Reunião na ANVISA
Sede da ANVISAPauta: Desvio de qualidade em lotes de IgG e Albumina. Participante: Sr. Alex Machado Campos, Diretor
Pauta: Desvio de qualidade em lotes de IgG e Albumina. Participante: Sr. Alex Machado Campos, Diretor
Pauta: IG-SEST e Reporte sobre Gestão de Riscos. Participante: Talita Calaça, Gerente de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
Pauta: Gestão de Riscos Estratégicos e interface com a execução do Plano Diretor Estratégico Participante: Raphael Vale Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos, e Talita Calaça, Gerente de Conformidade e Gerenciamento de Riscos.
Pauta: Plasma da fundação Pró-Sangue Participantes da Hemobrás: Antonio Edson, Diretor Presidente; Suelene Mamede, Gerente de Plasma e Hemoderivados e Melissa Papaleo, Chefe de Serviço de Relacionamento com a Hemorrede. Participante Fundação Pró-Sangue: Alfredo Mendrone, Diretor
Pauta: Apresentação Auditoria Independente (EY) do Ciclo 08. Participantes de Takeda: José Manuel, Presidente Takeda Brasil; Eduardo Montanha; Ana Salama; Joni Jorge e Ana Saraiva; Luiz Neto; Renato Pedroso e Aline Nascimento. Participantes da Hemobrás: Luciana Silveira, Diretora de Administração e Finanças; Gustavo Simoni, Gerente de Administração; Raphael Vale Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos; […]
Horário: 10h às 12h30 Pauta: Nomeação e Posse da conselheira de administração Sra. Maíra Botelho; Acompanhamento do PDE; Monitoramento mensal: Status da aquisição de insumos para atender até a validação; Implantação de softwares necessários à operação; Relatórios de impactos ocorridos na pandemia; Painel de Monitoramento das demandas do CADM Participantes: Conselheiros, Diretoria Executiva.
Participantes do MS/DLOG: Ridauto Lucio Fernandes – Diretor do Departamento de Logística em Saúde – DLOG/MS Participantes da Hemobrás: Giovanni Albuquerque, Chefe de Gabinete.
Pauta: Informes da Presidência. Participantes COAUD: Alex Resende; Pedro Binsfeld e Glauben Carvalho.
Pauta: Café com Ética Participantes: Diretoria Executiva, Giovanni Fernandes de Albuquerque Júnior, Chefe de Gabinete, Ana Paula Machado Corrêa e Jamile de Morais Nascimento, Comissão de Ética.
Pauta: Relatório de execução de metas do PDE/ago-2022; Proposta de autorização do CADM para aquisição de fator VIII recombinante a partir de janeiro de 2023; Informe sobre Remuneração Variável 2022 – RVA 2022 e Análise da Nota Técnica e Estudo Preliminar Global para Aquisição de Insumos para Fabricação de Medicamentos pela Hemobrás. Participantes: Luciana Souza […]
Pauta: Informes da Presidência do CADM, Revisão do Plano de Trabalho Anual do CADM - 2022, Apresentação do Ouvidor, Analise das demonstrações financeiras, balancetes, execução orçamentária e certidões de regularidade fiscal - 2º trimestre/2022, Reporte sobre a Comunicação da Hemobrás, Painel de Monitoramento das demandas do CADM. Participantes: Conselheiros, Diretoria Executiva e convidados.
Quando você visita um site, ele pode armazenar ou coletar informações no seu navegador, principalmente na forma de cookies. Essas informações podem ser sobre você, suas preferências ou seu dispositivo e são usadas principalmente para fazer o site funcionar como você espera. As informações normalmente não o identificam diretamente, mas podem oferecer uma experiência na web mais personalizada. Como respeitamos seu direito à privacidade, você pode optar por não permitir alguns tipos de cookies. Clique nos títulos das diferentes categorias para saber mais e alterar nossas configurações padrão. No entanto, o bloqueio de alguns tipos de cookies pode afetar sua experiência no website e os serviços que podemos oferecer. Mais informações.
Cookies estritamente necessários
Cookies de funcionalidade
Cookies de desempenho
Cookies de publicidade
Usamos Cookies para segurança, melhor experiência e personalização de conteúdo de acordo com a nossa Política de Privacidade. Clique em DEFINIÇÕES DE COOKIES para gerenciar suas preferências.
São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas.
Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea.
É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925.
Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.
O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B.
Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.
O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.
Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes.
Entregas em 2022: 82.981 frascos.
Atualizado em 24/08/2022.
Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular.
Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas.
O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.
Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.
Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.
Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.