Unidade fabril realiza as primeiras expedições do Hemo-8r©

Unidade fabril realiza as primeiras expedições do Hemo-8r©

Notícia publicada em: 23.01.2020

Foram realizadas nesta última semana as primeiras expedições do Hemo-8r© (Fator VIII Recombinante)¹ na unidade fabril da Hemobrás em Goiana-PE. Neste mês de janeiro foram expedidos mais de 100 mil frascos do medicamento para os Serviços de Saúde em todo o Brasil, conforme pauta mensal definida pelo Ministério da Saúde em contrato com a Hemobrás.  

Esta é a primeira vez que o Bloco B05 da unidade fabril da Hemobrás, responsável por armazenamento e expedição de medicamentos, distribui o Hemo-8r©. O bloco entrou em atividade operacional em dezembro no ano passado e anteriormente esta atividade era realizada em um armazém externo contratado pela Hemobrás.

Foram enviados nas expedições deste mês um total de 102.000 frascos do Hemo-8r©, nas apresentações de 250 UI² (24.000 frascos), 500 UI (48.000 frascos) e 1000 UI (30.000 frascos) que abastecerão hemocentros e Serviços de Saúde das cinco regiões do País. Isso representa a distribuição de 60 milhões de UI de Fator VIII recombinante só no mês de janeiro. Desde o início do processo de transferência de tecnologia com seu parceiro tecnológico, a Hemobrás já distribuiu ao SUS entre 2013 e 2019 mais de 3 bilhões de UIs de Fator VIII recombinante. Este ano, está prevista a distribuição de 720 milhões de UIs, divididos em 60 milhões de UIs mensais.

As expedições são realizadas por modal aéreo em caixas térmicas qualificadas e por modal rodoviário em caminhões qualificados, de forma a garantir as condições de temperatura preconizadas para o produto e o atendimento às legislações sanitárias.

Neste mês, os estados do Amapá, Acre, Amazonas, Roraima, Rondônia e Maranhão foram atendidos pelo modal aéreo. Já por modal rodoviário, os medicamentos estão sendo entregues aos estados de Pernambuco, Paraíba, Natal, Ceará, Piauí, Pará, Alagoas, Sergipe, Bahia, Minas Gerais, Goiás, Tocantins, São Paulo, Rio de Janeiro, Espirito Santo, Mato Grosso do Sul, Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul.

1 O Hemo-8r é o Fator VIII de coagulação recombinante registrado com a marca da Hemobrás.  Fabricado por meio de engenharia genética, o Hemo-8r© atua na prevenção de sangramentos espontâneos e sequelas em portadores de coagulopatias, sendo este medicamento fundamental para o tratamento de Hemofilia A.

2 UI (Unidades internacionais) é a unidade de medida utilizada para quantificar o Fator VIII recombinante. 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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