Hemobrás comemora crescimento

Os últimos anos foram de muitos avanços para a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia.  Com a retomada da gestão do plasma em 2020, a Hemobrás forneceu ao SUS um número recorde de medicamentos hemoderivados em 2022.

Em fevereiro, houve a reversão de todo o prejuízo acumulado ao longo da existência da Hemobrás. Até o terceiro trimestre, o lucro líquido registrado era de mais de R$ 198 milhões de reais.

Com os avanços nas obras civis na fábrica de recombinante, mais uma etapa importante para a garantia do fornecimento de medicamentos aos pacientes com hemofilia A está prestes a ser concluída. A previsão é de que, no segundo semestre de 2023, a fábrica do Hemo-8R, medicamento recombinante, seja inaugurada.

Em 2022, também devemos destacar o fortalecimento da hemorrede brasileira. Foram 46 serviços de hemoterapia auditados. Vinte e dois deles foram qualificados e 24 estão em processo de qualificação. É através dessa parceria com os hemocentros do país que a Hemobrás recebe a matéria-prima que se transforma em medicamentos.

PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS A partir do plasma são produzidos os medicamentos hemoderivados (Imunoglobulina, Albumina, Fator VIII e Fator IX de coagulação) essenciais à vida de milhares de pessoas com hemofilia, além de pacientes com erros inatos do sistema imune, queimaduras graves, Aids, câncer, entre outras doenças.

Utilizando biotecnologia, a Hemobrás também é responsável pela produção do fator VIII recombinante, que é utilizado para tratamento da hemofilia A. O Hemo-8r, como é conhecido o medicamento, já é fornecido para o SUS com capacidade de produção suficiente para abastecer 100% da demanda do Brasil.

CAPACIDADE –  Ao operar em pleno funcionamento, a Hemobrás se tornará a maior fábrica de medicamentos hemoderivados da América Latina e terá a capacidade de processar até 500 mil litros de plasma ao ano. Atualmente, parte do processo acontece em parceria com empresas estrangeiras responsáveis pelo processo de transferência de tecnologia à Hemobrás. Com esse número, será possível produzir 10 toneladas/ano de Albumina – usada no tratamento de queimaduras graves, sangramentos, infecções generalizadas e outras, capaz de atender a  100% da demanda do SUS. Já a Imunoglobulina – usada no tratamento de erros inatos da imunidade, infecções bacterianas e virais, doenças raras e outras, serão duas toneladas/ano, também capaz de atender a demanda do SUS. Ainda serão produzidos Fatores de Coagulação Plasmático – usados no tratamento de hemofilias A e B, sendo Fator VIII Plasmático 60 milhões de UI’s e Fator IX Plasmático 90 milhões de UI’s.

Já a unidade de recombinantes terá capacidade para produzir até 1.6 bilhão de unidades internacionais do medicamento Hemo-8R.

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Comentários (1)

  1. Ismar
    2023-05-08 Responder

    Sensacional
    Parabéns
    Maravilha Brasileira.

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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