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Hemobrás fornecerá medicamento de última geração para o SUS

Notícia publicada em: 08.11.2012

O Sistema Único de Saúde (SUS) vai oferecer um produto de última geração para os dez mil brasileiros portadores de hemofilia tipo A, um distúrbio na coagulação do sangue. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, assinou, nesta quarta-feira (31/10), acordo com o presidente da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), Romulo Maciel Filho, para uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) destinada ao fornecimento do fator VIII recombinante, medicamento elaborado por meio de engenharia genética. O ato ocorreu durante a 3ª Reunião do Comitê Executivo e Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde, quando o presidente da estatal também formalizou o contrato de transferência de tecnologia deste medicamento com o laboratório Baxter International.

A transferência de tecnologia terá duração de dez anos, com início da produção do medicamento no Brasil dentro de cinco anos. O processo de aquisição da expertise para elaborar o fator VIII recombinante andará em paralelo com o fornecimento do produto para os usuários do SUS. Tanto que, já a partir deste ano, serão distribuídas 30 milhões de unidades internacionais (UI – sistema de medida da indústria farmacêutica) do medicamento, que podem vir em frascos ampola de 250 UI, 500 UI ou 1.000 UI, conforme a necessidade do Ministério da Saúde (MS), para tratamento preventivo de crianças de até 5 anos de idade. Nos primeiros 12 meses do contrato, está prevista a distribuição de até 350 milhões de UI, dependendo da demanda do MS. A Hemobrás repassará até US$ 100 milhões à multinacional neste mesmo período.

Para o ministro, a Hemobrás não vai apenas ajudar o Brasil a reduzir a dependência na importação dos hemoderivados. “A estatal deve possuir forte capacidade em inovação tecnológica, ter permanentemente um quadro técnico para isso e flexibilidade em arranjo institucional para dar conta dessas novas tarefas”, afirma. Atualmente, o tratamento para hemofilia A no Brasil vem sendo realizado basicamente com o fator VIII elaborado a partir do plasma humano, importado pelo MS. Embora possua o mesmo efeito, esta versão, ao contrário da recombinante, sofre uma limitação natural de produção, pois é oriunda do fracionamento de uma proteína encontrada em baixíssima quantidade no organismo – o que ocasiona até a dificuldade em adquiri-la no mercado internacional. Desta forma, o fator VIII recombinante mostra-se essencial para a Hemobrás suprir a demanda do Brasil, uma vez que o fator VIII plasmático, que também será produzido em sua fábrica, que está em construção em Pernambuco, atenderá em média a 10% da necessidade do País.

De acordo com o presidente da empresa, Romulo Maciel Filho, a parceria amplia o acesso da população a medicamentos mais modernos e eficazes e, além disso, melhora a qualidade da atenção prestada aos pacientes hemofílicos. “Esse tratamento é o que existe de mais avançado no mundo. Com a produção nacional, o país conseguirá atender a cerca de 90% dos portadores da hemofilia A, com exceção dos pacientes intolerantes a este tratamento, que continuarão utilizando o Fator VIII produzido a partir do plasma sanguíneo humano”, explica.

Ao término do processo de transferência de tecnologia, a Hemobrás produzirá o fator VIII recombinante em sua fábrica, em Pernambuco, com previsão de operação em 2014. Hoje, apenas três indústrias no mundo fabricam este medicamento. No parque industrial da estatal, também serão processados os hemoderivados plasmáticos albumina, imunoglobulina e fator de coagulação IX (para hemofilia tipo B).

ECONOMIA – Durante a 3ª Reunião do Comitê Executivo e Conselho de Competitividade, o ministro Padilha também assinou outros 19 acordos de PDPs para a produção nacional de medicamentos e vacinas. A partir destas parcerias, a expectativa é que o ministério tenha uma economia de aproximadamente R$ 940 milhões por ano – 40% do que o governo federal atualmente gasta com a compra dos 21 produtos contemplados pelas PDPs assinadas hoje. “O objetivo das parcerias é ampliar o acesso da população a estes medicamentos e vacinas e, ao mesmo tempo, incentivar a produção tecnológica no país, fortalecer os laboratórios públicos nacionais e reduzir a vulnerabilidade do Brasil frente ao mercado internacional de produtos para a saúde”, explica o ministro da Saúde, Alexandre Padilha.

