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Hemobrás recebe certificado que garante a importação de matéria-prima para produção do Hemo-8r®

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBIO) aprovou, por unanimidade, o Certificado de Qualidade de Biossegurança da Hemobrás. Publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (21.06), a decisão foi dada em reunião colegiada depois da visita de auditoria da planta fabril da empresa, no mês passado, e da avaliação documental.

Certificado é documento fundamental para a nacionalização das etapas de produção do medicamento fornecido pela Hemobrás.

Todo o processo foi conduzido pela Comissão Interna de Biossegurança da Hemobrás (CIBioH) e tem como objetivo autorizar a empresa a importar, transportar e armazenar o banco de células, matéria-prima principal na produção de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do Hemo-8r®, medicamento recombinante utilizado no tratamento da hemofilia A. Atualmente, a Hemobrás já distribui o medicamento para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o certificado vem como mais uma etapa na na produção 100% nacional do medicamento.

Criada há pouco mais de um ano, por meio da publicação de uma portaria, a CIBioH é formada por Anne Primo, presidente, José Eduardo, vice-presidente, além de Arisa Ferreira, Luana Braz, Milena Couto, Cynthia Coimbra e Júlia Curzel, membros da Comissão.

 

 




Hemobrás esteve presente em evento do Complexo Industrial da Saúde

A Diretoria Executiva da Hemobrás participou, nesta terça-feira (18.06), da plenária da reunião do Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde (GECIS), onde estão sendo apresentados os novos marcos regulatórios das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL). O evento ocorreu em Brasília, no Centro Internacional de Convenções do Brasil, e a estatal farmacêutica foi representada pela presidente Ana Paula Menezes, o diretor Administrativo-Financeiro André Pinho e o diretor de Desenvolvimento Industrial, Antônio Edson de Lucena.

Diretoria Executiva da Hemobrás esteve presente no evento realizado em Brasília.

As PDPs têm como objetivo ampliar o acesso a medicamentos e produtos para saúde considerados estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS), além de fortalecer o Complexo Econômico-Industrial do País. A Hemobrás conta com uma parceria como essa, para a transferência de tecnologia para a implantação da Fábrica de Medicamentos Produzidos por Biotecnologia, estabelecida com a empresa japonesa Takeda.

Já o PDIL busca promover o desenvolvimento local de soluções inovadoras voltadas aos desafios em saúde, a fim de reduzir a vulnerabilidade produtiva e tecnológica, à promoção da sustentabilidade do SUS e à ampliação do acesso à saúde. O programa prevê a retomada dos investimentos em iniciativas locais com foco tecnológico e inovador, como, por exemplo, o uso da inteligência artificial para a detecção precoce de doenças.

“O evento teve uma importância muito grande para a Hemobrás, porque firma o regramento para possíveis parcerias que nós podemos desenvolver para novas incorporações tecnológicas e para a atualização do nosso portfólio de medicamentos nessa área da biotecnologia”, comentou a presidente da estatal, Ana Paula Menezes.




Hemobrás publica nova versão da Carta de Serviços aos Usuários

A Hemobrás publicou, nessa segunda-feira (17.06), a nova versão da Carta de Serviços aos Usuários da Hemobrás.

A Carta de Serviços tem por objetivo informar os usuários sobre os serviços prestados pela Hemobrás, as formas de utilização e os canais de comunicação disponíveis.

O documento atende às exigências da Lei nº 13.460, de 26 de junho de 2017, que dispõe sobre os direitos dos usuários dos serviços públicos.

Para acessar a carta de serviços, clique aqui.

 




Hemobrás participa da 1ª edição dos Seminários Nacionais de Ouvidoria 2024

A Hemobrás participou da primeira edição dos Seminários Nacionais de Ouvidoria de 2024, realizada em João Pessoa, nos dias 04 e 05.06. O evento foi promovido pela Controladoria-Geral da União (CGU) em conjunto com a Ouvidoria-Geral do Estado da Paraíba (OGE-PB) e teve o objetivo de reunir ouvidoras e ouvidores de todos os entes federativos e poderes para a difusão de conhecimentos e troca de experiências.

