Integração mostra que Hemobrás está preparada para assumir produção 100% nacional

O Workshop Buriti, realizado entre os dias 27 e 31 de maio, em Goiana e no Recife, foi um importante momento de integração entre os técnicos da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), da Takeda Internacional, da Takeda Brasil e da IPS, e trouxe boas novas para o processo de implantação da nova planta de medicamentos recombinantes. As impressões dos profissionais das empresas responsáveis pela transferência de tecnologia foram de que a equipe da Hemobrás está preparada e no caminho certo para assumir uma produção 100% nacional.

Atividade envolveu técnicos da Hemobrás, Takeda Internacional, Takeda Brasil e IPS.

“Foi extremamente importante, pois foi uma oportunidade de as empresas trazerem seus especialistas e debaterem metodologias, conceitos, legislações e encontrarem um caminho comum para vencer os desafios que nós temos, principalmente na questão das técnicas utilizadas para operar esses sistemas produtivos”, comentou o diretor de Desenvolvimento Industrial da Hemobrás, Antônio Edson de Lucena.

Durante o encontro, os técnicos foram a campo para discutir os processos de cada espaço do bloco B07, para debater sobre as dúvidas da equipe da Hemobrás e chegar às soluções necessárias para a implantação das várias etapas da fábrica. Em um segundo momento, o grupo se reuniu em um hotel do Recife para tratar sobre documentação, cronograma e todas as qualificações que estão por vir. Um fato importante é que, além dos especialistas da Takeda, o workshop também contou com os profissionais da empresa americana IPS, responsável pelo desenvolvimento do projeto de processos de produção da nova fábrica, e todos se mostraram satisfeitos com o que viram.

Equipe se prepara para nacionalizar todas as etapas de produção do medicamento recombinante.

“O pessoal gostou muito. Muitos dos técnicos estavam no projeto há vários anos, mas ainda não conheciam a fábrica. Gostaram muito de ter essa oportunidade, de ver esses equipamentos, e um ponto muito positivo que eles levantaram é que as nossas equipes estão muito preparadas. Havia algumas demandas nossas que, eles conhecendo de perto, agora estão caminhando para serem resolvidas com mais facilidade”, afirmou o gerente do Projeto Buriti, Christiano Madruga.

Devido ao avanço da tecnologia, a fábrica da Hemobrás está situada como uma das mais modernas do mundo. O que acabou sendo um desafio até mesmo para os próprios técnicos da Takeda e da IPS. “Nossos técnicos se reuniram e discutiram todas essas estratégias, riscos. Foi muito oportuno fazer esse alinhamento de ideias, sobretudo na visão reguladora e técnica. Foi um exemplo de integração e achamos muito válido”, reforçou Antônio Edson.

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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