A Associação Pernambucana de Pessoas com Hemofilia (Aphemo) realizou na manhã desta quinta-feira (11), no auditório do Hospital de Hematologia do Hemope, o encontro anual para lembrar o Dia Mundial da Hemofilia, que foi dia 17 de Abril. Participaram do evento, além da diretoria da Aphemo, pessoas que fazem o acompanhamento para o tratamento da hemofilia e familiares, médicos e enfermeiros do Hemope e representantes da Hemobrás.

Na ocasião, houve exposições feitas pelos médicos e enfermeiros do Hemope sobre a evolução do tratamento da hemofilia ao longo do tempo e também sobre a educação para esse tratamento. Em paralelo, as crianças realizaram atividades de leitura, desenho e conscientização sobre a hemofilia.

Mãe de um paciente com hemofilia, Disoneide falou no evento sobre a importância do tratamento na qualidade de vida do seu filho. “Os sangramentos reduzem demais, minha criança estuda, faz esporte, e tem uma vida completamente normal, igual às outras crianças. Você reduz a hemofilia para ser só um título”, disse a mãe.

O evento também teve como finalidade promover o contato entre profissionais de saúde, pessoas com hemofilia e familiares, visando a troca de experiências e uma conscientização sobre a importância de buscar o tratamento, como declarou a médica hematologista Ana Vanderlei. “O Hemope tem uma equipe multidisciplinar, e aqui o paciente é orientado desde como lavar as mãos até a como fazer a infusão, o paciente leva para casa [o fator de coagulação] como profilaxia para fazer a reposição antes de ter o sangramento, mas ele tem que ter essa obediência de fazer a reposição mesmo sem o sangramento.”

O presidente da associação, Jamerson Nascimento, falou sobre a importância do evento para as famílias de pessoas com hemofilia para ele como pai de um paciente. “Fui um pai que chegou aqui apenas com o diagnóstico do filho e foi num evento parecido com esse, encontrei informações sobre a doença, uma oportunidade de conversar informalmente com os profissionais que iriam tratar do meu filho durante a vida inteira. Eu encontrei também outros familiares, outros pacientes de diferentes momentos da hemofilia e não existe aprendizado maior do que essa interação. E isso me transformou, tanto psicologicamente, para aceitar a situação, mas como também tecnicamente, para poder dar o melhor em termos de tratamento”, declarou o presidente.

A Hemobrás participou do evento em parceria com a Aphemo e o Hemope, e reiterou seu compromisso de continuar abastecendo o Sistema Único de Saúde (SUS) com os medicamentos necessários ao tratamento da hemofilia. A empresa fornece ao Ministério da Saúde os fatores VIII e IX de coagulação plasmáticos e o fator VIII recombinante que são utilizados por pessoas com hemofilia dos tipos A e B.

Quem convive com a hemofilia precisa manter o tratamento de reposição dos fatores de coagulação sempre em dia. No caso de quem possui hemofilia A, é necessário repor o fator VIII de coagulação, já para quem possui hemofilia do tipo B, o fator a ser reposto é o IX. No Brasil, esses medicamentos são disponibilizados no Sistema Único de Saúde de forma gratuita e fornecidos ao Ministério da Saúde pela Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), uma indústria considerada estratégica para o país.

A hemofilia é uma doença genética, rara e que não tem cura. A partir do diagnóstico, toda a estrutura da família de uma pessoa com hemofilia sofre alterações.  Para viver com qualidade de vida, além de acompanhamento médico e medicamentos adequados, uma rede de apoio é importante, como as associações de pacientes que estão espalhadas por todo Brasil. Em entrevista para o podcast da Hemobrás, Hemocast, o presidente da Associação de Hemofílicos do Mato Grosso do Sul, Neder Santos, destacou algumas atividades dessas organizações. “Buscar alternativas junto ao Estado por um tratamento adequado, a busca de políticas públicas nos âmbitos estadual e municipal, sem falar da informação que a gente leva, a qualificação de profissionais realizando palestras e simpósios, coisas que sempre trazem ganhos aos pacientes”, disse.  No Mato Grosso do Sul, mais de 160 pessoas participam da associação presidida por Neder, que alcança essas pessoas atuando em parceria com o próprio hemocentro local.