Conheça as etapas da transferência de tecnologia entre Hemobrás e Baxter

O processo de transferência da Baxter para a Hemobrás será dividido em cinco etapas e englobará a capacitação de corpo técnico da estatal brasileira nas fábricas da multinacional localizadas nos Estados Unidos e na Suíça. São elas:

1 – Início da transferência de tecnologia com o fornecimento do produto.
2 – Rotulagem e acondicionamento secundário e terciário do medicamento no exterior.
3 – Rotulagem e acondicionamento secundário e terciário do produto no Brasil, pela Hemobrás.
4 – Controle de Qualidade do produto na Hemobrás.
5 – Início da produção no Brasil.

 




Hemobrás participa do Hemo 2012 com estande, palestras e trabalhos científicos

Notícia publicada em: 08.11.2012

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) marca presença no Congresso Brasileiro de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular – Hemo 2012, o maior evento da especialidade em toda a América Latina, realizado pela Associação Brasileira de Hematologia e Hemoterapia (ABHH). Este ano, a estatal, vinculada ao Ministério da Saúde (MS), contabiliza o maior número de representantes em todas as vezes que participou: serão 19 profissionais, que atuarão desde o atendimento ao público no estande montado em colaboração com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e a Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados, também do MS, à realização de cinco palestras e exposição de dois trabalhos científicos. O Hemo 2012 segue até o dia 11/11, no Rio de Janeiro.

Considerado o terceiro maior congresso da especialidade no mundo ocidental, o Hemo 2012 espera reunir cinco mil pessoas de diversas especialidades, a exemplo de hematologistas, hemoterapeutas, odontólogos, farmacêuticos, psicólogos, enfermeiros e biomédicos, além de gestores de hemocentros, profissionais de áreas correlatas e representantes de esferas governamentais da Saúde. Também haverá a participação de 62 convidados de 16 países, como Estados Unidos, Inglaterra, Alemanha, França, Canadá, Áustria, Venezuela, República Tcheca e Tailândia, que são referências internacionais e irão debater temas como hematologia pediátrica, anemias, hemostasia, onco-hematologia, hemoterapia e citometria de fluxo.

As apresentações da Hemobrás têm início já no primeiro dia do evento. O diretor de Produtos Estratégicos e Inovação da estatal, o médico hematologista Luiz de Melo Amorim, ministrará a palestra “Qualificação de equipamentos e validação de processos em Hemoterapia”, dentro do 6º Simpósio de Gestão em Unidades de Hemoterapia, evento multidisciplinar paralelo ao Hemo 2012 que acontece das 8h30 às 18h. No dia 9/11, Luiz de Melo Amorim volta a proferir palestra, desta vez no estande. O tema abordado será “O projeto Hemobrás: situação atual e perspectivas”, das 11h às 11h40.

No local, haverá ainda mais três apresentações da Hemobrás. A gerente de Plasma e Hemoderivados, a também médica Adriana Parodi, falará sobre “A gestão do plasma na câmara fria da Hemobrás”, das 17h às 17h40 do dia 9/11, e sobre a “Qualificação dos hemocentros brasileiros como fornecedores de plasma”, das 11h às 11h40 do dia 10/11. Já o farmacêutico Cauêh Nunes Jovino, da Gerência de Incorporação Tecnológica e Processos, discorrerá sobre “O projeto de transferência da tecnologia de produção de hemoderivados”, das 13h30 as 14h10 do dia 10/11.

No espaço para trabalhos científicos, a Hemobrás participará com dois painéis elaborados pela equipe do Laboratório de Produção de Cola de Fibrina, que serão expostos no dia 10/11. O pôster “Incidência de parvovírus B19 em plasma de doadores de sangue destinados à produção de cola de fibrina líquida vírus-inativada” será apresentado pela técnica em produção de hemoderivados Karla Melo. Já o sobre “Validação do processo de produção de cola de fibrina líquida vírus-inativada” ficará sob a responsabilidade do chefe de serviço do Laboratório de Cola de Fibrina, o farmacêutico Frederico Monteiro.

