Durante a realização da 1ª Reunião Extraordinária do Conselho de Administração da Hemobrás (CADM), nessa quarta-feira (17.01), na sede da empresa, em Brasília, Eduardo Maércio Fróes foi empossado como o novo conselheiro. A cerimônia de posse foi conduzida pelo presidente do CADM, Carlos Gadelha.

A ascensão de Fróes ao cargo registra, pela primeira vez na história, a participação do Conselho Nacional de Saúde (CNS), do qual é integrante, no Conselho de Administração da Hemobrás.

“Para nós, usuários do Sistema Único de Saúde (SUS), é importantíssimo esse momento de estarmos juntos, na Hemobrás, para poder balizar as políticas públicas que visam o acesso universal e de qualidade a toda a população brasileira”, afirmou o recém-empossado.

Trajetória

Presidente da Associação Brasileira de Talassemia (Abrasta), desde 2018, e membro da Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia (Abrale) há mais de 8 anos, o novo conselheiro da Hemobrás carrega um histórico de atuação em movimentos e entidades a favor dos direitos do público dos hemofílicos, dos usuários do SUS e da Saúde Suplementar no Brasil, bandeiras as quais se dedica desde 2009.

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, Hemobrás, declara-se contrária à Proposta de Emenda à Constituição – PEC 10/2022, entendendo que a doação de sangue altruísta e voluntária é uma cláusula pétrea que não deve ser alterada, não havendo, assim, espaço para doação remunerada.

Os critérios de triagem de doadores, longe da vinculação comercial, foi uma escolha acertada da Constituinte de 1988 que contribuiu para a segurança transfusional do país.

A justificativa dos defensores da PEC é o não aproveitamento industrial do plasma no período que vai de 2016 a 2020.  Essa situação não existe atualmente, pois o beneficiamento tem ocorrido regularmente e os hemoderivados já estão sendo utilizados pelos pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS).

O projeto de pagamento para obtenção de plasma poderá afetar o equilíbrio do sistema transfusional acarretando, por consequência, indisponibilidade de sangue aos hospitais.

A consolidação da indústria nacional de hemoderivados depende do maior fortalecimento da hemorrede e não da reorientação de uma política exitosa que vem sendo implantada nos últimos quarenta anos.

O plasma é componente sanguíneo não uma mercadoria.

Os últimos anos foram de muitos avanços para a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia.  Com a retomada da gestão do plasma em 2020, a Hemobrás forneceu ao SUS um número recorde de medicamentos hemoderivados em 2022.

Em fevereiro, houve a reversão de todo o prejuízo acumulado ao longo da existência da Hemobrás. Até o terceiro trimestre, o lucro líquido registrado era de mais de R$ 198 milhões de reais.

Com os avanços nas obras civis na fábrica de recombinante, mais uma etapa importante para a garantia do fornecimento de medicamentos aos pacientes com hemofilia A está prestes a ser concluída. A previsão é de que, no segundo semestre de 2023, a fábrica do Hemo-8R, medicamento recombinante, seja inaugurada.

Em 2022, também devemos destacar o fortalecimento da hemorrede brasileira. Foram 46 serviços de hemoterapia auditados. Vinte e dois deles foram qualificados e 24 estão em processo de qualificação. É através dessa parceria com os hemocentros do país que a Hemobrás recebe a matéria-prima que se transforma em medicamentos.

PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS – A partir do plasma são produzidos os medicamentos hemoderivados (Imunoglobulina, Albumina, Fator VIII e Fator IX de coagulação) essenciais à vida de milhares de pessoas com hemofilia, além de pacientes com erros inatos do sistema imune, queimaduras graves, Aids, câncer, entre outras doenças.

Utilizando biotecnologia, a Hemobrás também é responsável pela produção do fator VIII recombinante, que é utilizado para tratamento da hemofilia A. O Hemo-8r, como é conhecido o medicamento, já é fornecido para o SUS com capacidade de produção suficiente para abastecer 100% da demanda do Brasil.

