Paraná desenvolve projeto-piloto para integração de rede de serviços de hematologia e hemoterapia em parceria com a Hemobrás

Notícia publicada em: 03.06.2010

A Hemobrás (Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia)em um trabalho conjunto com o Governo do Estado do Paraná, CGSH (Coordenação Geral do Sangue e Hemoderivados) e a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) desenvolve o projeto-piloto de um sistema integrado de informações nos serviços de hemoterapia e hematologia na região. O objetivo é dar mais agilidade e segurança com a fiscalização adequada ao sistema. O assunto foi tema de um seminário realizado nos dias 3 e 4 em Curitiba, no Hemepar (Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná).

“O Paraná sempre teve uma forte ligação com a Anvisa e as Visas e é modelo pelo seu funcionamento”, disse o presidente da Hemobrás, João Paulo Baccara. “O Paraná se sente honrado em merecer a parceria e o nosso esforço será para que possa se estender para todo o Estado”, acrescentou o superintendente de Vigilância em Saúde do Paraná, José Lúcio Santos.

Por dois dias, gestores, administradores e técnicos da Hemobrás, do Hemocentro Coordenador do Paraná, da CNSH, Anvisa e Vigilâncias Sanitária Municipal de Curitiba e Estadual do Paraná debateram o assunto. Durante as discussões foram debatidos os vários aspectos que cercam o sistema “Gestão do Plasma”, desenvolvido pela Hemobrás, a visão da vigilância sanitária nacional, o eixo estratégico de gestão da coordenação geral de sangue e hemoderivados, além a metodologia de implantação do sistema nos hemocentros do Paraná, em Curitiba.

O diretor técnico da Hemobrás, Luiz Amorim, mencionou as pré-condições para a instalação da fábrica de hemoderivados em Goiana (Zona da Mata Norte de Pernambuco) e um estudo realizado por sua equipe sobre as medidas preventivas e corretivas para o armazenamento de sangue. Segundo ele, as medidas vão desde o congelamento do sangue deve feito em uma temperatura que varia de menos 20ºC a 30ºC negativos até cuidados com o envasamento adequado, identificação detalhada e minuciosa.

Já o diretor de Assuntos Estratégicos da Hemobrás, Augusto César,apresentou um panorama geral sobre as pesquisas em curso que contam com o apoio da empresa. De acordo com ele, o esforço é para ampliar o número de parceiros. Atualmente a Hemobrás tem parcerias com a SCTIES (Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, do Ministério da Saúde) e da CGSH (Coordenação Geral do Sangue e Hemoderivados), IBMP, Hemope (Centro de Hemoterapia e Hematologia de Pernbambuco), Cetene (Centro de Tecnologias Estratégicas do Nordeste) -UFPE (Universidade Federal de Pernambuco), Bio-Manguinhos-UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro), BNDES e o laboratório privado Cristália, além da TECPAR (Instituto de Tecnologia do Paraná) e Hemepar.

A chefe de gabinete da Anvisa, Aludima Mendes, lembrou que as dificuldades na integração de informações não podem ser encaradas como um obstáculo, mas um desafio. “Vale a pena lutar. Estamos trabalhando pela certificação, qualidade, integração e fiscalização”, disse ela.

A chefe de Produção do Plasma do Hemepar, Anália Machada, reiterou ainda que a rede do Paraná reúne 24 unidades, das quais 15 trabalham com o fracionamento (técnica que separa o plasma sanguíneo em produtos hemoderivados). De acordo com ela, as unidades de Ponta Grossa e Foz do Iguaçu aguardam a certificação.

 

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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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