A equipe da Hemobrás no Hemo 2012 será formada, ainda, por representantes das áreas de Controle da Qualidade; Tecnologia da Informação; Desenvolvimento e Inovação; Pesquisa; Produção de Hemoderivados e Biotecnologia; Engenharia e Automação; Comunicação, Marketing e Eventos e da Gerência de Gabinete. Estes profissionais se revezarão para estar full time no estande, fornecendo orientações sobre a empresa e a fábrica, em Pernambuco, que desde setembro vem armazenando todo o plasma com qualidade industrial (matéria-prima dos hemoderivados) recolhido em hemocentros brasileiros, paralelamente à construção dos demais blocos da unidade fabril; sobre a cola de fibrina, cuja distribuição teve início em outubro; e a futura produção de hemoderivados, quando a fábrica entrar em operação, previsto para 2014.

SOBRE A HEMOBRÁS – A Hemobrás trabalha para reduzir a dependência externa do Brasil no setor de medicamentos derivados do sangue. Para isso, produzirá na sua fábrica remédios fundamentais para milhares de pessoas portadoras de hemofilia, imunodeficiência primária, câncer, Aids, cirrose, queimaduras graves e em tratamento de terapia intensiva. Seus produtos (cola de fibrina, albumina, imunoglobulina e fatores de coagulação VIII e IX) serão distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), colaborando para o tratamento da população e o fortalecimento do Complexo Industrial da Saúde do Brasil.

 




Hemobrás participa da 12ª Expoepi, em Brasília

Hemobrás participa da 12ª Expoepi, em Brasília

Notícia publicada em: 31.10.2012

Até a amanhã (19/10), a Hemobrás participa da 12ª Expoepi (Mostra Nacional de Experiências Bem Sucedidas em Epidemiologia, Prevenção e Controle de Doenças), em Brasília. A empresa está sendo representada pela assessora Especial de Evento, Maria Laura Modesto Kehrle, em um espaço no estande do Ministério da Saúde, onde o público pode receber informações sobre a estatal através da distribuição de material institucional.

O objetivo do encontro é difundir temas importantes para a consolidação do Sistema Único de Saúde (SUS) e premiar, por meio de sua Mostra Competitiva, os profissionais e os serviços de saúde do país que se destacaram no desenvolvimento de ações de vigilância em saúde relevantes para a Saúde Pública. Serão promovidos, ainda, por meio de painéis e mesas redondas, debates técnico-científicos relevantes para o aprimoramento das ações de vigilância em saúde.




Conselheiros Fiscais visitam a fábrica da Hemobrás

Notícia publicada em: 31.10.2012

Os integrantes do Conselho Fiscal (CF) da Hemobrás visitaram a fábrica da Hemobrás em Goiana (PE), nesta quinta-feira, 25/10. Durante o evento, Marcos José Pereira e Marcos Vinícius Magalhães, que estiveram no local pela primeira vez, e Jean Keiji Uema, puderam conferir de perto o funcionamento do Bloco B01, bem como o andamento da construção dos demais blocos. Nesta sexta-feira, 26/10, os conselheiros realizarão uma reunião com a Gerência de Administração e Auditoria Interna, no escritório da Hemobrás-Recife.

O Conselho Fiscal (CF) da Hemobrás é o órgão responsável por apreciar e emitir pareceres sobre as demonstrações contábeis da empresa, fiscalizar os atos dos administradores e acompanhar a execução patrimonial, financeira e orçamentária. Composto por três integrantes designados pelo presidente da República, o CF reúne-se ordinariamente duas vezes ao ano ou sempre que convocado pelo Conselho de Administração.

