A Hemobrás participou, nessa terça-feira (28), da Cerimônia de Compromisso da 7ª Edição do Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça, em Brasília. A execução das ações propostas pela empresa, que já aderiu a duas edições anteriores da iniciativa do Governo Federal, havia sido deliberada em cerimônia anterior, através da presidente Ana Paula Menezes. No evento dessa semana, realizado no Ministério das Mulheres, a empresa foi representada pela chefe de Gabinete Adelaide Caldas, e reafirmou a presença na nova edição do Programa.

A cerimônia contou com a presença da ministra das Mulheres, Cida Gonçalves, do diretor da Organização Internacional do Trabalho (OIT), Vinícius Pinheiro, da representante da ONU Mulheres no Brasil, Ana Carolina Querino, das secretárias nacionais, Márcia Lima, do Ministério da Igualdade Racial, e Márcia Rollemberg, do Ministério da Cultura.

Na ocasião, a Hemobrás e outras 102 empresas assinaram o Termo de Compromisso que certifica o comprometimento da instituição com o fomento de práticas de equidade de gênero e raça na cultura institucional. A iniciativa visa a obtenção de melhores resultados socioambientais, econômicos e financeiros, através da elaboração, por parte das empresas, de um Plano de Ação na vertente do tema, para que sejam contempladas com o Selo Pró-Equidade de Gênero e Raça.

“É um programa de relevância não só para a Hemobrás, mas para o Brasil. O compromisso que a Hemobrás assume com o Ministério das Mulheres demonstra o esforço e a luta para a promoção de um ambiente de trabalho que promova a equidade de gênero e raça”, afirmou Adelaide Caldas, sobre o papel da Hemobrás na ação governamental.

O Programa

O Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça – que é coordenado pelo Ministério das Mulheres e conta com a parceria da Organização Internacional do Trabalho (OIT), da ONU Mulheres, do Ministério da Igualdade Racial e do Ministério do Trabalho e Emprego –  visa disseminar novas concepções na gestão de pessoas e na cultura organizacional, ampliando o conhecimento e a prática de responsabilidade social, dirigido a empresas de médio e grande porte, públicas e privadas, com adesão voluntária.

Como forma de reconhecimento pela implementação da Agenda Ambiental na Administração Pública, a Hemobrás recebeu o Selo AP3 2023. Coordenado pelo Ministério do Meio Ambiente, o programa visa estimular os órgãos e empresas públicas do país a implementarem práticas de sustentabilidade e acompanha os indicadores de efetivação desta agenda ambiental.

O selo é concedido anualmente aos órgãos às entidades da administração pública que já aderiram ao programa A3P, e preenchem completamente o sistema de monitoramento, o chamado ResSoA (Responsabilidade Socioambiental).

Desde 2019, a Hemobrás aderiu ao programa e, desde então, vem realizando ações como a sensibilização do corpo funcional para as pautas socioambientais, a adoção de práticas de sustentabilidade, como o incentivo e a coleta seletiva solidária.

Este selo demonstra o compromisso da empresa em medir os impactos ambientais e de manter a transparência dos dados de desempenho ambiental, com o objetivo de termos parâmetros de comparação e de melhoria contínua.

Dentre os indicadores que a Hemobrás monitora estão o consumo de água, a quantidade de garrafões de água mineral consumidos, as folhas de papel impressas nas impressoras da Hemobrás, a quantidade de copos descartáveis usados pelo corpo funcional, a quantidade de gás carbônico emitido pelos ônibus e veículos que prestam serviço à Hemobrás e a destinação de resíduos sólidos destinados, sendo os materiais recicláveis enviados para cooperativas de catadores que são habilitadas por edital.

“Na semana do meio ambiente do ano passado, por exemplo, foram distribuídas canecas plásticas para reduzir o uso de copo plástico descartável e posteriormente sensibilização com os funcionários através de Diálogo de Segurança e Meio Ambiente para que evitem o uso do copo plástico. Nos meses seguintes, já houve uma redução do uso de copos plásticos”, contou a atual presidente do Comitê de implementação da A3P na Hemobrás, Julia Curzel.

Em plena marcha para iniciar a era de produção local e se consolidar como indústria farmacêutica do setor público brasileiro, o que envolve um processo de alta complexidade de transferência de tecnologia, a Hemobrás tem colhido bons frutos nas recentes assinaturas de contratos de aquisição de insumos para as etapas de operacionalização do bloco B07 de produção de recombinantes e das fases, 2, 3 e 4 do Projeto Buriti.

Tendo à frente a Gerência de Produção e o Grupo de Trabalho criado em agosto de 2023, foi necessário superar diversas barreiras comuns à administração pública, para que fosse possível negociar com uma série de parceiros privados, a fim de avançar rumo à produção 100% nacional de medicamentos recombinantes. São processos jurídicos, administrativos e técnicos que geraram diversas frentes de trabalho para dar conta da adequação e estruturação das aquisições, visando suprir as lacunas administrativas e jurídicas de cada uma das modalidades, além de definições de estratégias considerando o contexto de operacionalização de um projeto de transferência de tecnologia.