A programação do evento, que contou com a participação da Ouvidora-Geral da União, Ariana Frances, incluiu painéis abordando, dentre outros temas, a avaliação dos serviços públicos, a relação entre Ouvidoria e Corregedoria no tratamento de denúncias de assédio e, ainda, a contribuição da Ouvidoria no engajamento social e a humanização no atendimento aos usuários.

A equipe da Ouvidoria da Hemobrás participou das oficinas abrangendo as interseções entre Lei de Acesso à Informação (LAI) e a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) e a análise dos dados coletados do “Painel Resolveu?” para melhoria dos serviços prestados.




Hemobrás e Fiocruz Pernambuco se unem para fomentar inovação, ciência e tecnologia

Um encontro na manhã desta quarta-feira (05/06) marcou o início de uma parceria entre dois órgãos federais, ligados ao Ministério da Saúde, que estão sediados em Pernambuco. Representantes das diretorias da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) e do Instituto Aggeu Magalhães – Fiocruz PE se reuniram para trocar experiências e prospectar projetos e ações que podem ser desenvolvidos em conjunto, a fim de fomentar a inovação, a ciência e a tecnologia e gerar benefícios para a população brasileira.

Na sede da Fiocruz PE, localizada dentro do campus da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), o diretor presidente Pedro Miguel dos Santos Neto e representantes do Conselho Diretivo da instituição, receberam a presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, que estava acompanhada da chefe de Gabinete, Adelaide Caldas, da assessora da Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação, Patrícia Barros, e do assessor de Planejamento, Raphael Mendes. Entre as demandas apresentadas pela diretoria da estatal farmacêutica, estão a realização de formações para o corpo funcional, com foco em gestão; a formulação de projetos de pesquisa e a elaboração de um projeto de responsabilidade social para a Zona da Mata Norte, com foco em saúde, envolvendo as duas instituições.

“A gente sai daqui com um conhecimento muito maior sobre as possibilidades de parcerias que podem ser realizadas entre a Hemobrás e a Fiocruz PE. É um privilégio termos essas duas instituições funcionando no mesmo estado e podendo trabalhar juntas. Estou bastante animada. Conheço a capacidade técnica da Fiocruz e temos muito o que desenvolver conjuntamente, a fim de colher frutos que darão sustentabilidade não apenas aos projetos das instituições, mas irão gerar frutos à sociedade de Pernambuco e do Brasil”, assinalou Ana Paula Menezes.

Para a Fiocruz PE, a parceria com a indústria de medicamentos Hemobrás representa, entre outras oportunidades, a possibilidade de colocar em prática projetos de pesquisa que são desenvolvidos pelos seus cientistas. A proposta de elaborar um projeto para oferecer aos municípios que fazem parte da Mata Norte, por exemplo, foi recebida com bastante entusiasmo. “É uma enorme oportunidade de desenvolver essa experiência de ter o Aggeu trabalhando em uma microrregião do estado de Pernambuco. Pensar nos nossos seis departamentos, todos juntos, toda a nossa estrutura, trabalhando nesta área”, afirmou o diretor presidente Pedro Miguel. “Foi uma excelente reunião, que aponta para diversas cooperações e parcerias que serão muito benéficas para Pernambuco, para o Nordeste e para o país”, complementou.

Como resolução deste primeiro encontro, foi firmado o compromisso entre as duas instituições para a formulação de um instrumento jurídico que oriente a relação entre ambas. Para isso, será constituído um Grupo de Trabalho que irá produzir um acordo técnico de cooperação. Mas, de imediato, o Aggeu Magalhães convidou a Hemobrás a participar da próxima edição do Fiocruz Pra Você, evento que leva à população ações de vacinação, divulgação científica e promoção da saúde, pré-programado para agosto.




Hemobrás e Sudene celebram benefício e alinham novas parcerias

No início do ano, a Hemobrás recebeu, por parte da Superintendência de Desenvolvimento do Nordeste (Sudene), o benefício da redução de 75% do valor do imposto de renda referente à produção dos medicamentos hemoderivados, uma conquista importante que vai permitir o aumento da capacidade de investimento da indústria farmacêutica estatal. Nesta segunda-feira (03/06), a presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, e o presidente da Sudene, Danilo Cabral, tiveram um encontro, no escritório operacional da empresa, no Recife, onde puderam alinhar novas parcerias, fortalecendo a política de integração do Governo federal e com frutos que podem gerar desenvolvimento para a região Nordeste nos próximos anos.