 




Hemobrás apresenta Relatório de Atividades 2011

Hemobrás apresenta Relatório de Atividades 2011

Notícia publicada em: 26.10.2012

A Hemobrás apresentou, no início deste mês, o seu Relatório de Atividades 2011. Produzido pela equipe da Assessoria de Comunicação, Marketing e Eventos (Ascom), com a colaboração de todos os setores da estatal, com o envio de informações, o documento traz, ao longo de suas 56 páginas, as principais ações da empresa realizadas no ano passado.

É uma espécie de prestação de contas, em uma linguagem clara, rica em fotos e ilustrações. A tiragem de mil exemplares, impressa em papel reciclado, foi distribuída entre os gestores da Hemobrás, seus parceiros e a imprensa. A versão digital também pode ser acessada, em arquivo PDF, no site, na aba Imprensa/Publicações (clique aqui).




Confira o andamento das obras da segunda etapa da fábrica da Hemobrás

Confira o andamento das obras da segunda etapa da fábrica da Hemobrás

Notícia divulgada em: 26.10.2012

As obras da segunda etapa da fábrica da Hemobrás avançam dentro do cronograma. O prédio B02, onde ocorrerá o fracionamento do plasma, já está em fase de montagem das armações e das formas dos pilares do segundo pavimento. Ao lado dos muros de arrimo do bloco B02, estão em execução as fôrmas da fundação do bloco B20. Nos blocos B03 e B04, reservados para o envase, desidratação e empacotamento dos medicamentos, está sendo realizada a montagem dos cimbramentos dos pilares do terceiro pavimento. Além disso, também já está sendo feita a montagem de formas e ferragens para a escada de acesso do primeiro pavimento para o pavimento superior. O bloco 5, onde será feita a estocagem dos produtos, está com 95% da alvenaria externa em bloco de concreto executada no pavimento térreo e no 1º andar.

Confira abaixo as fotos atualizadas do andamento da obra, tiradas em 25/10:




Confira o andamento da obra da fábrica, em construção em Goiana-PE

Notícia publicada em: 26.10.2012

Os 13 blocos que fazem parte da segunda etapa da construção da fábrica da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), em Goiana-PE, seguem em construção. Um dos prédios é o B02, considerado o coração da unidade fabril, por ser lá que será realizado o fracionamento do plasma. Nele, a laje do primeiro pavimento está 65% concluída e a montagem dos cimbramentos (estrutura de suporte provisória que apoia as vigas e lajes), do primeiro pavimento, já foi realizada.

Já nos blocos 3 e 4 (onde ocorrerão a liofilização, o envase e a embalagem dos produtos acabados), a laje do primeiro pavimento está concluída e a superestrutura (pilares e vigas) atingiu o segundo pavimento. O prédio B05, destinado à estocagem dos produtos, está recebendo a montagem das vigas metálicas, e a alvenaria externa dos pavimentos térreo e 1º está aproximadamente 95% concluída. Em B06, prédio destinado ao laboratório de controle de qualidade, os pilares foram concretados até o último nível e o chapisco (tipo de argamassa usada para revestir paredes ou tetos) e o reboco da alvenaria interna do pavimento térreo estão 80% executados.

As obras no bloco B12, prédio reservado para as atividades de manutenção da planta industrial, já contam com a conclusão da armação e da concretagem dos pilares externos e internos. Esta fase compreende 45 mil dos 48 mil metros quadrados de área construída e a previsão é que todo o empreendimento entre em operação em 2014.

Confira nas fotos abaixo, tiradas em 19/10, o andamento das obras:

 




Nova conselheira de Administração da Hemobrás

Nova conselheira de Administração da Hemobrás

Notícia publicada em: 22.10.2012

A Hemobrás conta com nova Conselheira de Administração (CADM). A subsecretária de Planejamento, Orçamento e Administração do Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão, Ana Clécia Silva Gonçalves de França, passa a fazer parte do órgão de orientação superior da estatal representando o Departamento de Coordenação e Governança das Empresas Estatais (Dest). Ana Clécia assume a vaga de Noel Dorival Giacomitti, que deixou o cargo no último mês de setembro, após sete anos de atuação reconhecidamente participativa.

