Nesta segunda-feira (09/05/2022), chegou ao Brasil, no aeroporto de Guarulhos/SP, o recebimento de 13.319 frascos de Imunoglobulina Humana 5%, fabricado com plasma brasileiro e registrado com a marca da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás). O medicamento é um dos hemoderivados mais consumidos no mundo, a ser distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS) pela Coordenação de Armazenamento e Distribuição (COADI) do Ministério da Saúde.

A Hemobrás ressalta a importância da Imunoglobulina em um cenário nacional de escassez deste essencial hemoderivado, para utilização no tratamento de pacientes com patologias que requerem reposição de anticorpos para ajudar a fornecer proteção contra infecções, incluindo a Covid-19, bem como para o tratamento de algumas doenças autoimunes (doenças em que o sistema imunológico está hiperativo).

Também foi entregue à COADI/MS, em 29/04/2022, 15.600 de frascos do Fator IX plasmático, indicado no tratamento da pessoa com hemofilia B, que foram completamente distribuídos ao SUS. Nesse contexto, a Hemobrás cumpre um calendário de recebimento de hemoderivados, contribuindo, dessa forma, com o progresso na caminhada para a promoção da autossuficiência produtiva nacional desses medicamentos, tendo o objetivo de atender as demandas do Sistema Único de Saúde (SUS).

Trata-se da retomada da gestão do plasma, de competência da Hemobrás, que abrange desde as auditorias realizadas nos hemocentros brasileiros para a qualificação do plasma, consequentemente da Hemorrede nacional, até a produção dos medicamentos e distribuição ao SUS.

No mês de abril, foram concedidos a Hemobrás, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os registros sanitários dos medicamentos: Albumina Humana, Imunoglobulina Humana, Fator VIII da Coagulação e Fator IX da Coagulação. Assim como o medicamento Hemo-8r, que possui a nossa a marca, agora estes produtos, levam a marca da Empresa.

Registro de medicamento

O registro de medicamento é um processo complexo. Para que um medicamento venha a ser registrado e comercializado no Brasil é necessário que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), avalie a documentação administrativa e técnico-cientifica relacionada à qualidade, segurança e eficácia desse medicamento. Essa ação é obrigatória, pois garante a população de que o mesmo esteja regular e autorizado para o uso.

Hemobrás divulga Relato Integrado 2021

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia divulga para o público geral a edição de 2021 de seu Relato Integrado, documento que apresenta as estratégias e resultados aplicados pela Hemobrás, indústria farmacêutica no ramo de hemoderivados, estratégica para o Brasil.

O Relato Integrado tem, entre seus objetivos, a propagação de informações que são fornecidas formalmente aos órgãos que são responsáveis pela fiscalização e controle, permitindo que a sociedade civil tenha ciência dos dados, valores e resultados atingidos pelas organizações.

A Hemobrás destaca, no documento, os objetivos anuais, como os avanços das obras em sua unidade fabril, localizada em Goiana – PE, que está a passos largos e teve, inclusive, a conclusão do Bloco B04, responsável pela embalagem dos medicamentos hemoderivados, bem como a parte tecnológica da estrutura.

Outro tópico apontado pelo Relato Integrado 2021 da Hemobrás fica por parte dos valores. A Receita Líquida do exercício que o ano obteve, por exemplo, foi de R$ 900,08 milhões, o que representa um aumento de 26,62% em relação aos índices atingidos em 2020. Já o Lucro Bruto foi de R$ 324,35 milhões, 65,47% a mais se compararmos com o ano anterior. Esses são só alguns dos números constantes no documento. Esses são apenas alguns dos objetivos traçados e alcançados pela empresa, pioneira na autonomia da produção de medicamentos hemoderivados e recombinantes no Brasil.

Acesse aqui o Resumo do Relato Integrado 2021 ou confira a publicação completa já disponível na aba “Transparência” do nosso site ou clicando no link a seguir:

Relato Integrado 2021

Demonstrações Financeiras 2021

Na quarta-feira (16/03), os membros do Conselho de Administração (CADM) visitaram a unidade fabril Hemobrás para conferir as etapas de finalização da fábrica e os avanços nas obras civis do bloco B07, responsável pela produção de medicamentos recombinantes. Puderam ainda, verificar in loco os progressos nos blocos B04 (embalagem final) e no B06 (laboratórios de Controle de Qualidade).