Em Pernambuco, a Associação Pernambucana de Hemofílicos (AHPE) também atua na chave de fornecer informações aos pacientes com hemofilia, com a finalidade de garantir o direito de acesso ao tratamento de forma facilitada. O presidente Jamerson Nascimento, que se engajou na entidade após o diagnóstico de hemofilia do filho ainda nos primeiros meses de vida, falou de forma prática sobre as atividades da associação. “Você {o hemofílico} tem direito ao acesso à medicação, ao treinamento para o uso dessa medicação, a todo o aparato multidisciplinar, seja do médico hematologista, seja do ortopedista, seja de um assistente social”, destacou o presidente.

Se você é ou conhece uma pessoa com hemofilia, busque a associação do seu estado para compartilhar experiências e aumentar a rede de apoio.

E se ainda não ouviu, clique abaixo e confira a série de 3 episódios do Hemocast em alusão ao dia mundial da pessoa com hemofilia, lembrada em 17 de Abril.

Representantes da Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária (Apevisa) estiveram, nessa quarta-feira (28.08), na fábrica da Empresa Brasileira de Biotecnologia e Hemoderivados (Hemobrás), em Goiana, visitando as instalações do parque fabril. A equipe foi acompanhada pelo Assessor de Assuntos Regulatórios, José Eduardo Martins (AAR), o gerente da Garantia da Qualidade, Antônio Diógenes Oliveira e o gerente de projeto, Christiano Madruga.

Acompanhados da diretora da Apevisa, Karla Baeta, estiveram presentes na visita os fiscais Paulo Vitor Lira, Manoel Marcelino Filho e Moisés Silva. Recém-chegados à Agência, os novos colaboradores tiveram a oportunidade de conhecer a fábrica Hemobrás.

Para o assessor José Eduardo Martins, este tipo de visita se configura como um fortalecimento do Sistema Único de Saúde. “No meu ponto de vista, esta interação próxima do setor regulado, a Hemobrás, com o setor regulador, a Apevisa, fortalece o SUS. Esta troca de experiências, promovem a melhoria contínua da cadeia de medicamentos”, afirmou José Eduardo.

Dentro do contexto do acordo de cooperação firmado entre a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), nos dias 22 e 23 de agosto, a fábrica da Hemobrás recebeu uma auditoria da unidade de Bio-Manguinhos em preparação para a Inspeção de Boas Práticas de Fabricação Inicial, que será realizada pela Anvisa, no final do mês de novembro.

A chamada CTO refere-se à avaliação das Condições Técnico-Operacionais, uma classificação aplicada pela Anvisa a estabelecimentos ou linhas de produção na indústria farmacêutica. A certificação se aplica quando a operação cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação e é necessária para a produção de medicamentos em escala industrial.

Participaram da auditoria duas especialistas de Bio-Manguinhos, Marcella Capella e Noemi Roberto, além de integrantes das equipes da Gerência da Garantia da Qualidade (GGQ), Gerência de Controle da Qualidade (GCQ), Gerência de Engenharia e Automação (GEA), Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos (GPSF) e Gerência de Produção (GP).

De acordo com o Assessor de Assuntos Regulatórios (AAR) da Hemobrás, José Eduardo Martins, esta auditoria faz parte da preparação para o recebimento da inspeção da Anvisa. “Trata-se de um ótimo exercício para avaliarmos nosso comportamento em recebimento de auditorias, quais atividades estamos executando de forma correta, quais atividades estão mapeadas no nosso plano de ação para a inspeção e eventualmente quais atividades estão sendo negligenciadas”, explicou José Eduardo.

O Gerente da Garantia da Qualidade, Antônio Diógenes, reforçou que a atividade foi extremamente proveitosa e importante para a preparação da empresa. “A partir dos pontos observados durante a auditoria, teremos a oportunidade da ajustar e nos preparar de forma ainda mais robusta para inspeção da Anvisa que se aproxima”, complementou.

