Em visita, vice-diretor de Gestão e Mercado de Bio-Manguinhos comemora avanços da Hemobrás

A Hemobrás recebeu, nessa terça-feira (17), o vice-diretor de Gestão e Mercado de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Artur Roberto Couto. Ele é membro do Comitê Técnico-Científico da Hemobrás e foi à fábrica da empresa, na cidade de Goiana (PE), para ver de perto os avanços na finalização dos blocos produtivos, em especial, o do Hemo 8r (Fator VIII recombinante), que tem previsão de inauguração para o fim deste ano.


Artur Couto foi recebido pelo diretor-presidente, Antonio Edson Lucena e pela diretora de Administração e Finanças, Luciana Silveira, na ocasião, eles trocaram experiências sobre a gestão das indústrias, destacando o êxito do Complexo Tecnológico de Vacinas (CTV) de Bio-Manguinhos, que garante a autossuficiência em vacinas essenciais para o cronograma de imunização do Ministério da Saúde.

A visita percorreu os blocos B02, B03, B04, B05 e o bloco B07, dedicado à fabricação de medicamentos a partir de engenharia genética. O vice-diretor pôde conferir os processos de qualificação dos equipamentos de envase e embalagem, além da instalação dos equipamentos de produção de medicamentos hemoderivados e finalização do bloco de produção de biotecnológicos.

O vice-diretor disse estar muito entusiasmado com a proximidade do início da operação completa da fábrica e destacou a importância da Hemobrás para o Brasil. “É sempre um prazer vir aqui e poder ver o andamento das obras. Me motiva saber que a obra está andando num ritmo muito acelerado e que a gente tem a expectativa de ter rapidamente essa planta importante para o país e tão desejada sendo inaugurada. O objetivo [da visita] foi saber como está andando, e eu fiquei muito feliz e satisfeito com o andamento e tenho certeza que nós vamos ter rapidamente uma fábrica operando” declarou Artur Couto.

Atualmente, a Hemobrás já tem blocos em plena operação, como o da triagem do plasma e o armazém de medicamentos. Em paralelo, já fornece ao Ministério da Saúde os hemoderivados albumina, imunoglobulina, fator VIII e fator IX de coagulação plasmáticos, além do Hemo-8R (fator VIII recombinante)

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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