Ministério da Saúde, MPF e MP/TCU realizam visita técnica na Hemobrás

Notícia publicada em: 12.08.2020

Na última sexta-feira (07.08), a fábrica da Hemobrás, localizada em Goiana-PE, recebeu a primeira visita técnica dos representantes do Ministério da Saúde (MS). Estiveram na estatal para além de conhecer in loco os blocos fabris e seus processos, reafirmar o apoio aos projetos das fábricas para produção de medicamentos hemoderivados e de recombinantes. Reunidos com os representantes do Ministério Público Federal, do MP junto ao Tribunal de Contas da União, da Receita Federal, da Advocacia-Geral da União, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Associação dos Voluntários, Pesquisadores e Portadores de Coagulopatias (AJUDE-C) puderam discutir proposições e alinhar tomadas de decisões com base nas apresentações realizadas por grupo multidisciplinar de técnicos especialistas da Hemobrás, sobre Transferências de Tecnologias (TT) e obras civis da fábrica.

Sob o comando de Luiz Otávio Franco Duarte, secretário de Atenção Especializada à Saúde e de Oswaldo Castilho, presidente e Diretor de Desenvolvimento Industrial da Hemobrás, os visitantes cumpriram uma programação extensiva. Na sequência, percorreram todas as instalações, verificaram blocos em plena operação como B01 (recepção, armazenagem e triagem do Plasma) e  B05 (armazenagem e expedição de produtos), observaram equipamentos industriais já instalados em B02 (fracionamento do Plasma/utilidades Farmacêuticas), conheceram B06 (laboratório de controle de qualidade) e B03/B04 (envase, liofilização e embalagem final), presenciaram o andamento das obras civis e sua movimentação operária para a conclusão da fábrica.

Durante a visita, o secretário Luiz Otávio Franco Duarte se mostrou confiante com os avanços da estatal. “Nós não tínhamos uma visão real da potência que é a empresa, da infraestrutura instalada e da motivação, inclusive, dos profissionais que estão na Hemobrás para que ela, que hoje está com sua a construção da fábrica em 76%, possa alcançar em pouco tempo 100% de sua cadeia produtiva”, pontua o secretário. Em seguida ressalta “o sangue brasileiro pulsa a soberania nacional. A Hemobrás para o Estado Brasileiro é de suma importância para que a gente possa ocupar um espaço no mundo em relação à Política do Sangue, não só dando assistência total aos dependentes dos hemoderivados e dependentes de toda a corrente do sangue, mas também projetando o país ao mundo.”

Também esteve presente o coordenador-geral de Sangue e Hemoderivados do MS, Rodolfo Duarte Firmino, que afirmou ser uma data histórica o dia da visita. Para ele, o encontro sela a reaproximação dos planos do MS e projetos da Hemobrás. “Estamos visando fortificar ambas as instituições no Brasil para que o resultado seja obtido. E qual é esse resultado? Garantir a saúde da população brasileira. Estamos aqui para fazer valer os impostos pagos, que precisam retornar para o brasileiro em forma de qualidade, de saúde e de benefícios para sua vida”. O coordenador esclarece ainda que “a gente sabe que muitos doentes ou pessoas que têm algumas patologias crônicas específicas ou não, necessitam dos produtos que a gente pretende produzir no Brasil, que nós não tenhamos mais uma dependência do cenário do mercado externo. Para isso, o MS veio conhecer a fábrica, para tentar em conjunto com a Hemobrás impulsionar essa tecnologia aqui dentro do nosso país.”

A Estatal dá mais um passo em direção ao cumprimento de sua missão institucional e a visita técnica contribuiu para aproximação das instituições envolvidas. Marinus Eduardo de Vries Marsico, procurador do MPF, afirma que a visita caracteriza a solução e a consolidação da indústria farmacêutica Hemobrás. “finalmente, nós temos agora, todos os atores atuando no mesmo sentido, cada um dentro de suas competências, MP, o MP/TCU e o Poder Executivo totalmente integrado e trabalhando de maneira uniforme e coordenada para o projeto e em breve teremos o pleno funcionamento da fábrica de hemoderivados no Brasil.

A visita contou com a participação social de Romulo Marques, presidente da Associação dos Voluntários, Pesquisadores e Portadores de Coagulopatias – AJUDE-C, que teve espaço concedido para falar ao grupo. “Para nós, trata-se de tema de extrema relevância, pois na condição de pai de hemofílico e presidente de Associação representativa de pacientes (Ajude-C), os destinos da Hemobrás, suas funcionalidades e contratos, impactam diretamente no tratamento das hemofilias, das coagulopatias e de outras deficiências do sangue e hemoderivados dos usuários do SUS.” Afirmou Romulo.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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