Participaram desse encontro a conselheira Lenir Santos e os conselheiros Paulo Cesar Junior, Elton Chaves e Leonardo Vilela, acompanhados pelo chefe de Gabinete da Presidência, Giovanni Albuquerque e o assessor de Assuntos Regulatórios, José Eduardo Martins.

Giovanni Albuquerque afirma “Houve uma reação em comum com o nível de desenvolvimento visto nas instalações fabris, de muita satisfação em ver, após uma pandemia, o ambiente formado pelos profissionais trabalhando, máquinas instaladas e outras em operação, pessoas circulando, componentes que trazem ânimo e, dão uma vida nova para a empresa.” O encontro proporcionou uma grande certeza com a finalização das obras, que a Hemobrás tem tido progressos céleres.

Anteriormente, em 28/01, os representantes do Conselho Fiscal (CF), Flávia Giannetti, Antônio Filho, George Divério e um dos membros do CADM, Pedro Binsfeld, também realizaram uma visita à fábrica. A Comitiva percorreu os ambientes, acompanhados pelo gerente de Administração, Gustavo Simoni e pelo Chefe de Gabinete, Giovanni Junior.

Os Conselheiros reúnem-se mensalmente e nos momentos pertinentes para avaliação da gestão e dos processos, com o propósito de manter o foco da empresa e monitorar a parte financeira.

Saiba mais sobre o Conselho de Administração e o Conselho Fiscal.

Nesta semana, a Hemobrás, Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, recebeu uma nova remessa do medicamento Hemo-8r®, Fator VIII de coagulação recombinante, em sua unidade fabril (Goiana-PE). Os frascos contendo o fármaco foram expedidos da fábrica do parceiro transferidor de tecnologia, na cidade de Lessiness/Bélgica, transportados para o Porto de Valência na Espanha, de onde seguiram por via marítima, em navios cargueiros carregados de containers refrigerados, que mantém a temperatura do medicamento entre 2°C e 8°C, até sua entrada no Brasil, pelo porto de Suape, em Pernambuco.

Esta segunda remessa de Hemo-8r® de 2022 foi recebida e armazenada no bloco B05 da indústria farmacêutica Hemobrás, totalizando mais de 101 mil frascos do medicamento nas apresentações farmacêuticas de 250, 500, 1000 e 1500 UI (Unidades Internacionais), para posterior distribuição aos Centros de Tratamentos da Hemofilia (CTH) do país. Esse quantitativo atenderá a pauta de distribuição indicada pelo Ministério da Saúde, para os meses de março e abril, deste ano, mas novos embarques serão recebidos para garantir o tratamento das pessoas com hemofilia usuárias do Sistema Único de Saúde (SUS) ao longo do ano.

A fábrica da Hemobrás, em Goiana-PE, que em breve será a primeira a produzir medicamentos hemoderivados em solo nacional, tornando o Brasil independente do exterior neste ramo, recebeu no último dia 08.03, o procurador da República, Marinus Marsico e o chefe de gabinete, Humberto Bandeira Maia, ambos do Ministério Público junto ao Tribunal de Contas da União (MP/TCU), os auditores federais Marcos Neiva e Vivian Silva, da Secretaria de Controle Externo da Saúde do Tribunal de Contas da União (Secex/TCU), o chefe de Serviço, Paulo Cavendish, juntamente com os auditores Paulo Mendes e Moisés Silva,  do Núcleo de Ações de Controle 3 da Controladoria Regional da União em Pernambuco (NAC3/CGU-PE).

Os visitantes foram recebidos pela Diretoria Executiva da Hemobrás e puderam conferir os avanços nas instalações fabris, as máquinas industriais para os medicamentos e outros equipamentos. A comitiva percorreu os blocos envolvidos na produção dos hemoderivados, sendo B02 (Fracionamento de Plasma/Utilidades Farmacêuticas), B03/B04 (Envase, Liofilização e Embalagem Final) e B06 (Laboratório de Controle de Qualidade). Eles puderam ver, também, o progresso no bloco B07, que está sendo construído em parceria com a Farmacêutica Takeda e será responsável pelo medicamento recombinante Hemo-8r, distribuído ao Sistema Único de Saúde (SUS) e essencial para o tratamento da hemofilia tipo A.

Sobre as impressões que teve em mais uma visita ao polo fabril da Hemobrás, o procurador Marinus Marsico pontuou o fortalecimento do projeto. “É com muita satisfação que vejo agora a proximidade do final da implementação do projeto da Hemobrás. Nós estamos realmente na reta final. A Hemobrás foi uma sementinha plantada há mais de 10 anos, depois virou uma muda, prosperou, cresceu, e nesse ponto se tornou uma árvore com raízes muitos fortes. E hoje o projeto se torna praticamente intocável” disse.

