Grupo com seis profissionais retorna após um ano de treinamento na França

Grupo com seis profissionais retorna após um ano de treinamento na França

Notícia publicada em: 05.11.2013

Após um ano de treinamento, retornaram ao Brasil os seis profissionais que foram enviados para França, visando adquirir conhecimento técnico e experiência voltada para produção de hemoderivados em solo nacional. A ida do grupo, que embarcou no final de setembro de 2012 e retornou ao Recife na última semana, é mais uma etapa prevista na transferência de tecnologia entre a estatal e o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB).

Em terras europeias, a equipe passou, desde o dia 1º de outubro de 2012, por uma série de cursos nas fábricas do LFB em Lille e Les Ulis, compreendendo as etapas de qualificação/validação e gestão de utilidades, envase e processos farmacêuticos, fundamentais para o funcionamento da fábrica da Hemobrás, em construção em Goiana (PE), que entra em operação em 2014.

Nas unidades fabris francesas, o grupo da Hemobrás, composto por uma bióloga, uma farmacêutica e quatro engenheiros, foi dividida em duas turmas: uma de validação e a outra de gestão. A primeira equipe, de validação, verificou na prática, como funcionam a qualificação e a validação de utilidades industriais (a exemplo de água purificada, vapor puro e ar comprimido) e metrologia (calibração de equipamentos, termômetros, medidores de pressão e instrumentos); além do processo de fabricação de medicamentos e o envase dos produtos acabados. “A experiência foi muito válida, pois conseguimos ver na prática as ações realizadas dentro de uma fábrica já em funcionamento. A capacitação proporciona trazer a realidade vista lá para a nossa produção aqui”, afirma a farmacêutica Bruna Arruda.

Já a equipe de gestão teve a oportunidade de aprender a organizar e planejar projetos de processos relativos à produção de hemoderivados, projetos de engenharia voltados para a área de utilidades (fornecimento de água, energia elétrica, vapor) e projetos de envase farmacêutico.

Para engenheiro mecânico, e chefe do Servido de Manutenção da Gerência de Engenharia, Wander Armbrust, o aprendizado foi bastante significativo. “Foi uma experiência que permitiu conhecer melhor a metodologia de gestão de projetos do LFB, e também as fases de montagens e comissionamento de instalações farmacêuticas, com profissionais que possuem uma técnica diferente da nossa”, salienta.

Até 2014, cerca de 40 treinamentos terão sido realizados nas unidades fabris do LFB, para aquisição do conhecimento técnico para fabricar em território nacional os medicamentos albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, complexo protrombínico e fator de von Willebrand.

Conheça a equipe:

-Berlinck Santos: engenheiro elétrico-eletrônico da Gerência de Engenharia e Automação
Capacitação na fábrica do LFB em Lille, na área de gestão de envase farmacêutico

– Bruna Arruda: farmacêutica, gerente de Garantia de Qualidade
Capacitação na fábrica do LFB em Lille, na área de qualificação de utilidades e metrologia

– Christiano Madruga: engenheiro de bioprocessos da Gerência de Incorporação Tecnológica e Processos
Capacitação na fábrica do LFB em Les Ulis, na área de gestão de projeto de processos.

– Juliana Cintra: bióloga da Gerência de Garantia da Qualidade
Capacitação na fábrica do LFB em Lille, na área de validação de envase, qualificação de equipamentos.

– Ronaldo Oliveira: engenheiro químico da Gerência de Engenharia e Automação
Capacitação na fábrica do LFB em Les Ulis , na área de validação de processos

– Wander Armbrust: engenheiro mecânico, chefe do Servido de Manutenção da Gerência de Engenharia
Capacitação na fábrica do LFB em Lille, na área de gestão de processos de engenharia para utilidades

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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