas”, disse. Severino ainda ressaltou o sonho em trabalhar na fábrica e fazer parte da força de trabalho da estatal. “Estou buscando me capacitar em várias áreas, como mecânica e montagem industrial, e sei que um dia posso ter a oportunidade de trabalhar em uma empresa com a grandiosidade da Hemobrás”, finalizou.

Já o montador de máquinas industriais, João Vitor Ferreira Filho, 48 anos, também aluno do curso e morador de Goiana/PE, falou sobre a perspectiva de conhecer como funcionam os compostos de escoamento de fluidos. “Quero aprender sobre as válvulas de funcionamento que fazem parte da tubulação que está sendo implantada no local. Esta obra já é reconhecida como uma das maiores do país e é aqui nesta visita que espero aprender coisas novas e me capacitar para o mercado de trabalho”, relata.

No total, o curso de Encanador Industrial tem uma duração de 200 horas divididas em 40 horas de qualificação teórica e 160 horas de qualificação profissional, incluindo visitas técnicas, como a que foi realizada hoje. A turma que compareceu à fábrica irá concluir a graduação até o no mês de dezembro e a FADIMAB tem o interesse de retornar com outras equipes nos próximos meses.

Notícia publicada em: 03.12.2013

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) abriu uma vaga de estágio para contratação imediata de estudante universitário (a) do curso de graduação em Biblioteconomia ou Arquivologia, que esteja entre o 4º e 6º período, para atuação no escritório operacional localizado no Recife. A estatal receberá até a próxima sexta-feira (29/11) os currículos dos (das) interessados (as) pelo e-mail ggp@hemobras.gov.br. A jornada de trabalho será de 30 horas semanais, das 8h às 14h. O valor da bolsa mensal é de R$ 1.000,00, além de vale-transporte de R$ 6 por dia.
Confira abaixo os detalhes da vaga disponível:

– 01 vaga para área de Biblioteconomia ou Arquivologia
– Local: escritório operacional localizado no Recife
– Conhecimentos técnicos desejados: Domínio das Ferramentas do Office e conhecimento nas línguas inglesa e francesa.
– Carga horária: 6h (8h às 14h)
– Bolsa: R$ 1.000,00
– Nomear arquivo e título do e-mail como: Estágio – Arquivista – Nome do Candidato.
ade – Nome do Candidato.

Notícia publicada em: 03.12.2013

Na próxima sexta-feira, 15 de novembro, três empregados da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) seguem para a cidade de Aesch, na Suíça, onde irão acompanhar a realização de testes funcionais em sistemas comprados pela estatal com a finalidade de produzir água purificada para a indústria farmacêutica. Durante duas semanas, o farmacêutico Caueh Jovino e o engenheiro químico Ronaldo Oliveira, especialistas em Produção de Hemoderivados e Biotecnologia, além do biomédico Emanuel Rodrigues, chefe de serviço de Validação e Certificação, irão verificar se os equipamentos fabricados pela empresa BWT Pharma estão de acordo com as especificações solicitadas em contrato antes de o material ser enviado para a fábrica de hemoderivados que está sendo erguida em Goiana-PE.

Os sistemas integrados são compostos por dois itens: um destinado à produção de água para injetável (utilizada nos medicamentos) e o outro que fará o abrandamento do líquido que, com baixo teor de íons, cálcio e magnésio, preservará o maquinário e a tubulação com as quais entrar em contato. “Esses equipamentos serão instalados no subsolo do Bloco B02 de nossa fábrica, prédio onde serão fabricados os hemoderivados, e fecham a estrutura de produção, armazenamento e distribuição da água do parque fabril, uma vez que os tanques e as tubulações, vindos da França, já foram entregues e devem começar a ser instalados em dezembro”, explicou Jovino.

De acordo com Rodrigues, a participação no teste de aceitação em fábrica, tecnicamente chamado de FAT (do inglês Factory Acceptance Test), é importante para saber se foram cumpridas todas as exigências relacionadas às Boas Práticas de Produção e Engenharia, além das normas de segurança. “Vamos verificar a instalação e o funcionamento no local onde os equipamentos foram feitos para saber se o desempenho está dentro do previsto. Estando tudo em conformidade, a previsão é que o maquinário esteja aqui no mês de fevereiro”, adiantou.

As especificações e normativas técnicas para aquisição dos sistemas foram repassadas pelo Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), dentro do contrato de transferência de tecnologia para a produção de hemoderivados, especificamente na fase IV, que trata das utilidades industriais e farmacêuticas. Para a compra deste material, a Hemobrás investiu cerca de R$ 10 milhões.

Itens – A linha de produção de água purificada é composta de pré-tratamento (microfiltração, ultrafiltração e abrandamento) e dois módulos de purificação (osmose reversa e eletrodeionização), com capacidade de produção de 24 mil litros por hora. Já a linha secundária, para produção de água abrandada, é feita de microfiltração e abrandamento, que irá fazer nove mil litros no mesmo período de tempo.

BWT Pharma – Empresa especializada na produção e instalação de sistemas de utilidades industriais farmacêuticas, como águas, vapor puro, tratamento de efluentes e sistemas de limpeza e esterilização automática. É considerada uma das maiores e mais tradicionais nessa área.