Hemobrás e LFB se reúnem para discutir as etapas do Projeto Hemoderivados

Representantes das áreas técnicas e gerenciais da Hemobrás e do Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB) realizaram, entre os dias 09 e 11.07, o Comitê Diretivo (Codir) do Projeto de Hemoderivados. Em sua sétima edição, o colegiado discutiu temas estratégicos relacionados ao contrato de transferência de tecnologia entre o LFB e a Hemobrás, como o cronograma, o avanço do projeto, os aspectos financeiros e contratuais.

Na ocasião, foram verificados a evolução das prestações e execução financeira do contrato, o avanço das atividades das fases de transferência de tecnologia na fábrica de Goiana, o monitoramento do cronograma integrado e as próximas etapas que serão executadas, como a qualificação e validação da Albumina e o início da construção dos sistemas da Imunoglobulina líquida.

Representantes das áreas técnicas e gerenciais da Hemobrás discutem etapas referentes ao processo de transferência de tecnologia

Também foram abordados temas estratégicos da parceria e do futuro do projeto Hemoderivados como o fracionamento dos produtos intermediários a partir da validação da fase VI e da assinatura do contrato da fase VIII do projeto, que corresponde aos fatores de coagulação plasmáticos.

Para o gerente de produção (GP) da Hemobrás Lucas Ricci, os resultados obtidos no Codir foram muito positivos. “Isso demonstra a boa execução das prestações e bom controle financeiro do contrato, assegurando que a parceria com o LFB se mostra consolidada e garantindo ações que são estratégicos para o funcionamento da planta da fábrica de hemoderivados”, concluiu.

Comitê Diretivo tratou de assuntos referentes ao Projeto Hemoderivados

O gerente de engenharia e automação (GEA) da Hemobrás, Carlos Vinícius, acredita que o Codir foi importante para constatar, junto ao parceiro de transferência de tecnologia, os avanços que foram realizados no projeto, desde a retomada, em 2020. “A finalização das salas limpas dos blocos B02 e B03, o comissionamento das utilidades industriais, a instalação dos sistemas fornecidos pelo LFB e os testes de aceitação em campo que estão sendo executado, demonstram que a Hemobrás tem atuado para a incorporação das etapas de transferência de tecnologia”, explicou Carlos Vinícius Souza.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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