Membros da Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados realizaram visita técnica à fábrica da Hemobrás, em Goiana (PE), nessa segunda-feira (19). Estiveram presentes os deputados federais Jorge Solla (PT/BA), Iza Arruda (MDB/PE), Ismael Alexandrino (PSD/GO), além dos servidores da Câmara Rubens Gomes e Iram Alves. Também participaram da agenda Diego Pessoa, subsecretário de Programa do Consórcio Nordeste e, representando o senador Humberto Costa (PT/PE), a assessora Ana Paula Sóter. A comitiva foi recebida pela diretoria da Hemobrás que deu detalhes sobre as atividades da empresa, as fases de implantação da fábrica para a produção de medicamentos hemoderivados em solo nacional e a inauguração, no próximo semestre, do bloco produtivo do Hemo-8R, o fator VIII recombinante da Hemobrás, utilizado para tratamento das pessoas com hemofilia A no Brasil.

A Comissão pode verificar, in loco, qual o atual estágio da Hemobrás, quais são as perspectivas e as dificuldades para, a partir desse panorama, pensar em formas de o parlamento contribuir com o Empresa. “Essa nossa visita reitera tudo que nós já havíamos discutido na Câmara: a importância estratégica desse projeto, o quanto ele é fundamental para o Sistema Único de Saúde e o quanto a gente pode contribuir para que tenha sucesso um projeto dessa natureza”, apontou o deputado Jorge Solla, autor do requerimento para a visita técnica. A deputada Iza Arruda, que já conhecia a planta da Hemobrás, comemorou o que viu: “Eu fico muito feliz de poder ter aqui um trabalho tão bonito, com tanto êxito e ver que as equipes estão trabalhando em novas instalações o que, com certeza, trará qualidade de vida para mais pessoas”.

Além de fornecer medicamentos, a Hemobrás contribui com o desenvolvimento científico nacional. “A Hemobrás é uma ferramenta do Governo para discutir não só saúde, mas também tecnologia”, aponta o presidente Antonio Edson de Lucena. “Para nós é muito importante o reconhecimento desse caráter estratégico que é produzir anticorpos e trazer qualidade de vida. Nós temos muito a contribuir para o fortalecimento do SUS e da indústria de ponta nacional”, concluiu o presidente. O deputado federal Ismael Alexandrino destacou a importância da produção nacional de medicamentos: “Esse é um setor que precisa se desenvolver muito ainda no Brasil, ainda somos dependentes do exterior. Sendo esse um insumo tão estratégico, é fundamental que tenhamos essa capacidade de produção instalada em solo brasileiro”.

MEDICAMENTOS – A Hemobrás tem no seu portfólio os hemoderivados Albumina, Imunoglobulina, Fator VIII e Fator IX de coagulação plasmáticos. Esses medicamentos são entregues ao Ministério da Saúde para tratamento de milhares de pacientes do SUS em tratamento contra câncer, AIDS, erros inatos do sistema imune, hemofilia, entre outras doenças. Além disso, a empresa também fornece o Fator VIII Recombinante, medicamento produzido por engenharia genética para tratamento de hemofilia A.

Nessa terça-feira (07), representantes do Departamento de Produtos de Defesa estiveram na fábrica da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, em Goiana (PE), para acompanhar as atividades desenvolvidas pela Hemobrás, suas instalações, capacidade e perspectivas de futuro. Na reunião, a comitiva apresentou a relevância do cadastramento da Hemobrás como Empresa de Defesa e os benefícios oriundos desta classificação. Já a equipe da Hemobrás detalhou as atividades da empresa e destacou a importância da produção nacional de hemoderivados e recombinante para garantir o abastecimento destes medicamentos no país.

O capitão de Mar e Guerra Erick Rodrigues falou sobre o significado de estar na Hemobrás. “Essa é uma oportunidade ímpar de conhecer uma empresa de tamanha relevância e importância para a sociedade brasileira. Nós entendemos que ainda existem alguns passos a serem galgados, mas a cadência de evolução está bastante notória e perceptiva para a equipe do Ministério da Defesa”, pontuou.