Representantes da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) e da Fiocruz Pernambuco realizaram, nesse sábado (17.08), uma ação social no município de Goiana, em Pernambuco. O evento fez parte da ação Fiocruz pra Você, realizada em âmbito nacional.

Informações sobre saúde, vacinação de crianças e adolescentes, exames gratuitos, apresentações culturais e recreação educativa foram algumas das atividades que marcaram esta parceria com as duas instituições federais.

Aproveitando a oportunidade, Rosineide Cruz levou a filha para vacinar e destacou a importância de levar informação para os moradores de Goiana.

“Um evento como esse traz isso de mais importante: informação para a população. A escolha de trazer o evento para uma comunidade foi muito boa, porque aproxima a gente de quem pode trazer isso até nós. O alcance deveria ser muito maior”, afirmou.

Voluntária da equipe Fiocruz, Emmily Thais, explicou que além da vacina da gripe, foram oferecidas vacinas de rotina para a população em geral.

“Nosso objetivo principal é o de aumentar os índices de vacinação, a começar pelas pequenas comunidades até conseguir chegar a todo o estado de Pernambuco”, detalhou.

“Trouxemos diversas informações sobre a Hemobrás, mas, principalmente, quisemos trazer a Hemobrás para perto dessa população, para desenvolver ainda mais projetos de saúde, projetos que venham garantir conhecimento e responsabilidade social”, destacou Ana Paula.

Até sexta-feira (16), a Hemobrás participa do I Encontro Anual dos Laboratórios Oficiais do Brasil que acontece em Natal, no Rio Grande do Norte. Com o tema, “A Estratégia para o Desenvolvimento do Complexo da Saúde e os Laboratórios Oficiais: avanços, desafios e perspectivas”, a equipe da Hemobrás se une a mais de 150 dirigentes e técnicos de laboratórios farmacêuticos de todo o país para discutir estratégias de inovação e de qualidade para abastecimento de medicamentos ao SUS.

O encontro é realizado pela Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob) que conta hoje com vinte e uma instituições associadas. A presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, destaca a importância dessa rede: “Os laboratórios oficiais têm um papel diferente da rede de laboratórios privados porque foram criados para atender prioritariamente ao SUS”, explica. “No portfólio estão medicamentos para doenças negligenciadas, para atenção básica e até produtos de alto custo, como no caso da Hemobrás. Nós somos grandes parceiros do SUS e aqui estamos para propor estratégias de trabalho futuro para atender as necessidades do Ministério da Saúde e da população brasileira.”

Entre as discussões do encontro estão a importância das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP), a pesquisa científica e a tecnologia no cenário de transição demográfica, epidemiológica e climática, além de debates das comissões técnicas de Política da Qualidade e de Aquisição de Bens e Serviços. A analista da Hemobrás Danielly Lira faz parte da comissão da Qualidade e reforça a importância de espaços de compartilhamento de experiências: “Ao debater temas com outros laboratórios públicos percebemos que as questões se assemelham e podemos juntos encontrar melhorias nos processos. A nossa principal discussão atual diz respeito à cultura da qualidade e como implementá-la de maneira efetiva dentro das empresas”, explica a farmacêutica.

A produção dos laboratórios oficiais abastece o SUS com medicamentos e vacinas e envolve por volta de 8500 profissionais para a industrialização de mais de 100 produtos. A Hemobrás faz parte dessa rede desde 2022 como empresa pública federal que fornece ao SUS hemoderivados e biotecnológico.

Os executivos da Hemobrás e da empresa privada envolvidos no projeto de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) da nova fábrica de medicamentos produzidos por biotecnologia, se reuniram, nesta quarta-feira (31/07), para a reunião trimestral do Comitê de Direção Conjunta (Joint Steering Comittee – JSC). Foi a primeira vez que o encontro aconteceu na nova planta do parque fabril da Hemobrás, em Goiana-PE. Em pauta, todos os assuntos necessários para o monitoramento trimestral do processo de transferência de tecnologia que visa à produção 100% nacional do Hemo-8r, o medicamento Fator VIII recombinante.

