Nota de esclarecimento da Hemobrás para a newsletter da ABHH

Notícia publicada em: 01.04.2011

Sobre a notícia publicada na newsletter n° 22 da ABHH, de 17/6/2011, referente à matéria veiculada na Revista IstoÉ (edição 2169), a Hemobrás esclarece que:

– Trabalha de forma permanente com os órgãos de controle do Brasil prestando todos os esclarecimentos necessários aos questionamentos de rotina destas instituições. Após auditoria realizada na empresa neste ano, o Tribunal de Contas da União determinou informar ao Congresso Nacional que não foram encontrados indícios de irregularidades graves no contrato da Hemobrás. Portanto, as obras da fábrica seguem em seu curso normal.

– A fábrica da Hemobrás está orçada em R$ 540 milhões. A primeira etapa foi licitada em R$ 27 milhões. Até o momento, a execução físico-financeira desta fase chegou a 44,28%. A segunda etapa, no valor de R$ 269,7 milhões, está na fase de instalação do canteiro. Resta, agora, a etapa de aquisição de equipamentos, em andamento. Logo, os R$ 130 milhões que “teriam sido sugados”, foram, na realidade, empregados no processo de viabilização da fábrica.

– A Hemobrás começou a funcionar em setembro de 2005 e, nesse período, além de atuar na estruturação administrativa, a estatal trabalhou no edital para a transferência de tecnologia, que culminou com a assinatura do contrato de transferência tecnológica em outubro de 2007, após concorrência pública internacional acompanhada pelos órgãos de controle (TCU, CGU e MPF). Em 2008, a empresa vencedora do certame, que é francesa, iniciou a elaboração das plantas e projetos para a construção da fábrica brasileira. Portanto, as viagens internacionais realizadas entre 2007 e 2008 atenderam a este processo de transferência tecnológica. Vale frisar que, em nenhum momento, os acórdãos do TCU e as auditorias da CGU sobre as prestações de contas da Hemobrás dos referidos anos consideraram que houve “excesso de viagens internacionais” por executivos e servidores da empresa. Qualquer especulação quanto a este ponto pressupõe extrema desinformação e desconhecimento da complexidade e dimensão da construção de um projeto desta natureza.

– Sobre o termo aditivo n° 1/2010 ao contrato n° 22/2007, o próprio TCU, Corte máxima de Contas deste País, validou-o por unanimidade este ano.

– Por fim, a Hemobrás, cujo diretor técnico também é vice-diretor de Relações Internacionais da ABHH, reforça que sempre se mostrou à disposição da Associação para esclarecimentos sobre a empresa, tanto que, em janeiro deste ano, tomou a iniciativa de procurar a ABHH para tratar do andamento do projeto. Também assegura que, pelo exposto acima, não há qualquer motivo para a Associação se preocupar com o andamento das atividades da estatal, executadas de maneira firme e transparente, visando à sua missão fundamental, que é fornecer hemoderivados para os pacientes do SUS. Entende, ainda, que a ABHH é um parceiro estratégico da Hemobrás para, cada vez mais juntos, conseguirmos construir a autossuficiência brasileira neste campo de produção.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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