O presidente da Hemobrás, Antônio Edson de Lucena, reconheceu a importância desta parceria com as forças armadas. “Esse encontro coroa um momento que começou há cerca de dois anos, quando iniciamos as tratativas para garantir a classificação dos nossos produtos. Nesse processo, o Ministério da Defesa reconheceu que era essencial e estratégico garantir o fortalecimento da Hemobrás e quão complexo é nosso processo produtivo”, explicou o presidente.

Após a reunião, a equipe do Ministério da Defesa visitou os blocos fabris e vistoriaram a obra do bloco B7, onde será produzido o medicamento recombinante e que tem previsão de entrega para o segundo semestre de 2023. A tenente Camila Xavier é hematologista e comemorou o que viu de perto: “A estrutura da fábrica e a capacidade produtiva que nela está se estabelecendo são muito importantes para a questão da hematologia e dos pacientes de uma forma geral. Tenho boas expectativas de que, no futuro, nosso mercado vai ser abastecido em sua maior parte ou na sua totalidade pelos produtos da Hemobrás”, finalizou a médica.

PRODUTOS DE DEFESA – Em portaria publicada em dezembro de 2022 no Diário Oficial da União, cinco medicamentos da Hemobrás foram reconhecidos pelo Ministério da Defesa como Produto de Defesa (PRODE) são eles: Albumina Humana Hemobrás, Fator VIII de Coagulação Hemobrás, Fator IX de Coagulação Hemobrás, Hemo-8R e Imunoglobulina Humana Hemobrás. Com isso, de acordo com a Portaria GM-MD N° 5.891, a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia também passou a ser considerada uma Empresa de Defesa (ED).

Com essa classificação, o Governo reconhece a importância dos medicamentos produzidos pela Hemobrás para a defesa nacional, já que são destinados a uma ampla gama de doenças. Essa produção é de importância estratégica para a independência do Brasil do mercado externo e em caso de conflitos armados, guerras biológicas e pandemias.

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Medicamentos Hemobrás classificados como Produtos de Defesa (PRODE)

No último sábado (3.12), o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, participou de reunião na fábrica da Hemobrás em Goiana (PE). O chefe da Pasta e  sua comitiva supervisionaram o estágio das obras na empresa e discutiram a importância do contrato de fracionamento de plasma para garantir o fornecimento de medicamentos para o Sistema Único de Saúde (SUS). Eles foram recebidos pelo presidente da Hemobrás, Antônio Édson de Lucena, e por Giovanni Albuquerque, chefe de gabinete da Presidência.

No encontro, foi comemorado o crescimento da empresa nos últimos anos e destacada a importância da Hemobrás para o país. “Foi uma reunião muito produtiva. Nesse momento de encerramento de ciclos, o Ministério da Saúde pôde comprovar o bom andamento dos contratos, além de declarar apoio à empresa, deixando claro que a Hemobrás é um projeto de Estado e não uma política de Governo”, analisou o presidente Antônio Édson de Lucena. Além do ministro Marcelo Queiroga, também participaram da visita à Hemobrás Raphael Câmara, secretário de Atenção Primária à Saúde, o assessor especial João Lopes de Araújo e Gustavo Menezes, chefe de gabinete do ministro.

Aconteceu, na última sexta-feira (20/05), a visita da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) à unidade fabril da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás). Da Anvisa, estiveram presentes o diretor Alex Campos, o assessor Daniel Cruz, ambos da 5ª Diretoria, e o diretor Rômison Mota, da 4ª Diretoria, com o objetivo de compreender mais profundamente os processos na fabricação dos medicamentos hemoderivados e recombinantes, entender como ocorre a transferência de tecnologia, a logística dos produtos e conhecer as instalações industriais.

A Anvisa tem por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.