“É um encontro muito importante para alinhar os objetivos estabelecidos pela PDP. Fazer a consolidação de todos os pontos com a presença das diversas diretorias das duas empresas que estão envolvidas no projeto. Uma oportunidade para discutirmos pontos fundamentais como cronograma, principais desafios e tomar decisões estratégicas referentes ao projeto”, esclareceu o gerente do Projeto Buriti, Christiano Madruga.

Entre os muitos pontos estratégicos abordados, foram verificados avanços significativos nos processos de instalação do laboratório, das utilidades do B07-A e da obra física e instalação de equipamentos do B07-B. Também foi anunciado o início dos testes obrigatórios da água que será utilizada na produção dos medicamentos, um passo importante para a Hemobrás assumir alguns processos vitais para a fabricação dos recombinantes.

“Hemobrás e a parceira privada têm construído, ao longo do tempo, um completo alinhamento. Neste encontro pudemos verificar o consenso em relação aos cronogramas técnico e administrativo. Acho que demos passos importantes no objetivo de consolidar as responsabilidades de cada um e validar essa governança do projeto”, reforçou o diretor de Desenvolvimento Industrial, Antônio Edson de Lucena.

A JSC contou também com as participações da presidente Ana Paula Menezes, do diretor de Administração e Finanças, André Pinho, do corregedor-geral Caio Cesar Sousa, do gerente de Administração, Gustavo Simoni, do gerente da Garantia da Qualidade, Antônio Diógenes Oliveira, do gerente de Produção, Lucas Ricci, e de José Eduardo Martins, assessor de Assuntos Regulatórios, todos representando a Hemobrás.

A Hemobrás deu passos importantes na construção de um ambiente empresarial mais inclusivo com a apresentação dos membros do Comitê de Diversidade e Inclusão da empresa e com a realização do primeiro módulo do curso de Desenvolvimento Comportamental e Liderança Feminina nessa segunda-feira (29.07). As iniciativas estão previstas no plano de ação da Hemobrás que aderiu à 7ª edição do Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça, organizado pelo Ministério das Mulheres.

A presidente Ana Paula Menezes avaliou o início do programa. “É muito interessante que a gente reflita sobre as questões da diversidade e da inclusão a partir desse olhar que a gente traz como mulheres. Tenho certeza que todas vão sair daqui mais empoderadas, mais fortes para puxar essa bandeira de incluir e respeitar os desiguais e somar à nossa principal luta que é a defesa da democracia e da cidadania”, comemorou.

O Comitê de Diversidade e Inclusão tem a missão de desenvolver ações para tornar a Hemobrás livre de preconceitos e contribuir para que seja um ambiente seguro e agradável para todos os empregados e colaboradores, independente de raça, gênero, orientação sexual e idade. A Analista Industrial Camila Rocha é uma das integrantes do comitê. Para ela, é importante dar visibilidade às minorias para que haja um local de fala mais abrangente para além do local de trabalho. “Poder incorporar e desenvolver capacidades de mulheres na liderança é indispensável quando se fala em equidade de gênero. Poder potencializar novas mulheres, novas lideranças, é muito bom para que a gente tenha nossa cidadania plena”, avalia.

LIDERANÇA FEMININA

Uma das ações propostas pela Hemobrás na parceria com o Ministério das Mulheres é o curso de liderança feminina. Conduzido pela economista especializada em Abordagens para Mudança de Mentalidade e Comportamento, Virginia Haag, cerca de 30 mulheres participaram de uma formação onde, através de conceitos da neurociência e da economia comportamental, puderam avaliar seus estágios de desenvolvimento, refletir sobre crenças limitantes e construir um mapa de imunidade à mudança.

De acordo com a facilitadora, esse tipo de treinamento exclusivo para mulheres é importante para que consigam superar algumas crenças da sociedade. “O mapa ajuda essas líderes a desenvolverem comportamentos que elas precisam para enfrentar crenças da sociedade que acabam atrapalhando mais a carreira de mulheres do que de homens”, explica.