A equipe do GTI (Grupo de Trabalho de Insumos) formada pelos analistas industriais da Gerência de Produção, Alexandre Couto, Camila Rocha, Jéssica Rebouças, José Nascimento, Juliana Teixeira, Juliana Mendes, Karla Simone, Lucas Alecrim, Max Lins e Vanessa de Oliveira, e assistido pelo assessor da Presidência, Renato Ferreira, também contou com o envolvimento das chefias do Serviço de Produção de Biotecnológicos e do Serviço de Envase e Embalagem.

Um trabalho multissetorial, desenvolvido em conjunto com a Gestão do Projeto Buriti, a Assessoria de Compras e Gestão de Contratos (ACGC), a Gerência de Licitações e Contratos (GLC), a Gerência do Controle de Qualidade (GCQ), a Gerência da Garantia da Qualidade (GGQ), a Assessoria de Planejamento e Projetos (APP) e a Procuradoria Jurídica (PJ), além das Diretorias (DPEI/DDI/DAF) e do Gabinete da Presidência, visando dar celeridade às etapas internas administrativas dos processos, bem como contatando os atores e fornecedores envolvidos.

O comprometimento dos envolvidos gerou uma série de contratos essenciais para o cumprimento das etapas da Fábrica de Recombinantes, que persegue a meta de começar a embalar os medicamentos ainda este ano e assumir as demais etapas de produção em solo nacional até o final de 2025. Entre os diversos contratos, destacam-se as aquisições dos insumos químicos, filtros e materiais de embalagens, entre outros. Além destes, cabe destacar, que os demais processos de aquisição de insumos estão prestes a ter seus contratos assinados, como os processos de aquisição dos insumos L-Histidina, L-Glutamina, meio de cultivo e filtros, dentre outros.

“O trabalho desenvolvido pela recente equipe formada conseguiu garantir fluxo a processos que estavam estagnados e presos às mais distintas burocracias envolvidas nas aquisições da administração pública. É um passo muito importante para cumprirmos as etapas que restam para a efetivação da transferência de tecnologia e o início da produção local”, assegurou o gestor do Projeto Buriti, Christiano Madruga.

“Ao somar os avanços obtidos com o GTI, outra equipe multidisciplinar conduzida pelo Gabinete também foi acionada e já atua nos processos das aquisições. Dessa forma, a Hemobrás prossegue célere rumo à produção totalmente nacional de medicamentos recombinantes”, reforçou Renato Ferreira.

Em mais um passo rumo à nacionalização das etapas de produção dos medicamentos hemoderivados e recombinantes, a Hemobrás recebeu uma nova visita de técnicos do Ministério da Saúde (MS), que vieram acompanhar o andamento dos projetos da empresa que possuem contratos de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP).

Durante dois dias, a equipe formada por três técnicos da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (SECTICS), uma das secretarias executivas do MS, passou por todos as áreas produtivas da empresa, em Goiana-PE: os pisos do bloco ligado à fábrica de recombinantes e os blocos de triagem do plasma, fracionamento, envase e armazenamento dos medicamentos, além dos blocos de controle da qualidade e embalagem, compartilhados pelas duas fábricas.

“Em todas as áreas eles puderam ter uma explicação realizada pelos responsáveis, detalhando o estado das instalações e as operações de rotina que ocorrerão em cada uma delas”, explicou o gerente do Projeto Buriti e guia da comitiva durante a visita, Christiano Madruga.

O diretor de Desenvolvimento Industrial, Antônio Edson de Lucena, que também participou das atividades, ressaltou o entusiasmo demonstrado pelos técnicos do MS com o estágio atual dos projetos Buriti e Hemoderivados.

“Eles saíram muito satisfeitos com o andamento das obras, dos sistemas de produção sendo instalados, das qualificações de pessoal e de equipamentos, tudo em curso, documentado. Foi uma interação muito boa por parte dos auditores e dos nossos técnicos. Outro ponto que foi muito positivo foi o andamento da fábrica de hemoderivados, que surpreendeu a todos. Ficamos todos muito satisfeitos com o andamento da implantação da tecnologia”, comentou.

Representantes do Laboratório Farmacêutico da Marinha (LFB) visitaram a fábrica da Hemobrás, nessa terça-feira (21), para ver as instalações da unidade que fica em Goiana-PE. O grupo foi recebido pelo diretor de Desenvolvimento Industrial da empresa, Antônio Edson de Lucena, e pelos gestores Lucas Ricci, Carlos Vinicius Viana e Christiano Madruga.