Os visitantes foram recebidos pelo presidente da Hemobrás, Antonio Edson Lucena e por profissionais das áreas: Regulatória, Transferência de Tecnologia, Incorporação Tecnológica e Processos, Logística Farmacêutica e da Garantia da Qualidade, para que fossem atualizados sobre os avanços recentes da Estatal, por meio de uma apresentação institucional, onde foram comentados alguns pontos das atividades com conexão e alinhamento com áreas da Anvisa. Na sequência, caminharam pelos blocos fabris, como o bloco B04, responsável pelo Envase, liofilização e embalagem final; e B01, onde ser realiza a recepção, triagem e armazenamento do plasma.

O diretor Rômison Mota demonstrou suporte ao projeto da Empresa. “Tivemos a satisfação de vir fazer uma visita na fábrica da Hemobrás em Goiana, Pernambuco. Eu, acompanhado pelo diretor Alex, viemos conhecer a estrutura do que está sendo montado aqui para tornar o Brasil autossuficiente na produção dos derivados do sangue. É muito bom ver o que já está feito, que foi construído até aqui. E vamos por parte da Anvisa ajudar em todos os esforços para que em breve a gente tenha a fábrica em pleno funcionamento”.

Alex Campos, comentou sobre o que constatou com a visita. “É sempre um prazer voltar à Hemobrás. Eu que já tive a chance de participar do Conselho de Administração, no momento mais difícil, mais crítico da empresa, já percebia a importância e o alcance estratégico da Hemobrás para o Brasil. Agora que estou na Anvisa, há muitos assuntos na área de regulação em que há o ponto de contato da atuação da Anvisa com a atuação da Hemobrás. Então, hoje a gente teve a chance de fazer uma reunião de trabalho, in loco, onde dois diretores da agência que têm interações diferentes com a Hemobrás, mas não menos importante uma ou outra, permitindo que o projeto Hemobrás e os propósitos Hemobrás sejam levados adiante”.

Campos reforçou ainda o aprendizado com a sua visita. “É um projeto de várias gerações, digamos assim, de várias autoridades de saúde. A Anvisa acompanha desde o início, há várias etapas ainda para o futuro que vão merecer o escrutínio e a análise da Anvisa e é importante que isso aconteça com o olhar da alta direção da Anvisa. Então, o que a gente veio fazer foi isso, conhecer, acompanhar, e prestar nossa solidariedade e apoio ao trabalho que a Hemobrás vem fazendo”.

A reunião com os diretores da Anvisa e a visita às instalações da fábrica foram muito produtivas, aponta Antônio Edson. “O acompanhamento das atividades de implantação da fábrica pela Anvisa é de fundamental importância, tendo em vista o caráter regulador que a Agência exerce no segmento farmacêutico. Mais que uma agenda institucional, estamos fazendo aqui um exercício de empatia em prol da sociedade”, destaca o presidente da Hemobrás.

O presidente da empresa, Antonio Edson, e a diretora de Administração e Finanças, Luciana Silveira, acompanhados pelo chefe de Gabinete, Giovanni Albuquerque, receberam na indústria farmacêutica Hemobrás, em Goiana-PE, nesta quarta-feira (18/05), o Secretário de Saúde de Pernambuco, André Longo, o secretário Executivo do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass), Jurandir Frutuoso e um dos membros do Comitê Técnico Científico da Hemobrás, Artur Couto. A visita contou, ainda, com a participação dos membros do Conselho de Administração (CADM) e membros do Comitê de Auditoria (Coaud) da Hemobrás.

Na programação do encontro, uma apresentação institucional foi realizada, destacando os recentes progressos alcançados pela empresa, entre eles, os registros sanitários concedidos pela Anvisa aos medicamentos, Albumina Humana, Imunoglobulina Humana, Fator VIII da Coagulação e Fator IX da Coagulação; a realização de entregas dos hemoderivados, nos últimos meses, ao Sistema Único de Saúde (SUS), iniciadas pelos 15.600 frascos do Fator IX plasmático (indicado no tratamento da pessoa com hemofilia B), além de 13.319 frascos de Imunoglobulina Humana 5% (para tratamento dos Erros Inatos da Imunidade-EII).

