Hemobrás se reúne com órgãos estatutários e Comitê Técnico-Científico

Notícia publicada em: 19.02.2020

A fábrica da Hemobrás, em Goiana (PE), recebeu nessa segunda-feira (17.02) a visita do Conselho Fiscal (CF), do Comitê de Auditoria (COAUD), do Comitê Técnico-Científico (CTC) e membros do Conselho de Administração (CADM). Durante o encontro com o presidente da Hemobrás, Oswaldo Castilho, e com o diretor de Produtos Estratégicos e Inovação, Antonio Edson, a comitiva pôde conferir de perto o funcionamento dos blocos e o andamento das obras civis.   
 

Os convidados estiveram reunidos com os representantes da Hemobrás, que apresentaram os avanços da estatal e os projetos que estão sendo desenvolvidos. Em seguida, o grupo participou de uma visita guiada pelo corpo técnico da Hemobrás aos blocos B01 (recepção, triagem e armazenagem de plasma), B02 (fracionamento do plasma), B05 (armazenagem e expedição de produtos) e B06 (controle de qualidade).

Para Cármino Antônio de Souza, representante do CTC, “a visita foi muito importante já que estaremos sempre em busca de aperfeiçoar e implementar todos os projetos que estão em andamento. Há projetos importantes sendo implementados e muitos desafios a serem vencidos”.  
 

“Os avanços das obras civis são perceptíveis em relação a minha última visita à fábrica em 2018. Além disso, pudemos discutir pontos como a busca pela melhor forma de licitações para conclusão das obras do bloco de embalagem final (B04)”, afirmou Glauben Carvalho, presidente do COAUD.
 

Segundo Flavia Filippi Giannetti, presidente do Conselho Fiscal,  a visita foi bastante produtiva. “Os representantes do CTC trouxeram várias considerações importantes o que permitiu a discussão técnica com a equipe da Hemobrás. Foi possível observar os avanços das obras civis, principalmente com a operacionalização do bloco B05 e as obras civis no bloco B04 (embalagem final), que atenderá ao projeto Buriti¹. Também foi interessante acompanhar o armazenamento e a expedição de medicamentos, que são distribuídos para todo o Brasil.”

Composição da Comitiva  
Flavia Giannet e Antonio Junior, respectivamente presidente e membro do CF;  
Carmino Souza, José Junior e Gonzalo Neto, representantes do CTC;  
Glauben Carvalho e Lourivana Lima, respectivamente presidente e membra do COAUD;
Leonardo Vilela e Elton Chaves, ambos membros do CADM.

¹Projeto Buriti – projeto para produção de medicamentos do fator VIII recombinante (Hemo-8r) na unidade fabril.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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