Com o objetivo de fazer alinhamentos quanto à gestão do Sistema da Qualidade Farmacêutico, a partir da vivência de uma indústria farmacêutica que já opera com todas as etapas produtivas em pleno funcionamento, uma equipe da Hemobrás visitou, esta semana, a fábrica da Takeda Farmacêutica Brasil, em Jaguariúna, no interior de São Paulo.
Formada pelo gerente da Garantia da Qualidade, Antonio Diógenes, pelo chefe do Serviço de Normas e Procedimentos, Ronaldo Nogueira, e pelas analistas Ana Beatriz Martiniano, Milena Lira, Bárbara Rocha e Marília Nascimento, a equipe da Hemobrás foi recepcionada pela representante da Qualidade do Projeto Buriti na Takeda, Jaqueline Oliveira, pelo coordenador do Sistema da Qualidade, Luiz Fracaroli, e pelo diretor da Qualidade da planta, Alex Benachi.
Equipe da Hemobrás visita a fábrica da Takeda, no interior de São Paulo
No encontro, foram abordados temas como o gerenciamento de desvios da qualidade, controle de mudança e CAPA (Corrective and Preventive Action), gerenciamento de risco, treinamento industrial, qualificação de fornecedores, gestão de utilidades acessórias à fabricação (como rouparia e limpeza) e alguns temas de validação e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades.
A equipe da Hemobrás visitou ainda as áreas de armazenamento, pesagem e fracionamento, produção, incluindo envase e embalagem de líquidos orais, e o laboratório de controle de qualidade.
“Embora a fábrica não tenha produtos assemelhados aos da Hemobrás, o funcionamento do Sistema da Qualidade Farmacêutico e a manutenção dos requerimentos de Boas Práticas de Fabricação ocorrem seguindo o mesmo raciocínio. E as metodologias apresentadas agregam valor à Hemobrás para realizar definições que serão necessárias à produção, mantendo os parâmetros de qualidade desejáveis e requeridos pelo mercado e pelos pacientes”, comentou o gerente Antonio Diógenes.
A ida da equipe da Hemobrás à Takeda foi acordada ainda no ano passado. Para o chefe do Serviço de Normas e Procedimentos, Ronaldo Nogueira, o benchmarking é uma ferramenta muito valiosa, principalmente para uma empresa que está em franca expansão, como a Hemobrás. “Ao aprender como outras empresas realizam suas atividades práticas, podemos encurtar significativamente o caminho para o aprimoramento, economizando tempo e recursos”, explicou.
A visita representou um momento oportuno para fortalecer o vínculo entre os colaboradores de ambas as empresas e criar pontes para a troca de informações, considerando a parceria de transferência de tecnologia para a nova Fábrica de Medicamentos Produzidos por Biotecnologia da Hemobrás.
A analista Milena Lira considera que esta foi uma grande oportunidade conhecer a estrutura, a rotina e os fluxos implementados nos laboratórios da Takeda, de modo a estabelecer propostas de melhorias para os nossos laboratórios.
“Prestes a completar um ano e oito meses de Hemobrás, essa visita representou ainda, para mim, a oportunidade de conhecer melhor a empresa parceira nessa fase de transferência de tecnologia”, afirmou.
Para a analista Bárbara Rocha, a experiência foi bastante enriquecedora. “Tivemos a oportunidade de conhecer os fluxos operacionais da fábrica, como a rotina do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, produção, e Sistema da Garantia da Qualidade. Fomos muito bem recebidos pelo time da Takeda, sendo solícitos e esclarecedores quanto às nossas demandas”, complementou.
