Hemobrás lança edital de pré-qualificação de fornecedores

Notícia publicada em: 31.07.2020

A Hemobrás lança, na próxima semana, mais um edital de pré-qualificação de fornecedores de embalagem. Neste processo, a estatal busca selecionar e aprovar empresas de materiais de embalagem em conformidade com as exigências sanitárias e demais legislações, criando uma lista que servirá de base para aquisições em processos licitatórios futuros.
 

As empresas que forem consideradas aptas nesta etapa poderão fornecer os insumos que serão adquiridos para os testes do maquinário da linha de embalagem da fábrica e para processo de embalagem secundária do medicamento Hemo-8r na fábrica da estatal, em Goiana (PE). Estes materiais são cartuchos, bula, rótulos para frascos, caixas e lacres.
 

Os interessados deverão fazer o download dos formulários, disponibilizados na aba Pré-qualificação de Fornecedores, no site da empresa, preencher e enviar juntamente com outros documentos técnicos, listados no edital. A partir daí, a equipe da Gerência de Garantia de Qualidade da Hemobrás, com apoio das áreas técnicas envolvidas e a Gerência de Licitações e Contrato, avaliarão os inscritos e, em seguida, será divulgado o resultado. Uma vez finalizada esta etapa, os fornecedores que lograrem êxito estarão aptos a participar do processo licitatório que se dará em seguida.

O processo

Além do cumprimento de disposições regulamentares, a pré-qualificação tem a vantagem de assegurar a participação em processos licitatórios de empresas que já foram anteriormente avaliadas, e tiveram a qualidade de seus produtos e serviços aprovados pela Hemobrás, reduzindo o risco de aquisição de produtos de má qualidade. Ainda há a vantagem de contar com tempo reduzido no processo de contratação, uma vez que os fornecedores já estão aptos e ganhará aquele que ofertar o menor preço, reduzindo ainda os riscos de impugnações e atrasos.
 

É valido frisar que estas empresas terão suas entregas acompanhadas pela Hemobrás para que qualidade avaliada no início continue sendo mantida ao longo do tempo.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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