CAPACIDADE –  Ao operar em pleno funcionamento, a Hemobrás se tornará a maior fábrica de medicamentos hemoderivados da América Latina e terá a capacidade de processar até 500 mil litros de plasma ao ano. Atualmente, parte do processo acontece em parceria com empresas estrangeiras responsáveis pelo processo de transferência de tecnologia à Hemobrás. Com esse número, será possível produzir 10 toneladas/ano de Albumina – usada no tratamento de queimaduras graves, sangramentos, infecções generalizadas e outras, capaz de atender a  100% da demanda do SUS. Já a Imunoglobulina – usada no tratamento de erros inatos da imunidade, infecções bacterianas e virais, doenças raras e outras, serão duas toneladas/ano, também capaz de atender a demanda do SUS. Ainda serão produzidos Fatores de Coagulação Plasmático – usados no tratamento de hemofilias A e B, sendo Fator VIII Plasmático 60 milhões de UI’s e Fator IX Plasmático 90 milhões de UI’s.

Já a unidade de recombinantes terá capacidade para produzir até 1.6 bilhão de unidades internacionais do medicamento Hemo-8R.

Nesta segunda-feira (09/05/2022), chegou ao Brasil, no aeroporto de Guarulhos/SP, o recebimento de 13.319 frascos de Imunoglobulina Humana 5%, fabricado com plasma brasileiro e registrado com a marca da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás). O medicamento é um dos hemoderivados mais consumidos no mundo, a ser distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS) pela Coordenação de Armazenamento e Distribuição (COADI) do Ministério da Saúde.

A Hemobrás ressalta a importância da Imunoglobulina em um cenário nacional de escassez deste essencial hemoderivado, para utilização no tratamento de pacientes com patologias que requerem reposição de anticorpos para ajudar a fornecer proteção contra infecções, incluindo a Covid-19, bem como para o tratamento de algumas doenças autoimunes (doenças em que o sistema imunológico está hiperativo).

Também foi entregue à COADI/MS, em 29/04/2022, 15.600 de frascos do Fator IX plasmático, indicado no tratamento da pessoa com hemofilia B, que foram completamente distribuídos ao SUS. Nesse contexto, a Hemobrás cumpre um calendário de recebimento de hemoderivados, contribuindo, dessa forma, com o progresso na caminhada para a promoção da autossuficiência produtiva nacional desses medicamentos, tendo o objetivo de atender as demandas do Sistema Único de Saúde (SUS).

Trata-se da retomada da gestão do plasma, de competência da Hemobrás, que abrange desde as auditorias realizadas nos hemocentros brasileiros para a qualificação do plasma, consequentemente da Hemorrede nacional, até a produção dos medicamentos e distribuição ao SUS.

A fábrica da Hemobrás, em Goiana-PE, que em breve será a primeira a produzir medicamentos hemoderivados em solo nacional, tornando o Brasil independente do exterior neste ramo, recebeu no último dia 08.03, o procurador da República, Marinus Marsico e o chefe de gabinete, Humberto Bandeira Maia, ambos do Ministério Público junto ao Tribunal de Contas da União (MP/TCU), os auditores federais Marcos Neiva e Vivian Silva, da Secretaria de Controle Externo da Saúde do Tribunal de Contas da União (Secex/TCU), o chefe de Serviço, Paulo Cavendish, juntamente com os auditores Paulo Mendes e Moisés Silva,  do Núcleo de Ações de Controle 3 da Controladoria Regional da União em Pernambuco (NAC3/CGU-PE).

Os visitantes foram recebidos pela Diretoria Executiva da Hemobrás e puderam conferir os avanços nas instalações fabris, as máquinas industriais para os medicamentos e outros equipamentos. A comitiva percorreu os blocos envolvidos na produção dos hemoderivados, sendo B02 (Fracionamento de Plasma/Utilidades Farmacêuticas), B03/B04 (Envase, Liofilização e Embalagem Final) e B06 (Laboratório de Controle de Qualidade). Eles puderam ver, também, o progresso no bloco B07, que está sendo construído em parceria com a Farmacêutica Takeda e será responsável pelo medicamento recombinante Hemo-8r, distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS) e essencial para o tratamento da hemofilia tipo A.

