Representantes da Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa) estiveram, nessa quarta-feira (28.08), na fábrica da Empresa Brasileira de Biotecnologia e Hemoderivados (Hemobrás), em Goiana, visitando as instalações do parque fabril. A equipe foi acompanhada pelo Assessor de Assuntos Regulatórios, José Eduardo Martins (AAR), o gerente da Garantia da Qualidade, Antônio Diógenes Oliveira e o gerente de projeto, Christiano Madruga.

Acompanhados da diretora da Apevisa, Karla Baeta, estiveram presentes na visita os fiscais Paulo Vitor Lira, Manoel Marcelino Filho e Moisés Silva. Recém-chegados à Agência, os novos colaboradores tiveram a oportunidade de conhecer a fábrica Hemobrás.

Para o assessor José Eduardo Martins, este tipo de visita se configura como um fortalecimento do Sistema Único de Saúde. “No meu ponto de vista, esta interação próxima do setor regulado, a Hemobrás, com o setor regulador, a Apevisa, fortalece o SUS. Esta troca de experiências, promovem a melhoria contínua da cadeia de medicamentos”, afirmou José Eduardo.

Dentro do contexto do acordo de cooperação firmado entre a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), nos dias 22 e 23 de agosto, a fábrica da Hemobrás recebeu uma auditoria da unidade de Bio-Manguinhos em preparação para a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação Inicial, que será realizada pela Anvisa, no final do mês de novembro.

A chamada CTO refere-se à avaliação das Condições Técnico-Operacionais, uma classificação aplicada pela Anvisa a estabelecimentos ou linhas de produção na indústria farmacêutica. A certificação se aplica quando a operação cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação e é necessária para a produção de medicamentos em escala industrial.

Participaram da auditoria duas especialistas de Bio-Manguinhos, Marcella Capella e Noemi Roberto, além de integrantes das equipes da Gerência da Garantia da Qualidade (GGQ), Gerência de Controle da Qualidade (GCQ), Gerência de Engenharia e Automação (GEA), Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos (GPSF) e Gerência de Produção (GP).

De acordo com o Assessor de Assuntos Regulatórios (AAR) da Hemobrás, José Eduardo Martins, esta auditoria faz parte da preparação para o recebimento da inspeção da Anvisa. “Trata-se de um ótimo exercício para avaliarmos nosso comportamento em recebimento de auditorias, quais atividades estamos executando de forma correta, quais atividades estão mapeadas no nosso plano de ação para a inspeção e eventualmente quais atividades estão sendo negligenciadas”, explicou José Eduardo.

O Gerente da Garantia da Qualidade, Antônio Diógenes, reforçou que a atividade foi extremamente proveitosa e importante para a preparação da empresa. “A partir dos pontos observados durante a auditoria, teremos a oportunidade da ajustar e nos preparar de forma ainda mais robusta para inspeção da Anvisa que se aproxima”, complementou.

Representantes da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) e da Fiocruz Pernambuco realizaram, nesse sábado (17.08), uma ação social no município de Goiana, em Pernambuco. O evento fez parte da ação Fiocruz pra Você, realizada em âmbito nacional.

Informações sobre saúde, vacinação de crianças e adolescentes, exames gratuitos, apresentações culturais e recreação educativa foram algumas das atividades que marcaram esta parceria com as duas instituições federais.

Aproveitando a oportunidade, Rosineide Cruz levou a filha para vacinar e destacou a importância de levar informação para os moradores de Goiana.

“Um evento como esse traz isso de mais importante: informação para a população. A escolha de trazer o evento para uma comunidade foi muito boa, porque aproxima a gente de quem pode trazer isso até nós. O alcance deveria ser muito maior”, afirmou.

Voluntária da equipe Fiocruz, Emmily Thais, explicou que além da vacina da gripe, foram oferecidas vacinas de rotina para a população em geral.

“Nosso objetivo principal é o de aumentar os índices de vacinação, a começar pelas pequenas comunidades até conseguir chegar a todo o estado de Pernambuco”, detalhou.

“Trouxemos diversas informações sobre a Hemobrás, mas, principalmente, quisemos trazer a Hemobrás para perto dessa população, para desenvolver ainda mais projetos de saúde, projetos que venham garantir conhecimento e responsabilidade social”, destacou Ana Paula.

Até sexta-feira (16), a Hemobrás participa do I Encontro Anual dos Laboratórios Oficiais do Brasil que acontece em Natal, no Rio Grande do Norte. Com o tema, “A Estratégia para o Desenvolvimento do Complexo da Saúde e os Laboratórios Oficiais: avanços, desafios e perspectivas”, a equipe da Hemobrás se une a mais de 150 dirigentes e técnicos de laboratórios farmacêuticos de todo o país para discutir estratégias de inovação e de qualidade para abastecimento de medicamentos ao SUS.

O encontro é realizado pela Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob) que conta hoje com vinte e uma instituições associadas. A presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, destaca a importância dessa rede: “Os laboratórios oficiais têm um papel diferente da rede de laboratórios privados porque foram criados para atender prioritariamente ao SUS”, explica. “No portfólio estão medicamentos para doenças negligenciadas, para atenção básica e até produtos de alto custo, como no caso da Hemobrás. Nós somos grandes parceiros do SUS e aqui estamos para propor estratégias de trabalho futuro para atender as necessidades do Ministério da Saúde e da população brasileira.”

Entre as discussões do encontro estão a importância das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP), a pesquisa científica e a tecnologia no cenário de transição demográfica, epidemiológica e climática, além de debates das comissões técnicas de Política da Qualidade e de Aquisição de Bens e Serviços. A analista da Hemobrás Danielly Lira faz parte da comissão da Qualidade e reforça a importância de espaços de compartilhamento de experiências: “Ao debater temas com outros laboratórios públicos percebemos que as questões se assemelham e podemos juntos encontrar melhorias nos processos. A nossa principal discussão atual diz respeito à cultura da qualidade e como implementá-la de maneira efetiva dentro das empresas”, explica a farmacêutica.

A produção dos laboratórios oficiais abastece o SUS com medicamentos e vacinas e envolve por volta de 8500 profissionais para a industrialização de mais de 100 produtos. A Hemobrás faz parte dessa rede desde 2022 como empresa pública federal que fornece ao SUS hemoderivados e biotecnológico.