O diretor Antônio Edson de Lucena ressaltou a importância de compartilhar a experiência da Hemobrás com outros laboratórios públicos da indústria farmacêutica, como é o caso do LFM. “É um prazer recebê-los aqui na nossa fábrica, de forma que nossa experiência possa melhor atender o foco de vocês, as necessidades do laboratório da Marinha”, afirmou.

Produtor de medicamentos como analgésicos, antiinflamatórios, broncodilatador, entre outros, o LFB pretende expandir seu parque fabril e veio conhecer de perto a expertise da Hemobrás. O laboratório fornece medicamentos ao Ministério da Saúde por meio de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP).

Os visitantes puderam visitar os blocos destinados à embalagem, produção de hemoderivados e produção de recombinantes e acompanhar detalhes dos processos de construção, instalação de equipamentos, aquisição de insumos e qualificação da fábrica.

Para o diretor do Laboratório Farmacêutico da Marinha, capitão de mar e guerra Cláudio Aldêa, a visita foi bastante produtiva e deve guiar a instituição no projeto de expansão do laboratório.

“Tenho certeza que ver o esforço da Hemobrás de inaugurar uma fábrica nova e passar por todas as etapas que pretendemos passar no futuro, para a gente vai servir não só como um estímulo, mas também como uma orientação nesse nosso processo que vem pela frente”, detalhou o diretor do Laboratório.

A oficial farmacêutica, capitã de corveta Carla Giordani demonstrou estar impressionada com o trabalho que já vem sendo feito pela Hemobrás. “Ver essa experiência de perto é muito importante para poder correlacionar um pouco com o projeto do nosso laboratório, para que possamos também fazer um trabalho tão bonito como o que a gente viu aqui”, complementou.

Com o objetivo de fazer alinhamentos quanto à gestão do Sistema da Qualidade Farmacêutico, a partir da vivência de uma indústria farmacêutica que já opera com todas as etapas produtivas em pleno funcionamento, uma equipe da Hemobrás visitou, esta semana, a fábrica da Takeda Farmacêutica Brasil, em Jaguariúna, no interior de São Paulo.

Formada pelo gerente da Garantia da Qualidade, Antonio Diógenes, pelo chefe do Serviço de Normas e Procedimentos, Ronaldo Nogueira, e pelas analistas Ana Beatriz Martiniano, Milena Lira, Bárbara Rocha e Marília Nascimento, a equipe da Hemobrás foi recepcionada pela representante da Qualidade do Projeto Buriti na Takeda, Jaqueline Oliveira, pelo coordenador do Sistema da Qualidade, Luiz Fracaroli, e pelo diretor da Qualidade da planta, Alex Benachi.

Equipe da Hemobrás visita a fábrica da Takeda, no interior de São Paulo

No encontro, foram abordados temas como o gerenciamento de desvios da qualidade, controle de mudança e CAPA (Corrective and Preventive Action), gerenciamento de risco, treinamento industrial, qualificação de fornecedores, gestão de utilidades acessórias à fabricação (como rouparia e limpeza) e alguns temas de validação e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades.

A equipe da Hemobrás visitou ainda as áreas de armazenamento, pesagem e fracionamento, produção, incluindo envase e embalagem de líquidos orais, e o laboratório de controle de qualidade.

“Embora a fábrica não tenha produtos assemelhados aos da Hemobrás, o funcionamento do Sistema da Qualidade Farmacêutico e a manutenção dos requerimentos de Boas Práticas de Fabricação ocorrem seguindo o mesmo raciocínio. E as metodologias apresentadas agregam valor à Hemobrás para realizar definições que serão necessárias à produção, mantendo os parâmetros de qualidade desejáveis e requeridos pelo mercado e pelos pacientes”, comentou o gerente Antonio Diógenes.

A ida da equipe da Hemobrás à Takeda foi acordada ainda no ano passado. Para o chefe do Serviço de Normas e Procedimentos, Ronaldo Nogueira, o benchmarking é uma ferramenta muito valiosa, principalmente para uma empresa que está em franca expansão, como a Hemobrás. “Ao aprender como outras empresas realizam suas atividades práticas, podemos encurtar significativamente o caminho para o aprimoramento, economizando tempo e recursos”, explicou.

A visita representou um momento oportuno para fortalecer o vínculo entre os colaboradores de ambas as empresas e criar pontes para a troca de informações, considerando a parceria de transferência de tecnologia para a nova Fábrica de Medicamentos Produzidos por Biotecnologia da Hemobrás.

A analista Milena Lira considera que esta foi uma grande oportunidade conhecer a estrutura, a rotina e os fluxos implementados nos laboratórios da Takeda, de modo a estabelecer propostas de melhorias para os nossos laboratórios.

