Hemobrás reúne 72 hemocentros para sensibilizar sobre a importância da gestão da qualidade

Hemobrás reúne 72 hemocentros para sensibilizar sobre a importância da gestão da qualidade

Notícia publicada em: 24.08.2011

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) reunirá 142 representantes dos 72 principais serviços de hemoterapia públicos e privados de todas as regiões do Brasil, de 23 a 25 de agosto, para a sensibilização sobre a importância da gestão da qualidade, fundamental para o aumento da quantidade do plasma humano destinado à indústria. Este hemocomponente é a matéria-prima dos medicamentos que a estatal, vinculada ao Ministério da Saúde, irá produzir, a partir de 2014, na sua fábrica em construção no município de Goiana, em Pernambuco. A II Oficina da Hemobrás – Gestão da Qualidade no Serviço de Hemoterapia, acontecerá em Brasília, com o apoio da Organização Pan-americana da Saúde (Opas).

O plasma humano destinado à produção dos hemoderivados é aquele oriundo das doações de sangue, mas que não chega a ser aproveitado nas transfusões. Além disso, para ser transformado em medicamentos, é necessário ter qualidade industrial, ou seja, obedecer a critérios específicos, que visam ao bom aproveitamento de suas propriedades. Atualmente, os hemocentros recebem 3,6 milhões doações de sangue por ano, que resultam em 150 mil litros de plasma com qualidade industrial. A expectativa é, em 2014, alcançar a média de 300 mil litros ao ano, volume ideal para que a fábrica, que terá capacidade para processar 500 mil litros de plasma/ano, comece a operar.

Na unidade fabril da estatal, serão produzidos albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX, complexo protrombínico e fator de von Willebrand, para serem distribuídos no Sistema Único de Saúde (SUS). Estes medicamentos são fundamentais para 11,5 mil brasileiros com hemofilia, 1,5 mil pacientes com imunodeficiências primárias, portadores de cirrose, câncer, aids, que apresentem queimaduras graves ou que estejam internados em unidade de terapia intensiva.

A Hemobrás reconhece a importância do comprometimento dos serviços de hemoterapia nesta causa e vem desenvolvendo iniciativas permanentes para que este objetivo seja atingido, como a realização desta oficina. Este ano, participarão técnicos e gestores das áreas de processamento e da gestão da qualidade de 72 serviços (em 2010, foram 56 pessoas de 53 estabelecimentos), que poderão trocar informações e experiências nas palestras e nas discussões técnicas, além de serem sensibilizados capacitados para a aplicação das boas práticas de fabricação em seus serviços.

As palestras serão proferidas por profissionais de referência na área, no âmbito nacional, como representantes da Hemobrás; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados do Ministério da Saúde; Hemocentro de Ribeirão Preto e Associação Beneficente de Coleta de Sangue (Colsan), de São Paulo, e Fundação Hematologia e Hemoterapia do Pará (Hemopa); e internacional, que é o caso da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), parceiro de transferência tecnológica da Hemobrás.

Tendo como foco a gestão da qualidade como ferramenta para qualificação dos processos desenvolvidos pelos serviços de hemoterapia, serão abordados temas como recolhimento de plasma no Brasil; os critérios de aceitação do plasma LFB, atual responsável por transformar o plasma recolhido nos hemocentros brasileiros nos hemoderivados distribuídos pelo SUS; e o conceito de boas práticas de fabricação nos serviços de hemoterapia.

INCENTIVO – Até o final do ano, a Hemobrás assinará contrato de incentivo com 110 serviços de hemoterapia do País. A iniciativa visa ao aperfeiçoamento de processos de produção, qualificação e armazenagem do plasma sanguíneo por parte dos hemocentros. Vale salientar que a Hemobrás não pagará pelo plasma, o que é proibido pela Constituição Federal (parágrafo 4° do artigo 199). A estatal repassará às instituições de R$ 20 a R$ 38 por litro do insumo em condições industriais, recurso que deverá ser empregado na compra de maquinário, manutenção de equipamentos, contratação de profissionais, além da melhoria do controle da qualidade do plasma. Desde julho, já estabeleceram parceria com a Hemobrás os hemocentros de Brasília, Minas Gerais (Hemominas), Paraná (Hemepar), Pernambuco (Hemope), Rio de Janeiro (Hemorio e Hemocentro de Campo dos Goytacazes), São Paulo (Pró-Sangue e Colsan) e Bahia (Hemoba). O plasma não pode se comprado.

QUALIFICAÇÃO – Empenhada na qualificação dos hemocentros como fornecedores de plasma para a indústria brasileira, a Hemobrás vem realizando auditorias nos principais hemocentros do País. Este ano, serão 110 estabelecimentos. Além disso, a estatal firmou convênio com o Ministério da Saúde para aquisição de equipamentos, como 38 blast freezers (freezers de congelamento rápido do plasma), 25 sistemas de monitoramento do congelamento do plasma e 15 freezers verticais a 30°C negativos para armazenamento de plasma, cedidos para o uso pelos serviços de hemoterapia.

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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