Reunião sobre o Bloco Administrativo Fábrica
Por videoconferênciaPauta: Construção do Bloco Administrativo na Fábrica em Goiana. Participantes: Luciana Silveira; Gustavo Simoni; Carlos Vinícius; Ronaldo Carlos; Luiz Felipe Dantas; Rodrigo Melo
Pauta: Construção do Bloco Administrativo na Fábrica em Goiana. Participantes: Luciana Silveira; Gustavo Simoni; Carlos Vinícius; Ronaldo Carlos; Luiz Felipe Dantas; Rodrigo Melo
Pauta: Normatiza procedimentos para as contratações por inaplicabilidade; Alteração do fluxo de contratações de equipamentos de processo e serviços ligados a transferência de tecnologia para produção de hemoderivados; Aquisição de […]
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Treinamento Presencial APG – Programa de Gestão Avançada da Amana-Key - no período de 25 a 29 de julho de 2022.
Reunião com os gerentes da Diretoria Administrativa e Financeira - DAF. Participantes: Gustavo Simoni - Gerente de Administração, Mauricio Ottoni - Gerente de Tecnologia da Informação e Comunicação e Saulo […]
Pauta: Acompanhamento Contrato 036/2021 Participante Octapharma: Sr. Samuel Maurício, Diretor, Vice-presidente.
Reunião sobre Riscos Estratégicos Participantes: Talita Menezes - Gerente de Conformidade e Gerenciamento de Riscos, Gustavo Simoni - Gerente de Administração e Raphael Mendes - Gerente de Planejamento e Projetos.
Pauta: Desvio de qualidade em lotes de IgG e Albumina. Participante: Sr. Alex Machado Campos, Diretor
Pauta: IG-SEST e Reporte sobre Gestão de Riscos. Participante: Talita Calaça, Gerente de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
Visita Técnica Bio-Manguinhos Pauta: Conhecer o Projeto do Bloco Administrativo da Bio-Manguinhos. Participantes Hemobrás: Carlos Vinicius - Gerente de Engenharia. Participantes Fiocruz / Bio-Manguinhos: Engenheiro Marcos Henrique Silva
Pauta: Gestão de Riscos Estratégicos e interface com a execução do Plano Diretor Estratégico Participante: Raphael Vale Mendes, Gerente de Planejamento e Projetos, e Talita Calaça, Gerente de Conformidade e Gerenciamento de […]
Reunião Diretoria Executiva. Pauta: 1.1 Reporte da Gestão de Riscos; 1.2 Recomposição dos integrantes da comissão de Integridade; 1.3 Convocação de concursados; 1.4 Análise do contrato - Processo nº 25800.002631/2022. […]
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São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas.
Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea.
É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925.
Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.
O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B.
Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.
O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.
Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes.
Entregas em 2022: 82.981 frascos.
Atualizado em 24/08/2022.
Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular.
Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas.
O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.
Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.
Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.
Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.