“Prestes a completar um ano e oito meses de Hemobrás, essa visita representou ainda, para mim, a oportunidade de conhecer melhor a empresa parceira nessa fase de transferência de tecnologia”, afirmou.

Para a analista Bárbara Rocha, a experiência foi bastante enriquecedora. “Tivemos a oportunidade de conhecer os fluxos operacionais da fábrica, como a rotina do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, produção, e Sistema da Garantia da Qualidade. Fomos muito bem recebidos pelo time da Takeda, sendo solícitos e esclarecedores quanto às nossas demandas”, complementou.

Após a visita de inspeção de auditores da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CNTBio), realizada na fábrica de medicamentos produzidos por biotecnologia, nessa sexta-feira (03.05), a Hemobrás dá mais um passo para conseguir o Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB). O documento é necessário para a Hemobrás importar o banco de célula, matéria-prima principal na produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do Hemo-8r.

A visita, que foi acompanhada pelos membros da Comissão Interna de Biossegurança da Hemobrás (CIBioH) e pelo Conselheiro de Administração da empresa, Pedro Binsfeld, é a primeira auditoria realizada por um órgão federal ao bloco que produzirá, em solo nacional, o medicamento recombinante utilizado no tratamento profilático da hemofilia A, doença rara que atualmente atinge mais de 12 mil brasileiros.

Os auditores elogiaram as instalações da fábrica e solicitaram apenas a complementação de informações nos documentos previamente enviados para a elaboração do parecer. Heidge Fukumasu, especialista em saúde animal da CTNBio, explica que a próxima etapa é submeter o pedido em plenária da Comissão. “Agora é alinhar os documentos, fazer o parecer, colocar ele para análise na Comissão com os pares e, sendo aprovado, a Hemobrás poderá fazer as solicitações de importação das células para a produção local do IFA deste medicamento extremamente importante para o avanço do país”, detalhou.

Para o assessor de Assuntos Regulatórios e vice-presidente da Comissão Interna de Biossegurança, José Eduardo Martins, obter o CQB será uma conquista de todos os setores da empresa envolvidos neste processo. “Visto que não foram apontadas não-conformidades durante a visita de inspeção, a expectativa agora é que a Hemobrás possa, o mais breve possível, receber este certificado. O trabalho público não é um trabalho simples, tem diferentes obstáculos , mas a equipe da Hemobrás  é muito resiliente e muito determinada no que estamos fazendo”, reforçou José Eduardo.

Criada há pouco mais de um ano, por meio da publicação de uma portaria, a CIBioH é formada ainda por Anne Primo, presidente, além de José Eduardo, Arisa Ferreira, Luana Braz, Milena Couto, Cynthia Coimbra e Júlia Curzel, membros da Comissão.

Uma reunião institucional, nesta quinta-feira (02/05), no escritório operacional da Hemobrás, no Recife, fortaleceu as estratégias traçadas pelo Ministério da Saúde e pela indústria estatal de medicamentos para a gestão do plasma no Brasil. A diretora-presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, e equipe receberam o novo secretário da SAES, Adriano Massuda, e o assessor do MS, Aristides Oliveira, que foram atualizados sobre algumas ações recentes da empresa que caminha para garantir a produção 100% nacional de medicamentos hemoderivados e recombinantes fornecidos para o Sistema Único de Saúde (SUS).

No encontro, as equipes alinharam algumas questões referentes à gestão do plasma, que, no Brasil, é uma responsabilidade da Hemobrás, além de tratar de temas fundamentais para o desenvolvimento da Hemorrede, como as ações do Programa de Aceleração do Crescimento (PAC) voltadas aos hemocentros. “A reunião foi super produtiva. Ratificou a posição de parceria entre a SAES e a Hemobrás para garantir a captação e gestão do plasma e a produção efetiva dos hemoderivados. Foi apenas a primeira vinda do secretário Massuda a Pernambuco e já o convidamos para conhecer de perto nosso parque fabril, em Goiana, para que ele possa ter a real dimensão do momento que a Hemobrás atravessa”, comentou a diretora-presidente da estatal.

Através de uma apresentação realizada pela gerente de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos da Hemobrás, Melissa Papaléo, o secretário e o assessor da SAEs conheceram detalhes sobre os processos de auditorias e qualificações dos hemocentros e demais serviços de hemoterapia, o crescimento ano a ano da coleta de plasma e os gargalos para que o fornecimento cresça ainda mais nos próximos anos. “A Hemobrás é extremamente importante para a política nacional do sangue e para o fortalecimento do Sistema Único de Saúde. O Brasil tem um privilégio de ter uma empresa como essa, tão importante para os usuários do SUS que precisam dos hemoderivados. A visita de hoje é para aproximar mais a SAES, que é responsável pela política nacional do sangue, com essa empresa que compõe a estrutura do Ministério da Saúde e do Governo Federal”, afirmou Adriano Massuda.