Hemobrás reforça equipe de profissionais em treinamento na França

Hemobrás reforça equipe de profissionais em treinamento na França

Notícia publicada em: 20.05.2013

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) reforça a equipe de profissionais em treinamento na França visando à produção de hemoderivados em solo nacional. De abril a junho deste ano, mais três empregados da estatal vinculada ao Ministério da Saúde passarão por capacitações na área de análises de controle de qualidade, sob aspectos gerenciais e técnicos, dentro da transferência de tecnologia com Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB). Desde outubro de 2012, outras seis pessoas já estão neste processo, porém com duração de um ano e voltado para validação e gestão de projetos. A parceria entre a Hemobrás e o LFB estende-se até 2014, quando 40 treinamentos terão sido realizados na França.

De acordo com o presidente da Hemobrás, Romulo Maciel Filho, estes estágios são imprescindíveis para a formação de mão de obra especializada para garantir a produção, na fábrica da estatal, em Goiana-PE, dos seis derivados do sangue de maior consumo no mundo – albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e XI, fator de von Willebrand e complexo protrombínico. Estes produtos são essenciais para milhões de brasileiros que sofrem com Aids ou algum tipo de hemofilia, câncer e imunodeficiência primária, além de grandes queimaduras e em tratamento de terapia intensiva. Atualmente, estes medicamentos são 100% importados pelas redes públicas e privadas de saúde, a um custo da ordem de R$ 1 bilhão por ano.

Em 2013, uma farmacêutica e uma biomédica ficarão nas unidades do LBF em Les Ulis e Lille, de 22 de abril a 28 de junho, para treinamento gerencial, enquanto outro biomédico segue para Lille, em 4 de junho, onde permanece até o dia 28 do mesmo mês, para treinamento técnico. Nestes períodos, aprenderão na prática atividades específicas de gerenciamento de laboratórios de controle de qualidade e análises em artigos de acondicionamento, utilidades farmacêuticas (como água e gases) e ambientes (como salas limpas). Isto abrange, por exemplo, as análises de controle de qualidade relacionadas aos rótulos, bulas e embalagens, além de técnicas de amostragem de fluidos, coleta e análise microbiológica em operadores em salas limpas e enumeração de microrganismos na água para uso farmacêutico.

“Ao regressarem, os profissionais atuarão como multiplicadores de conhecimento junto aos que trabalharão diretamente na produção de hemoderivados”, afirma o diretor de Produtos Estratégicos e Inovação, Luiz de Melo Amorim. “A realização deste treinamento representa uma oportunidade ímpar de aprendizado para a condução das operações laboratoriais da fábrica da Hemobrás. É um privilégio e uma grande responsabilidade integrar esse processo”, afirma a farmacêutica Laura Barreto. Para o biomédico Pedro Canuto, que também seguirá para a França, trata-se de assumir o compromisso e a responsabilidade de assimilar ao máximo as técnicas apresentadas para suas posteriores implementações no bloco B06 (laboratórios de qualidade).

SOBRE A FÁBRICA – A primeira fábrica nacional de hemoderivados que está sendo erguida pela Hemobrás em Pernambuco terá 48 mil metros quadrados de área construída. Ao todo, são 17 blocos. O primeiro deles foi inaugurado em dezembro de 2011. Os demais estão em obras, que devem ser concluídas até 2014. Com capacidade para processar 500 mil litros de plasma por ano, será o maior parque fabril da América Latina neste segmento. Atualmente, apenas 15 países no mundo possuem fábricas de alta complexidade para produção de diversos tipos de hemoderivados. Com a Hemobrás, o governo federal economizará recursos e, ao mesmo tempo, aumentará a qualidade e ampliará o acesso à saúde dos brasileiros.

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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