Na bagagem, Ana Clécia Silva, que foi nomeada pela Presidência da República, traz a experiência adquirida nos últimos sete anos à frente da Coordenação Geral de Licitações e Contratos do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS).




Hemobrás estará presente na 12ª Expoepi

Notícia publicada em: 17.10.2012

De 16 a 19 de outubro, a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) participará da 12ª Mostra Nacional de Experiências Bem Sucedidas em Epidemiologia, Prevenção e Controle de Doenças (Expoepi), em Brasília. A empresa estará em uma área reservada no estande do Ministério da Saúde, onde levará ao público informações sobre a estatal através da distribuição de material institucional.

O objetivo do encontro é difundir temas importantes para a consolidação do Sistema Único de Saúde (SUS) e premiar, por meio de sua Mostra Competitiva, os profissionais e os serviços de saúde do país que se destacaram no desenvolvimento de ações de vigilância em saúde relevantes para a Saúde Pública. Serão promovidos, ainda, por meio de painéis e mesas redondas, debates técnico-científicos relevantes para o aprimoramento das ações de vigilância em saúde.

 




Fábrica já armazena 36 mil bolsas de plasma

Notícia publicada em: 17.10.2012

Na última sexta-feira (28), chegaram à fábrica da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), em Goiana-PE, mais dois caminhões refrigerados, com o total de 15 mil bolsas de plasma. Nesta segunda-feira (1°/10), outro veículo foi recebido no local, desta vez com 11 mil bolsas da matéria-prima dos hemoderivados. Vindos de diversos hemocentros de São Paulo, Brasília, Espírito Santo, Rio de Janeiro e Brasília, somados à primeira carga, recebida no dia 27/9 e oriunda da Paraíba e do Rio Grande do Norte, ao todo a câmara fria da Hemborás já está armazenando 36 mil bolsas de plasma a uma temperatura de 35°C negativos. A capacidade é de 1 milhão de unidades. Até o fim deste ano, a fábrica deverá receber 150 mil bolsas. Em 2013, serão 900 mil.

Até então, a estocagem do plasma destinado à produção de hemoderivados era feita em uma câmara fria alugada da iniciativa privada, em São Paulo, sob a responsabilidade do parceiro tecnológico da Hemobrás, o grupo biofarmacêutico francês LFB, sexto maior fornecedor mundial de produtos derivados de plasma. De lá, seguia para a fábrica do LFB na França, onde é transformado em medicamentos, que retornam ao Brasil para serem distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Quando todos os blocos da fábrica entrarem em operação, em 2014, o plasma não mais será enviado para a França; será processado na fábrica da Hemobrás nos hemoderivados de maior consumo no mundo: albumina, imunoglobulina e fatores de coagulação VIII e IX.

ANDAMENTO DAS OBRAS – Enquanto opera o armazenamento do plasma em B01, a Hemobrás dá andamento à construção dos demais prédios que englobam a fábrica. Fazem parte desta etapa da obra 13 blocos, que compreendem 45 mil dos 48 mil metros quadrados de área construída. Entre eles, o bloco 02, considerado o coração da unidade fabril, por ser o local onde será feito o processamento do plasma. Este parque fabril brasileiro terá capacidade para processar 500 mil litros de plasma por ano, configurando-se, assim, como o maior da América Latina.

Atualmente, apenas 15 países no mundo possuem fábricas de alta complexidade para produção de diversos tipos de hemoderivados. Esses medicamentos custam, anualmente, cerca de R$ 800 milhões para o Brasil em importações. Com a operação da fábrica da Hemobrás, o governo federal economizará recursos e, ao mesmo tempo, aumentará a qualidade e ampliará o acesso à saúde dos brasileiros, gerando, ainda, emprego e renda para a Região Nordeste. Atualmente, cerca de 500 trabalhadores da construção civil atuam no canteiro de obras da indústria em Pernambuco. Quando entrar em operação, a fábrica vai gerar 360 empregos diretos e 2.720 postos indiretos.