Em congresso da Alfob, representante da Hemobrás é eleita presidente da Comissão Técnica de Qualidade

Entre os dias 8 e 10 de agosto, a Hemobrás participou do I Congresso dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil. Reunindo cerca de duzentas pessoas em Brasília, o congresso teve discussões a respeito de inovação tecnológica, transferência de tecnologia, produção de produtos estratégicos para o SUS e a importância da disponibilização de dados em saúde. Além de representantes dos laboratórios oficiais, o congresso também contou com a participação do Ministério da Saúde, Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação, Conselho Nacional das Secretariais Municipais de Saúde (Conasems) e  representantes de outros órgãos e entidades. A diretoria executiva da Hemobrás, composta pelo presidente Antônio Edson Lucena e a diretora de Administração e Finanças, Luciana Silveira, também esteve presente.

Com o evento, foi possível a troca de experiências, análise de perspectivas e criação de grupos temáticos para superar os desafios comuns aos laboratórios oficiais. De acordo com o presidente da Alfob, Artur Roberto Couto, o evento foi pensado para reunir os associados com troca de conhecimento e discussões estruturadas sobre parcerias. “Aqui podemos avaliar como um laboratório pode colaborar com o Ministério da Saúde e colaborar entre si de forma a trazer o debate para formar opiniões sobre os caminhos para o futuro”, explicou Couto.

No congresso houve três mesas-redondas e quatro oficinas:

Oficina I – “Rede Pública de Laboratórios Farmacêuticos: estabelecendo um Marco Legal”: foi apresentado o modelo de produção pública da Argentina da Agência Nacional de Laboratórios Públicos (ANLAP) que coordena e promove a produção pública de medicamentos. Além disso, foi anunciada a formação de um grupo de discussão dedicado a analisar e debater questões relacionadas ao marco legal. Participação Hemobrás: Thania Maura, da Garantia da Qualidade.

Oficina II – “Aquisição de bens e serviços”: onde constituiu-se uma Comissão Técnica de Aquisições com dois representantes de cada um dos laboratórios oficiais, que tem como objetivo discutir a padronização de procedimentos de compra, de qualificação de fornecedores, compartilhamento de insumos, possibilidade de compras em conjunto, entre outros temas. Participação Hemobrás: Bráulio Sousa, da Garantia da Qualidade.

Oficina III – “Política da Qualidade”: onde constituiu-se a Comissão Técnica de Qualidade, com dois representantes de cada um dos laboratórios oficiais. A chefe de Serviço de Normas e Procedimentos da Hemobrás, Narayanna Dantas, foi eleita presidente da comissão e Wanessa Bandeira, da Bahiafarma, vice-presidente. “Foram elencadas sete frentes de trabalho prioritárias a serem desenvolvidas por este grupo nos próximos encontros, entre eles viabilização de auditorias conjuntas, a fim de otimizar e reduzir o número total de auditorias em fornecedores, e criação de plataforma comum de treinamentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF)”, explica Narayanna Dantas. Na oficina também foi disponibilizado o Manual para Internalização do Novo Marco Regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) pelos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais. O documento foi produzido por Farmanguinhos (Acesse aqui)

Oficina IV – “Intercâmbio de experiências em transferência de tecnologias”: foram apresentados os resultados das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e estratégias para o desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) no país. Participação Hemobrás: Thania Maura, da Garantia da Qualidade

A Hemobrás faz parte da Associação dos Laboratório Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob).

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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