Em reunião, os diálogos giraram em torno da necessidade de reconhecer a importância, no caso da Hemobrás, de ser uma indústria nacional no ramo de hemoderivados, com a qualificação da hemorrede, além de extremamente estratégica para o Brasil, proporciona alguns benefícios, como a expertise na fabricação dos medicamentos, a independência do mercado internacional, gera empregos e agrega o desenvolvimento técnico-científico, dentre outros.

Artur Couto, afirma que: “Fiquei bastante impressionado com o avanço das obras e feliz por ver já alguns processos produtivos em andamento. O grupo me pareceu bastante motivado e conhecedor do desafio que terão pela frente para colocar todo o projeto em operação. O envolvimento de toda a diretoria no projeto e dos comitês certamente poderão colaborador para o sucesso desta empreitada.”

André Longo demonstrou grande apoio e apontou boas perspectivas em relação à Hemobrás: “Há uma satisfação de ver esse projeto cada vez mais consolidado, dentro das suas operações, com possibilidades concretas já de trazer benefícios para toda sociedade brasileira. A gente tem uma expectativa muito grande em relação à Hemobrás, para que ela possa nos dar a autossuficiência em relação aos hemoderivados e aos produtos derivados do sangue. Então, é muito importante para gente, que ela possa estar em sua plena operação e nós, Secretários Estaduais de Saúde, através do Conass, damos apoio total para que esse projeto possa se consolidar como projeto estruturante para o Sistema Único de Saúde. O SUS precisa muito da Hemobrás funcionando em sua plenitude, é o que a gente espera nesses próximos anos.

O Secretário de Saúde reforçou ainda o papel importante da Empresa para população: “Todos os produtos são essenciais, tanto albumina, como o fator 8 recombinante, como a imunoglobulina, que hoje é distribuída pelo Ministério da Saúde, inclusive com alguns momentos em que a gente não tem essa disponibilidade. Então, o fato dessa produção ser garantida aqui na Hemobrás vai sem dúvida nenhuma facilitar o acesso à população através do sus, para que em breve a gente possa estar autossuficiente em todos esses produtos tão importantes para a sociedade brasileira.”

Na quarta-feira (16/03), os membros do Conselho de Administração (CADM) visitaram a unidade fabril Hemobrás para conferir as etapas de finalização da fábrica e os avanços nas obras civis do bloco B07, responsável pela produção de medicamentos recombinantes. Puderam ainda, verificar in loco os progressos nos blocos B04 (embalagem final) e no B06 (laboratórios de Controle de Qualidade).

Participaram desse encontro a conselheira Lenir Santos e os conselheiros Paulo Cesar Junior, Elton Chaves e Leonardo Vilela, acompanhados pelo chefe de Gabinete da Presidência, Giovanni Albuquerque e o assessor de Assuntos Regulatórios, José Eduardo Martins.

Giovanni Albuquerque afirma “Houve uma reação em comum com o nível de desenvolvimento visto nas instalações fabris, de muita satisfação em ver, após uma pandemia, o ambiente formado pelos profissionais trabalhando, máquinas instaladas e outras em operação, pessoas circulando, componentes que trazem ânimo e, dão uma vida nova para a empresa.” O encontro proporcionou uma grande certeza com a finalização das obras, que a Hemobrás tem tido progressos céleres.

Anteriormente, em 28/01, os representantes do Conselho Fiscal (CF), Flávia Giannetti, Antônio Filho, George Divério e um dos membros do CADM, Pedro Binsfeld, também realizaram uma visita à fábrica. A Comitiva percorreu os ambientes, acompanhados pelo gerente de Administração, Gustavo Simoni e pelo Chefe de Gabinete, Giovanni Junior.

Os Conselheiros reúnem-se mensalmente e nos momentos pertinentes para avaliação da gestão e dos processos, com o propósito de manter o foco da empresa e monitorar a parte financeira.

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