Hemobrás recebe visita dos representantes do MP/TCU, SECEX e CGU

A fábrica da Hemobrás, em Goiana-PE, que em breve será a primeira a produzir medicamentos hemoderivados em solo nacional, tornando o Brasil independente do exterior neste ramo, recebeu no último dia 08.03, o procurador da República, Marinus Marsico e o chefe de gabinete, Humberto Bandeira Maia, ambos do Ministério Público junto ao Tribunal de Contas da União (MP/TCU), os auditores federais Marcos Neiva e Vivian Silva, da Secretaria de Controle Externo da Saúde do Tribunal de Contas da União (Secex/TCU), o chefe de Serviço, Paulo Cavendish, juntamente com os auditores Paulo Mendes e Moisés Silva,  do Núcleo de Ações de Controle 3 da Controladoria Regional da União em Pernambuco (NAC3/CGU-PE).

Os visitantes foram recebidos pela Diretoria Executiva da Hemobrás e puderam conferir os avanços nas instalações fabris, as máquinas industriais para os medicamentos e outros equipamentos. A comitiva percorreu os blocos envolvidos na produção dos hemoderivados, sendo B02 (Fracionamento de Plasma/Utilidades Farmacêuticas), B03/B04 (Envase, Liofilização e Embalagem Final) e B06 (Laboratório de Controle de Qualidade). Eles puderam ver, também, o progresso no bloco B07, que está sendo construído em parceria com a Farmacêutica Takeda e será responsável pelo medicamento recombinante Hemo-8r, distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS) e essencial para o tratamento da hemofilia tipo A.

Sobre as impressões que teve em mais uma visita ao polo fabril da Hemobrás, o procurador Marinus Marsico pontuou o fortalecimento do projeto. “É com muita satisfação que vejo agora a proximidade do final da implementação do projeto da Hemobrás. Nós estamos realmente na reta final. A Hemobrás foi uma sementinha plantada há mais de 10 anos, depois virou uma muda, prosperou, cresceu, e nesse ponto se tornou uma árvore com raízes muitos fortes. E hoje o projeto se torna praticamente intocável” disse.

Ele destacou, ainda, a participação de toda a equipe no processo de funcionamento da fábrica. “Não é só a conclusão de um projeto e o início de uma empresa, que vai não só economizar bilhões em recursos para o país, mas também angariar bilhões por meio da exportação de fatores recombinantes. Não é só isso que eu vejo; vejo que é um projeto forte, um projeto que está sendo conduzido por uma equipe calejada e muito experiente, e que tem tudo pra dar certo”. E deixou seus votos para os próximos passos acerca da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia. “Que num futuro muito próximo não só a empresa, mas a própria sociedade e sobretudo os pacientes hemofílicos nunca mais passem por situações extremamente afrontosas aos direitos humanos como eles passaram anos atrás.”

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Complexo Protrombínico

O Complexo Protrombínico é um conjunto de proteínas presentes no sangue. A principal função da maioria delas no corpo é atuar no processo de coagulação.  

Indicação – pacientes com hemofilias A e B, e no tratamento de hemorragias em pessoas que utilizam medicamentos anticoagulantes e portadores de cirrose hepática. 

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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