Um ponto levantado pela Hemobrás e que encontrou grande consonância com o trabalho que a Sudene tem realizado junto aos segmentos industriais dos 11 estados que fazem parte do seu território foi o adensamento da cadeia produtiva dos medicamentos hemoderivados e biotecnológicos. Em pleno processo de nacionalização dos processos, a estatal farmacêutica tem dado início às prospecções para a identificação de possíveis parceiros brasileiros, que possam vir a suprir a necessidade dos insumos necessários para a produção dos medicamentos.

“A nacionalização da cadeia tem um grande potencial de geração de desenvolvimento, com a chegada de novas empresas. Neste aspecto, ninguém melhor que a Sudene, com toda a sua capilaridade e constante articulação com os setores produtivos, para nos ajudar em uma parceria que tende a ser positiva para todos. Foi um ótimo encontro”, comentou Ana Paula Menezes.

Entre as possibilidades discutidas na reunião, estão insumos como vidro (para os frascos dos medicamentos), água e energia. Outros temas do encontro foram a formação de mão de obra qualificada, inovação tecnológica, fontes de financiamento e a concessão de novos incentivos fiscais (para a produção dos medicamentos biotecnológicos). No encontro, firmou-se o pacto pela criação de um grupo de trabalho para o desenvolvimento de ações voltadas à área de Ciência e Tecnologia, que deverá envolver parceiros da academia e dos segmentos empresariais e que começará suas atividades ainda neste segundo semestre.

“A gente veio aprofundar a relação com a Hemobrás, para que a gente possa discutir novas oportunidades de geração de desenvolvimento para o Nordeste, em especial para Pernambuco. Essa nossa conversa dialoga com a política de integração, de pesquisa, e de investimentos que a Sudene tem realizado na região e que já contempla cerca de 900 entregas”, ressaltou Danilo Cabral.

Também fizeram parte da reunião, representando a Hemobrás, o diretor Administrativo-Financeiro, André Pinho, a chefe de Gabinete, Adelaide Caldas, e o membro do Conselho de Administração, Diego Pessoa Gomes, e o coordenador de Promoção do Desenvolvimento Sustentável e Meio Ambiente da Sudene, José Farias Gomes Filho.




Hemobrás participa de Cerimônia de Compromisso do Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça

A Hemobrás participou, nessa terça-feira (28), da Cerimônia de Compromisso da 7ª Edição do Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça, em Brasília. A execução das ações propostas pela empresa, que já aderiu a duas edições anteriores da iniciativa do Governo Federal, havia sido deliberada em cerimônia anterior, através da presidente Ana Paula Menezes. No evento dessa semana, realizado no Ministério das Mulheres, a empresa foi representada pela chefe de Gabinete Adelaide Caldas, e reafirmou a presença na nova edição do Programa.

A cerimônia contou com a presença da ministra das Mulheres, Cida Gonçalves, do diretor da Organização Internacional do Trabalho (OIT), Vinícius Pinheiro, da representante da ONU Mulheres no Brasil, Ana Carolina Querino, das secretárias nacionais, Márcia Lima, do Ministério da Igualdade Racial, e Márcia Rollemberg, do Ministério da Cultura.

Hemobrás participa pela terceira vez do Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça

Na ocasião, a Hemobrás e outras 102 empresas assinaram o Termo de Compromisso que certifica o comprometimento da instituição com o fomento de práticas de equidade de gênero e raça na cultura institucional. A iniciativa visa a obtenção de melhores resultados socioambientais, econômicos e financeiros, através da elaboração, por parte das empresas, de um Plano de Ação na vertente do tema, para que sejam contempladas com o Selo Pró-Equidade de Gênero e Raça.