Ele destacou, ainda, a participação de toda a equipe no processo de funcionamento da fábrica. “Não é só a conclusão de um projeto e o início de uma empresa, que vai não só economizar bilhões em recursos para o país, mas também angariar bilhões por meio da exportação de fatores recombinantes. Não é só isso que eu vejo; vejo que é um projeto forte, um projeto que está sendo conduzido por uma equipe calejada e muito experiente, e que tem tudo pra dar certo”. E deixou seus votos para os próximos passos acerca da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia. “Que num futuro muito próximo não só a empresa, mas a própria sociedade e sobretudo os pacientes hemofílicos nunca mais passem por situações extremamente afrontosas aos direitos humanos como eles passaram anos atrás.”

A visita realizada na última quinta-feira (03/02) contou com a presença do Secretário de Coordenação e Governança das Empresas Estatais, Ricardo Moura de Araújo Faria, do Ministério da Economia, bem como o Diretor de Política de Pessoal e Previdência Complementar de Estatais, também da pasta da Economia, João Manoel da Cruz Simões. Já do Ministério da Saúde, a Hemobrás recebeu o Secretário Executivo Adjunto, Dr. Alessandro Glauco dos Anjos de Vasconcelos.

Na ocasião, presidente e diretores da Hemobrás, junto aos integrantes do corpo técnico, fizeram uma visita orientada pela planta da empresa em Goiana-PE conhecendo de perto os avanços da unidade. Na apresentação oficial, a Hemobrás mostrou aos visitantes a importância da autossuficiência do Brasil na produção de hemoderivados, bem como o crescimento na distribuição destes medicamentos ao longo dos anos. Até então o ano de maior distribuição foi 2015 com 355.266 frascos distribuídos, em 2022 a previsão é que sejam distribuídos 406.850. A empresa também apresentou os quantitativos do fechamento do exercício de 2021 com resultado positivo em valor líquido de R$234,03 milhões de reais.

O Secretário de Coordenação e Governança das Empresas Estatais, Ricardo Moura de Araújo Faria, do Ministério da Economia, destacou que “hoje são 48 empresas estatais no controle direto da União e aqui (na visita) tivemos um representante do Ministério da Saúde, que traz elementos sobre a relevância da companhia, isso nos dá muita segurança de que o trabalho que está sendo desenvolvido, é sim um trabalho de altíssima necessidade, altíssima relevância para a sociedade brasileira”, concluiu.

Já o Diretor de Política de Pessoal e Previdência Complementar de Estatais, João Manoel da Cruz Simões, lembrou a importância de visitas dessa natureza. “É importante para nós, e torna bem diferente o nosso trabalho, esse momento, em que a gente vem aqui conhece as instalações, fala com as pessoas, entende os processos mais de perto.”

O presidente da Hemobrás, Oswaldo Castilho, avaliou como positiva a visita. “Foi uma visita extremamente produtiva, onde foi demostrado ao Ministério da Economia a evolução da Hemobrás. Eles ficaram extremamente impressionados com os avanços e se prontificaram a avaliar cada solicitação que apresentarmos.”

Os medicamentos produzidos pela Hemobrás serão destinados a tratamentos de uma ampla gama de doenças. Atualmente, esses medicamentos apresentam preço de aquisição elevado devido às condições e à estrutura de mercado externo. A produção em solo nacional é de extrema importância e reduz a vulnerabilidade científica e financeira do país diante do mercado internacional. A dependência externa nesse setor pode deixar o país sujeito até mesmo à falta de medicamentos, influenciada pelo desequilíbrio entre a oferta e a procura em todo o mundo. Por isso, a Hemobrás é considerada uma indústria farmacêutica estratégica para o Brasil, que traz independência do mercado externo com a produção nacional de hemoderivados.

A diretora de Administração e Finanças da Hemobrás, Luciana Silveira, destaca a importância que tais avanços têm para os usuários finais que recebem os medicamentos via Sistema Único de Saúde – SUS. “Estamos falando de uma população que não consegue esses medicamentos de maneira fácil. São medicamentos caríssimos, e a Hemobrás está prestes a conseguir a sua autonomia, já que não precisará importar esses medicamentos. Isso representa a ampliação do acesso para a população brasileira e um ganho para o nosso país, que reduzirá significativamente os custos com essas importações”.

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