Reunião interna
Assuntos: organização do material para reunião no Ministério da Saúde_x000D_Participante: Antônio Edson de Souza Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação e Gustavo Cavalcanti Simoni. Gerente de Administração._x000D_
Assuntos: organização do material para reunião no Ministério da Saúde_x000D_Participante: Antônio Edson de Souza Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação e Gustavo Cavalcanti Simoni. Gerente de Administração._x000D_
Assuntos: Dívida do Ministério da Saúde com a Hemobrás referente a recombinante; organização de reunião do Ministro da Saúde com a empresa Takeda e programação da visita à fábrica da Hemobrás._x000D_Participantes MS: Paulo César Ferreira Júnior, Chefe de Gabinete e Zoser Hardman, Assessor Especial do Ministro da Saúde. _x000D_ Participantes da Hemobrás: Antônio Edson de […]
Assunto: Fracionamento do Plasma_x000D_Participantes MS: Luiz Otavio Franco Duarte, Secretário de Atenção Especializada à Saúde; Rodolfo Duarte Firmino, Coordenador CGSH; Hélio Angotti Neto, Secretário de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde; Zoser Hardman, Assessor Especial do Ministro da Saúde e Maíra Batista Botelho, Diretora DAET/SAES_x000D_ Participante Hemobrás: Antônio Edson de S. Lucena, […]
Pauta: Hemobrás_x000D_Participante Anvisa: Marcus Aurélio Miranda de Araújo, Diretor-Substituto da Quinta Diretoria;_x000D_ Participantes Hemobrás: Antônio Edson de Souza Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação e _x000D_ Mozart Bueno, Gerente de Tecnologia da Informação e _x000D_ Comunicação._x000D_
Pauta: Assuntos da PDP e compra do Recombinante para 2021._x000D_Participante: Sr. Hélio Angotti Neto, Secretário._x000D_
Pauta: Treinamento: Código de Conduta; Atas da 9ª Reunião Ordinária do Conselho de Administração de 2020; Parecer nº 078/2020/PJ; Relatórios da AUDIN nº 09/2020, 07/2020, 15/2019 e Nota Técnica nº 05/2020; Acompanhamento da contratação do Seguro de Responsabilidade Civil; Informes da Presidência; Revisão das Resolução do CADM que alteraram o Regimento Interno da Hemobrás; Atas […]
Curso de Boas Práticas de Fabricação - BPF_x000D_Participantes: Gestores da Hemobrás_x000D_
Curso de Boas Práticas de Fabricação - BPF_x000D_Participantes: Gestores da Hemobrás
Assunto: Contratação do novo fracionador e Fracionamento de Plasma_x000D_Participantes do Ministério da Saúde: Rodolfo Duarte Firmino, Coordenador CGSH; Fabiano Romanholo Ferreira e Maira Botelho, Diretora do DAET/SAES._x000D_ Participantes da Hemobrás: Antônio Edson de Souza Lucena. Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação._x000D_ _x000D_
Assunto: Tratar da proposta enviada pela Octapharma para participar do processo de seleção de parceria _x000D_estratégica para seleção de novo fracionador de plasma._x000D_ Participante Octapharma: Samuel Maurício_x000D_ Participantes da Hemobrás: Antônio Edson de Souza Lucena. Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação e_x000D_ por videoconferência; Raphael Vale Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos._x000D_
Assunto: Possibilidade do TECPAR processar o plasma na parceria com a empresa OCTAPHARMA _x000D_para fornecimento ao Ministério da Saúde_x000D_ Participante da Tecpar: Iram de Rezende, Diretor Industrial da Saúde._x000D_ Participante da Hemobrás: Antônio Edson de Souza Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação._x000D_
Pauta: Aprovação do novo estatuto social baseado no modelo da SEST e eleição de Conselheiros Fiscal e de Administração. _x000D_Participantes: Marisa Albuquerque Mendes, Procuradora da Fazenda Nacional e Gustavo Cavalcanti Simoni, Gerente de Administração da Hemobrás._x000D_
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São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas.
Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea.
É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925.
Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.
O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B.
Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.
O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.
Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes.
Entregas em 2022: 82.981 frascos.
Atualizado em 24/08/2022.
Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular.
Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas.
O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.
Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.
Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.
Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.