Sobre as impressões que teve em mais uma visita ao polo fabril da Hemobrás, o procurador Marinus Marsico pontuou o fortalecimento do projeto. “É com muita satisfação que vejo agora a proximidade do final da implementação do projeto da Hemobrás. Nós estamos realmente na reta final. A Hemobrás foi uma sementinha plantada há mais de 10 anos, depois virou uma muda, prosperou, cresceu, e nesse ponto se tornou uma árvore com raízes muitos fortes. E hoje o projeto se torna praticamente intocável” disse.

Ele destacou, ainda, a participação de toda a equipe no processo de funcionamento da fábrica. “Não é só a conclusão de um projeto e o início de uma empresa, que vai não só economizar bilhões em recursos para o país, mas também angariar bilhões por meio da exportação de fatores recombinantes. Não é só isso que eu vejo; vejo que é um projeto forte, um projeto que está sendo conduzido por uma equipe calejada e muito experiente, e que tem tudo pra dar certo”. E deixou seus votos para os próximos passos acerca da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia. “Que num futuro muito próximo não só a empresa, mas a própria sociedade e sobretudo os pacientes hemofílicos nunca mais passem por situações extremamente afrontosas aos direitos humanos como eles passaram anos atrás.”

A Hemobrás caminha a passos largos para tornar o Brasil autossuficiente na produção dos chamados hemoderivados, medicamentos produzidos a partir do plasma humano. Estes medicamentos biológicos são estratégicos especialmente em períodos de pandemias como o cenário atual que enfrentamos.

Diante deste cenário a empresa recebeu na manhã desta terça-feira (18/01) as comitivas dos Ministérios da Saúde e da Defesa, com a presença do Ministro da Saúde, Marcelo Queiroga. Os representantes ministeriais puderam visitar a planta da Hemobrás. Na visita guiada foram apresentados diversos setores da empresa e realizada uma demonstração do treinamento virtual, de forma interativa, com o uso de óculos 3D, que possibilita percorrer o interior da planta industrial de recombinante.

“Esse é um projeto que é realizado por etapas, estamos indo bem, no último ano houve um progresso muito grande nas transferências de tecnologia de tal maneira que eu saio daqui com a certeza que a Hemobrás cumprirá o grande papel que está reservado para ela dentro do Sistema Único de Saúde do Brasil”, disse o Ministro da Saúde, Marcelo Queiroga em entrevista logo após a visita da Hemobrás.

A Hemobrás está em expansão por meio de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) que visa ampliar o acesso a medicamentos e produtos para saúde considerados estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS). A nova planta, prevista para entrar em operação nos próximos anos, conta com investimentos na ordem de US$250 milhões e transferência de biotecnologia por meio da parceria com a farmacêutica japonesa Takeda.

“Hemoderivados são de suma importância para o Brasil. Vemos hoje a Imunoglobulina, por exemplo, em falta no mundo, um produto estratégico e que temos plenas condições de produção em função da larga demanda de plasma brasileiro. Isso traz um cenário de consolidação para produção de hemoderivados e recombinantes em solo brasileiro”, disse o presidente e diretor de desenvolvimento industrial da Hemobrás, Dr. Oswaldo Castilho.

Cenário atual

O Brasil depende hoje de outras nações para a produção de medicamentos constituídos a partir do plasma para o tratamento de doenças do sistema imune, infecções bacterianas e virais, doenças raras, além de queimaduras graves, sangramentos, infecções generalizadas e Síndrome de Guilain-Barré que pode ser desencadeada a contaminados com o novo coronavírus conforme aponta estudos preliminares.

A produção nacional deve gerar economia de centenas de milhões de dólares com a importação de hemoderivados que no último semestre custou aos cofres públicos $56 milhões de dólares (CT n° 236/2021 – Aquisição de Imunoglobulina: USD 56,4 milhões, abastecimento estimado de 6 meses).

