Notícia publicada em: 29.03.2011
A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) cumpriu a primeira das quatro etapas do processo de transferência de tecnologia junto ao Laboratoire Français du Fractionnement e des Biotechnologies (LFB) para iniciar, em 2014, sua produção de medicamentos destinados ao Sistema Único de Saúde (SUS) na fábrica que está sendo construída em Pernambuco. A empresa francesa habilitou, no último mês de dezembro, duas profissionais da Hemobrás para auditar a qualidade do plasma que 110 serviços de hemoterapia brasileiros fornecem ao LFB destinado à produção, no seu parque fabril na França, de quatro tipos de medicamentos derivados do sangue: albumina, imunoglobulina e fatores de coagulação VIII e IX. Esses hemoderivados, enviados para o Brasil, são essenciais para pacientes do SUS com hemofilia, câncer, cirrose, aids, queimaduras e outras doenças infecciosas graves.
Até junho deste ano, outros três técnicos da Hemobrás devem ser credenciados pelo LFB. Antes da habilitação, a equipe da Hemobrás acompanhava as auditorias dos técnicos da empresa francesa nos hemocentros para averiguar a qualidade do plasma industrial coletado. Agora, a própria equipe da estatal brasileira fará este serviço, garantindo maior agilidade ao processo.
Com o cumprimento da etapa de auditoria, restam assumir as seguintes fases: recolhimento, transporte e armazenagem do plasma industrial na câmara fria da fábrica da Hemobrás para envio ao LFB na França; controle de qualidade deste plasma antes de exportá-lo para produção no exterior e posterior retorno ao Brasil como medicamentos; e total absorção do processo de beneficiamento do plasma não só em albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, mas também em complexo protrombínico e fator de von Willebrand. Todas essas fases serão cumpridas até o início da operação da fábrica brasileira.
Para se tornarem aptas pelo LFB, a gerente de Controle de Qualidade, Adriana Parodi, e a chefe do Serviço de Controle de Qualidade de Fornecedores de plasma da empresa, Marisa Peixoto, acompanharam os técnicos do laboratório francês em 14 hemocentros do País e, depois disso, foram avaliadas e habilitadas para realizar as auditorias. Durante as visitas, os profissionais verificam todas as etapas relacionadas ao ciclo do sangue, averiguando os pontos críticos dos setores comprometidos com o processo de obtenção e manuseio do plasma. “Estamos assumindo os processos que vamos desenvolver como indústria produtora de medicamentos”, resumiu Adriana.