Para Melissa Papaléo, gerente de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos da Hemobrás, o curso foi além de uma palestra de empoderamento. “São conteúdos que ajudam a gente a sair do óbvio, a quebrar crenças e comportamentos automáticos do dia a dia. Tenho certeza de que esse aprendizado vai ser muito benéfico para quem participou, e consequentemente para a empresa, com a mudança sentida pelas equipes envolvidas”, avalia.

Representantes das áreas técnicas e gerenciais da Hemobrás e do Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB) realizaram, entre os dias 09 e 11.07, o Comitê Diretivo (Codir) do Projeto de Hemoderivados. Em sua sétima edição, o colegiado discutiu temas estratégicos relacionados ao contrato de transferência de tecnologia entre o LFB e a Hemobrás, como o cronograma, o avanço do projeto, os aspectos financeiros e contratuais.

Na ocasião, foram verificados a evolução das prestações e execução financeira do contrato, o avanço das atividades das fases de transferência de tecnologia na fábrica de Goiana, o monitoramento do cronograma integrado e as próximas etapas que serão executadas, como a qualificação e validação da Albumina e o início da construção dos sistemas da Imunoglobulina líquida.

Também foram abordados temas estratégicos da parceria e do futuro do projeto Hemoderivados como o fracionamento dos produtos intermediários a partir da validação da fase VI e da assinatura do contrato da fase VIII do projeto, que corresponde aos fatores de coagulação plasmáticos.

Para o gerente de produção (GP) da Hemobrás Lucas Ricci, os resultados obtidos no Codir foram muito positivos. “Isso demonstra a boa execução das prestações e bom controle financeiro do contrato, assegurando que a parceria com o LFB se mostra consolidada e garantindo ações que são estratégicos para o funcionamento da planta da fábrica de hemoderivados”, concluiu.

O gerente de engenharia e automação (GEA) da Hemobrás, Carlos Vinícius, acredita que o Codir foi importante para constatar, junto ao parceiro de transferência de tecnologia, os avanços que foram realizados no projeto, desde a retomada, em 2020. “A finalização das salas limpas dos blocos B02 e B03, o comissionamento das utilidades industriais, a instalação dos sistemas fornecidos pelo LFB e os testes de aceitação em campo que estão sendo executado, demonstram que a Hemobrás tem atuado para a incorporação das etapas de transferência de tecnologia”, explicou Carlos Vinícius Souza.

Uma visita ao Parque Fabril da Hemobrás, em Goiana, marcou, oficialmente, o início do relacionamento institucional entre a indústria estatal federal de medicamentos e a Superintendência do Desenvolvimento do Nordeste – Sudene. A presidente Ana Paula Menezes e o superintendente Danilo Cabral assinaram um Acordo de Cooperação Técnica estabelecendo as linhas para uma série de ações que serão desenvolvidas nos próximos anos.

“A Sudene está engajada nesse processo de desenvolvimento regional e chega com um olhar que é muito importante para a Hemobrás, como integrante do grupo de trabalho que discute a territorialização da Nova Indústria Brasil, incluindo aí o Complexo Industrial da Saúde. No acordo, contemplamos ações de capacitação de mão de obra qualificada, de desenvolvimento da cadeia nacional de fornecedores de insumos e da nossa aproximação com as entidades de pesquisa, ciência e tecnologia. Nós só temos a ganhar com essa parceria estratégica com a Sudene”, avaliou a presidente Ana Paula Menezes.

O superintendente Danilo Cabral comemorou a assinatura do acordo e já trouxe uma perspectiva de ações práticas para o relacionamento entre a Sudene e a Hemobrás. “Nós queremos juntar esse conhecimento que o Nordeste já tem, que é bastante robusto, de muita gente que pensa pesquisa, ciência e tecnologia, e colocar esse capital para aquilo que apontam os instrumentos de planejamento do Governo Federal. Eu acho que a Hemobrás, por tudo aquilo que a gente tem conversado e avançado, pode ser a primeira experiência efetiva desse movimento”.