“É um programa de relevância não só para a Hemobrás, mas para o Brasil. O compromisso que a Hemobrás assume com o Ministério das Mulheres demonstra o esforço e a luta para a promoção de um ambiente de trabalho que promova a equidade de gênero e raça”, afirmou Adelaide Caldas, sobre o papel da Hemobrás na ação governamental.

O Programa

O Programa Pró-Equidade de Gênero e Raça – que é coordenado pelo Ministério das Mulheres e conta com a parceria da Organização Internacional do Trabalho (OIT), da ONU Mulheres, do Ministério da Igualdade Racial e do Ministério do Trabalho e Emprego –  visa disseminar novas concepções na gestão de pessoas e na cultura organizacional, ampliando o conhecimento e a prática de responsabilidade social, dirigido a empresas de médio e grande porte, públicas e privadas, com adesão voluntária.




Hemobrás recebe selo A3P pela implementação de agenda ambiental

Como forma de reconhecimento pela implementação da Agenda Ambiental na Administração Pública, a Hemobrás recebeu o Selo AP3 2023. Coordenado pelo Ministério do Meio Ambiente, o programa visa estimular os órgãos e empresas públicas do país a implementarem práticas de sustentabilidade e acompanha os indicadores de efetivação desta agenda ambiental.

O selo é concedido anualmente aos órgãos às entidades da administração pública que já aderiram ao programa A3P, e preenchem completamente o sistema de monitoramento, o chamado ResSoA (Responsabilidade Socioambiental).

Selo reconhece que Hemobrás tem cumprido marcadores de implementação da agenda ambiental

Desde 2019, a Hemobrás aderiu ao programa e, desde então, vem realizando ações como a sensibilização do corpo funcional para as pautas socioambientais, a adoção de práticas de sustentabilidade, como o incentivo e a coleta seletiva solidária.

Este selo demonstra o compromisso da empresa em medir os impactos ambientais e de manter a transparência dos dados de desempenho ambiental, com o objetivo de termos parâmetros de comparação e de melhoria contínua.

Dentre os indicadores que a Hemobrás monitora estão o consumo de água, a quantidade de garrafões de água mineral consumidos, as folhas de papel impressas nas impressoras da Hemobrás, a quantidade de copos descartáveis usados pelo corpo funcional, a quantidade de gás carbônico emitido pelos ônibus e veículos que prestam serviço à Hemobrás e a destinação de resíduos sólidos destinados, sendo os materiais recicláveis enviados para cooperativas de catadores que são habilitadas por edital.

“Na semana do meio ambiente do ano passado, por exemplo, foram distribuídas canecas plásticas para reduzir o uso de copo plástico descartável e posteriormente sensibilização com os funcionários através de Diálogo de Segurança e Meio Ambiente para que evitem o uso do copo plástico. Nos meses seguintes, já houve uma redução do uso de copos plásticos”, contou a atual presidente do Comitê de implementação da A3P na Hemobrás, Julia Curzel.

 

 




Hemobrás avança rumo à autonomia da produção de recombinantes

Em plena marcha para iniciar a era de produção local e se consolidar como indústria farmacêutica do setor público brasileiro, o que envolve um processo de alta complexidade de transferência de tecnologia, a Hemobrás tem colhido bons frutos nas recentes assinaturas de contratos de aquisição de insumos para as etapas de operacionalização do bloco B07 de produção de recombinantes e das fases, 2, 3 e 4 do Projeto Buriti.

Tendo à frente a Gerência de Produção e o Grupo de Trabalho criado em agosto de 2023, foi necessário superar diversas barreiras comuns à administração pública, para que fosse possível negociar com uma série de parceiros privados, a fim de avançar rumo à produção 100% nacional de medicamentos recombinantes. São processos jurídicos, administrativos e técnicos que geraram diversas frentes de trabalho para dar conta da adequação e estruturação das aquisições, visando suprir as lacunas administrativas e jurídicas de cada uma das modalidades, além de definições de estratégias considerando o contexto de operacionalização de um projeto de transferência de tecnologia.

