Apresentação do Plano de Ação de Adequação do Sistema da Qualidade para obtenção do CTO
Participantes: Gestores da Hemobrás_x000D_
Participantes: Gestores da Hemobrás_x000D_
Pauta: Ata da 7ª Reunião Ordinária do Conselho de Administração 2021; Mandatos dos membros do COAUD; Report da Gestão de Riscos; Criação do Comitê de Estratégia; Informes da Presidência […]
Pauta: Doação Plasma ao PNCQ e Análise do Impacto da Finalização do PDP Fator VIII Recombinante._x000D_Participante: CONJUR/MS: João Bosco Teixeira, Consultor._x000D_ Participantes da Hemobrás: Antônio Edson Lucena, Diretor de Produtos […]
Participantes: Marcos Arraes de Alencar, Diretor Administrativo Financeiro; Antônio Edson de Souza Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação; Christiano Madruga, Chefe de Serviço de Automação; Tiago Campos, Procurador Geral […]
Pauta: reunião preparatória CONITEC_x000D_Participantes: Antônio Edson Lucena; Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação; Raphael Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos; Gustavo Simoni, Gerente de Administração e Patrícia dos Santos, Gerente […]
Pauta: Suporte à Hemobrás com informações sobre o fator VIII recombinante, objeto da PDP, para participação em reunião da CONITEC._x000D_Participantes da Takeda: Rafael Fortes, Diretor Executivo de Acesso ao Mercado […]
Pauta: Preparação para o JSC (Relatório de Auditoria da EY)_x000D_Participantes: Antônio Edson Lucena; Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação; Raphael Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos; Gustavo Simoni, Gerente de […]
Pauta: Relatório Final da Auditoria Conjunta (Ciclo 4)_x000D_Participantes da Takeda: Renata Campos (RC), Eduardo Montanha (EM), Eliane Pereira (EP), Silvia Itokazu (SI), Aline Nascimento (AN); Joni Jordi; Rafael Fontes; Ana […]
Pauta: Processo da Terceirização; Report AUDIN; Sugestão Comissão de Inventário- Patrimônio; Política de Gestão de Riscos; Multa Processo - 25800.004154/2019 e Definição da data de retorno das empregadas cedidas. _x000D_Participantes: […]
Participantes Hemobrás: Antônio Edson Lucena, Diretor de Produtos Estratégicos e Inovação; Gustavo Simoni; Gerente de Administração e Patrícia Santos, Especialista em PHB_x000D_
Pauta: Apresentação das propostas para contratação da empresa que organizará o Concurso Público. Responsabilidade Técnica Engenharia. 1.3 Revisão PAC 2021 Definição por diretoria sobre qualificação dos projetos._x000D_Participantes: Marcos Arraes […]
Participantes: Caueh Jovino, Gerente de Incorporação Tecnológica e Processo; Lucas Ricci Bianco; Chefe de Serviço da GITP; Raphael Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos; Gerlane Magalhaes, Assessora de Comunicação; Giovanni […]
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São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas.
Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea.
É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925.
Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.
O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B.
Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.
O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.
Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes.
Entregas em 2022: 82.981 frascos.
Atualizado em 24/08/2022.
Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular.
Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas.
O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.
Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.
Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.
Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.