A visita passou pelos blocos B04, onde houve a assinatura do ACT e uma passagem pelos equipamentos de embalagem; B05, que abriga o armazém de medicamentos; B01, que realiza o recebimento e triagem do plasma recolhido junto aos hemocentros e bancos de sangue de todo o país e que serve como matéria prima para a produção dos hemoderivados; e, por último, no B07, que é a nova fábrica de medicamentos produzidos por biotecnologia.

“Fiquei realmente impressionado com tudo o que eu vi aqui, com o nível de conhecimento dos funcionários que nos apresentaram as instalações, e feliz em poder conhecer todos os processos de produção. A Hemobrás é muito importante para a nossa soberania e também para ajudar a diminuir as desigualdades regionais, gerando conhecimento e mais oportunidades”, afirmou Cabral. “Foi muito bom receber Danilo e toda a equipe da Sudene. Nós temos muito o que construir em conjunto e já deixo o convite para novas visitas, quando as novas etapas do processo de produção nacional forem iniciadas”, finalizou Ana Paula Menezes.

Além de Ana Paula Menezes e Danilo Cabral, participaram do encontro o diretor de Administração e Finanças, André Pinho, a chefe de Gabinete, Adelaide Cabral, o procurador-geral Caio Sousa e os gerentes Lucas Ricci Bianco (Produção), Melissa Papaleo (Produtos e Suprimentos), Gustavo Simioni (Administração e Finanças) e Rafael Jaegger (Gestão de Pessoas), por parte da Hemobrás, além do diretor José Lindoso (Administração) e dos coordenadores Pabllo Brandao (Gestão Institucional), José Farias (Promoção de Desenvolvimento Sustentável) e Jurandir Liberal (Gestão de Pessoas), representando a Sudene.

Integrantes do Conselho Fiscal da Hemobrás realizaram uma visita às instalações da fábrica da empresa, nessa sexta-feira (28.06), com intuito de acompanhar o andamento dos processos de qualificação da fábrica de medicamentos recombinantes e das obras da fábrica de hemoderivados.

A visita passou pelas obras nos blocos responsáveis pela produção e envase dos medicamentos hemoderivados, o bloco de embalagem e a fábrica de medicamentos produzidos por biotecnologia, que foi inaugurada no início de abril e está em fase de validação dos equipamentos e processos, etapa que antecede a nacionalização de todos os processos de produção do medicamento Hemo-8R, que é utilizado no tratamento da hemofilia A.

O presidente do Conselho Fiscal, Leandro Safatle, se disse impressionado com a evolução da Hemobrás. “O que a gente está vivenciando aqui é um momento histórico, pois são produtos extremamente estratégicos para o país. Ter a oportunidade de estar vivenciando esse momento da história da Hemobrás é algo fantástico”, revelou.

Representante do Tesouro Nacional, o conselheiro Daniel de Paula ficou feliz em ver o desenvolvimento físico da fábrica nos últimos meses. “A gente lida muito com números, com relatórios, mas ver fisicamente o desenvolvimento, toda complexidade por trás disso tudo, é uma experiência muito boa. Estou bastante impressionado com a qualidade, com o crescimento, com o nível de detalhe, desde a minha última visita há cinco meses”, afirmou Daniel.

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBIO) aprovou, por unanimidade, o Certificado de Qualidade de Biossegurança da Hemobrás. Publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (21.06), a decisão foi dada em reunião colegiada depois da visita de auditoria da planta fabril da empresa, no mês passado, e da avaliação documental.

Todo o processo foi conduzido pela Comissão Interna de Biossegurança da Hemobrás (CIBioH) e tem como objetivo autorizar a empresa a importar, transportar e armazenar o banco de células, matéria-prima principal na produção de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do Hemo-8r®, medicamento recombinante utilizado no tratamento da hemofilia A. Atualmente, a Hemobrás já distribui o medicamento para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o certificado vem como mais uma etapa na na produção 100% nacional do medicamento.

Criada há pouco mais de um ano, por meio da publicação de uma portaria, a CIBioH é formada por Anne Primo, presidente, José Eduardo, vice-presidente, além de Arisa Ferreira, Luana Braz, Milena Couto, Cynthia Coimbra e Júlia Curzel, membros da Comissão.