A equipe do GTI (Grupo de Trabalho de Insumos) formada pelos analistas industriais da Gerência de Produção, Alexandre Couto, Camila Rocha, Jéssica Rebouças, José Nascimento, Juliana Teixeira, Juliana Mendes, Karla Simone, Lucas Alecrim, Max Lins e Vanessa de Oliveira, e assistido pelo assessor da Presidência, Renato Ferreira, também contou com o envolvimento das chefias do Serviço de Produção de Biotecnológicos e do Serviço de Envase e Embalagem.

Um trabalho multissetorial, desenvolvido em conjunto com a Gestão do Projeto Buriti, a Assessoria de Compras e Gestão de Contratos (ACGC), a Gerência de Licitações e Contratos (GLC), a Gerência do Controle de Qualidade (GCQ), a Gerência da Garantia da Qualidade (GGQ), a Assessoria de Planejamento e Projetos (APP) e a Procuradoria Jurídica (PJ), além das Diretorias (DPEI/DDI/DAF) e do Gabinete da Presidência, visando dar celeridade às etapas internas administrativas dos processos, bem como contatando os atores e fornecedores envolvidos.

O comprometimento dos envolvidos gerou uma série de contratos essenciais para o cumprimento das etapas da Fábrica de Recombinantes, que persegue a meta de começar a embalar os medicamentos ainda este ano e assumir as demais etapas de produção em solo nacional até o final de 2025. Entre os diversos contratos, destacam-se as aquisições dos insumos químicos, filtros e materiais de embalagens, entre outros. Além destes, cabe destacar, que os demais processos de aquisição de insumos estão prestes a ter seus contratos assinados, como os processos de aquisição dos insumos L-Histidina, L-Glutamina, meio de cultivo e filtros, dentre outros.

“O trabalho desenvolvido pela recente equipe formada conseguiu garantir fluxo a processos que estavam estagnados e presos às mais distintas burocracias envolvidas nas aquisições da administração pública. É um passo muito importante para cumprirmos as etapas que restam para a efetivação da transferência de tecnologia e o início da produção local”, assegurou o gestor do Projeto Buriti, Christiano Madruga.

“Ao somar os avanços obtidos com o GTI, outra equipe multidisciplinar conduzida pelo Gabinete também foi acionada e já atua nos processos das aquisições. Dessa forma, a Hemobrás prossegue célere rumo à produção totalmente nacional de medicamentos recombinantes”, reforçou Renato Ferreira.




Técnicos do Ministério da Saúde se mostram satisfeitos com o andamento dos projetos da Hemobrás

Em mais um passo rumo à nacionalização das etapas de produção dos medicamentos hemoderivados e recombinantes, a Hemobrás recebeu uma nova visita de técnicos do Ministério da Saúde (MS), que vieram acompanhar o andamento dos projetos da empresa que possuem contratos de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP).

Durante dois dias, a equipe formada por três técnicos da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (SECTICS), uma das secretarias executivas do MS, passou por todos as áreas produtivas da empresa, em Goiana-PE: os pisos do bloco ligado à fábrica de recombinantes e os blocos de triagem do plasma, fracionamento, envase e armazenamento dos medicamentos, além dos blocos de controle da qualidade e embalagem, compartilhados pelas duas fábricas.

Técnicos do MS visitam as fábricas de hemoderivados e recombinantes da Hemobrás

“Em todas as áreas eles puderam ter uma explicação realizada pelos responsáveis, detalhando o estado das instalações e as operações de rotina que ocorrerão em cada uma delas”, explicou o gerente do Projeto Buriti e guia da comitiva durante a visita, Christiano Madruga.

O diretor de Desenvolvimento Industrial, Antônio Edson de Lucena, que também participou das atividades, ressaltou o entusiasmo demonstrado pelos técnicos do MS com o estágio atual dos projetos Buriti e Hemoderivados.

“Eles saíram muito satisfeitos com o andamento das obras, dos sistemas de produção sendo instalados, das qualificações de pessoal e de equipamentos, tudo em curso, documentado. Foi uma interação muito boa por parte dos auditores e dos nossos técnicos. Outro ponto que foi muito positivo foi o andamento da fábrica de hemoderivados, que surpreendeu a todos. Ficamos todos muito satisfeitos com o andamento da implantação da tecnologia”, comentou.