Hemoderivados: medicamentos vitais para o Brasil

A produção de hemoderivados da Hemobrás terá capacidade máxima de fracionamento de 500 mil litros de plasma por ano. Número capaz de garantir a produção de 10 toneladas/ano de Albumina – usada no tratamento de queimaduras graves, sangramentos, infecções generalizadas e outras; o que atende a 100% da demanda do SUS.

Já a Imunoglobulina – usada no tratamento de imunodeficiências, infecções bacterianas e virais, doenças raras e outras; serão 02 toneladas/ano também capaz de atender a toda demanda do SUS. Ainda serão produzidos Fatores de Coagulação Plasmático – usados no tratamento de hemofilias A e B e deficiência de de Von Willebrand, sendo Fator VIII Plasmático (60 Mi de UI), Fator IX Plasmático (90 Mi de UI), Fator de Von Willebrand (70 Mi de UI) e Complexo Protrombínico.

O Brasil vem somando avanços capazes de tirar o país do hall de nações com capacidade produtiva, e de geração de plasma, inexpressiva em relação a sua demanda, onde se encontram América Latina, África, países subdesenvolvidos e em desenvolvimento. Nações que apresentam um quadro de falta recorrente desses medicamentos e baixos níveis de utilização devido à ausência de capacidade produtiva local e ao baixo poder de compra para realização de importações em volumes suficientes.

Empresa Estratégica de Defesa – EED

Em função da importância da autossuficiência na produção de medicamentos derivados do sangue a Hemobrás pode se tornar uma Empresa Estratégica de Defesa – EED. Para tanto a empresa já encaminhou documentação pleiteando o selo de EED e nesta terça-feira (18/01) recebeu representantes do Ministério da Defesa.

O Brigadeiro Laerte Lobato de Moraes, Diretor do Departamento de Saúde e Assistência Social do Ministério da Defesa, destacou de forma enfática a importância da empresa para o Brasil. “Temos uma nova Hemobrás pelo que podemos entender no momento. Perdemos batalhas nessa pandemia, estamos nos preparando para momentos melhores, e o apoio a Hemobrás deve ser contínuo a partir de agora porque afinal ela é estratégica para o Brasil”, disse o brigadeiro.

As Forças Armadas reconhecem a importância do desenvolvimento biológico como estratégico na defesa do país. Assim a empresa deve passar por algumas etapas de avaliação e pode conquistar o selo de EED. O decreto 6.703/2008 traz a Estratégia Nacional de Defesa como diretriz para a modernização e fortalecimento das Forças Armadas e junto a lei 12.598/2012 estabelece normas especiais para o desenvolvimento de produtos e de sistemas de defesa, além de incentivar a área estratégica de defesa.

A Empresa brasileira de hemoderivados e biotecnologia começa 2022 com uma novidade para todo o público que utiliza as plataformas on-line para encontrar informações acerca da gestão e beneficiamento do plasma, principal responsabilidade da Hemobrás. Agora, o portal www.hemobras.gov.br está com uma identidade nova, moderna e acessível.

Lançado nesta segunda-feira (17.01), o novo site conta com uma interface padronizada e com as cores que mais representam a Hemobrás, refletindo, também, tudo que a empresa, enquanto indústria farmacêutica, busca. Inovação, acessibilidade, agilidade, conforto, dinamismo e comprometimento com o cliente – atendidos através do Sistema Único de Saúde (SUS), foram itens essenciais para a construção da plataforma, que conta com versões traduzidas para o inglês e a língua espanhola.

Reafirmando a diversidade e o caráter inclusivo, também foram reforçados os sistemas de acessibilidade, tudo isso para alcançar os diferentes públicos que buscam pela Hemobrás. Agora, a linguagem de sinais-  Libras, é uma realidade e está presente no site.

Outra novidade está na página de notícias, que nesta versão podem ser localizadas por tags e palavras-chave. Os conteúdos também estão separados de uma maneira que a navegação passa a ser mais fluída e intuitiva, por meio de ícones dispostos nas páginas de seus respectivos setores.

A nova identidade da principal plataforma e fonte de informações da Hemobrás vem para pontuar ainda uma das coisas que a empresa carrega em sua estrutura, a modernidade.